Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 2"

ГБУЗ НСО "ГКБСМП № 2"

Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 2"

Город Новосибирск

Адрес 630008, г. Новосибирск, ул. Тургенева, д. 155

Номер аккредитации 89

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Гематология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Ортопедия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Другое, Пульмонология, Ревматология, Травматология, Кардиохирургия

Текущих КИ 8

Проведенных КИ 32

Главные исследователи

Текущие

Протокол 206713

Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 52 недели, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дополнительной терапии препаратом GSK3511294 у взрослых и подростков с тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмой

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 16.06.2021 - 16.11.2023

Номер и дата РКИ № 306 от 16.06.2021

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK3511294

Города Барнаул, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIa

Подробнее

Протокол 212494 (RSV OA=ADJ-006)

Название протокола Международное рандомизированное плацебоконтролируемое слепое для наблюдателя исследование III фазы для оценки эффективности исследуемой вакцины против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) производства компании GSK при однократном введении лицам старше 60 лет (Изучение эффективности исследуемой вакцины производства компании GSK против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у взрослых лиц в возрасте 60 лет и старше).

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 07.06.2021 - 01.05.2024

Номер и дата РКИ № 286 от 07.06.2021

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс

Наименование ЛП Вакцина RSVPreF3 для иммунизации лиц пожилого возраста против заболеваний, вызываемых респираторно-синцитиальным вирусом (GSK3844766A)

Города Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол RPL554-CO-301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения энсифентрина в течение 24 недель (с подгруппой для оценки безопасности в течение 48 недель) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 05.09.2022

Номер и дата РКИ № 623 от 10.11.2020

Организация, проводящая КИ Верона Фарма ПЛК

Наименование ЛП Энсифентрин (RPL554)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол PAT-CR-302

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с рандомизированной отменой препарата Патиромер для коррекции гиперкалиемии у пациентов, получающих ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (RAASi) для лечения сердечной недостаточности (DIAMOND).

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 529 от 17.09.2019

Организация, проводящая КИ Вифор Фарма Инк.

Наименование ЛП Патиромер (RLY5016, Велтасса)

Города Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Челябинск

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол AR-301-002

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AR-301, применяемого в дополнение к антибактериальной терапии у больных с внутрибольничной пневмонией, связанной с искусственной вентиляцией легких и вызванной золотистым стафилококком

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 04.03.2019 - 30.10.2022

Номер и дата РКИ № 99 от 04.03.2019

Организация, проводящая КИ Аридис Фармасьютикалс, Инк. (Aridis Pharmaceuticals, Inc.)

Наименование ЛП AR-301 (Тозатоксумаб, Тозатоксумаб)

Города Архангельск, Барнаул, Жуковский, Калининград, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CSL112_3001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.08.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 401 от 08.08.2018

Организация, проводящая КИ КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC)

Наименование ЛП CSL112 (Аполипопротеин А-I [ человек])

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол D3250C00065

Название протокола Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в дозе 30 мг подкожно с целью снижения объёма применения пероральных кортикостероидов у взрослых пациентов с тяжёлой эозинофильной астмой, получающих ингаляционные глюкокортикостероиды в высоких дозах в комбинации с длительнодействующими β2-агонистами и хроническую терапию пероральными кортикостероидами

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 09.07.2018 - 17.03.2023

Номер и дата РКИ № 321 от 09.07.2018

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI-563 (Бенрализумаб)

Города Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол EPD/R02-17

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 383 от 13.07.2017

Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"

Наименование ЛП ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)

Города Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол АМ217-03

Название протокола Многоцентровое рандомизированное проспективное открытое клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Амидина гидрохлорида (DD217) в качестве средства профилактики тромботических осложнений у госпитализированных пациентов с диагнозом COVID-19

Терапевтическая область Гематология, Ортопедия, Кардиология

Дата начала и окончания КИ 11.12.2020 - 30.12.2021

Номер и дата РКИ № 695 от 11.12.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол»

Наименование ЛП Амидина гидрохлорид (ДД217, DD217)

Города Барнаул, Воронеж, Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Северск, Тверь, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол INS1007-301

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость бренсокатиба, принимаемого 1 раз в сутки в течение 52 недель, у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом – Исследование ASPEN

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2020 - 31.03.2024

Номер и дата РКИ № 671 от 02.12.2020

Организация, проводящая КИ Инсмед Инкорпорейтед / Insmed Incorporated

Наименование ЛП Бренсокатиб (INS1007)

Города Барнаул, Воронеж, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол CL01072079

Название протокола Международное, многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Радотиниб в лечении госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 14.05.2020 - 30.04.2021

Номер и дата РКИ № 194 от 14.05.2020

Организация, проводящая КИ ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. КО. ЛТД.

Наименование ЛП Радотиниб (Радотиниба гидрохлорид)

Города Воронеж, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол MK-7264-042

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у женщин с хроническим кашлем и стрессовым недержанием мочи, версия протокола 042-01.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 03.03.2022

Номер и дата РКИ № 718 от 18.12.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Гефапиксант (MK-7264)

Города Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Протокол MK-7264-043

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у взрослых участников с недавно начавшимся хроническим кашлем

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 03.03.2022

Номер и дата РКИ № 716 от 18.12.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Гефапиксант (MK-7264)

Фаза КИ IIIb

Протокол CS2514-2017-0004

Название протокола Рандомизированное исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности Сульбактама-ETX2514 для внутривенного введения в лечении пациентов с инфекциями, вызванными комплексом Acinetobacter baumannii calcoaceticus

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Пульмонология, Травматология

Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 359 от 03.07.2019

Организация, проводящая КИ Энтезис Терапьютикс, Инк

Наименование ЛП ETX2514SUL (ETX2514 + Сульбактам натрия)

Города Архангельск, Барнаул, Краснодар, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск

Фаза КИ III

Протокол R727-CL-1609

Название протокола Долгосрочное исследование безопасности препарата Пралуент у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или несемейной гиперхолестеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, ранее принимавших участие в исследовании нейрокогнитивной функции

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 18.01.2019 - 25.02.2024

Номер и дата РКИ № 21 от 18.01.2019

Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Алирокумаб (SAR236553/REGN727, Пралуент)

Города Екатеринбург, Иваново, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ IV

Протокол 207626

Название протокола Рандомизированное двойное слепое с двойной имитацией исследование IV фазы длительностью 12 недель для сравнения трехкомпонентной терапии препаратами флутиказона фуроатом / умеклидинием / вилантеролом (ФФ/УМЕК/ВИ) в одном ингаляторе и монотерапии тиотропием на основании функциональных показателей легких и симптомов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 30.03.2018 - 30.09.2019

Номер и дата РКИ № 141 от 28.03.2018

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед»

Наименование ЛП Флутиказона фуроат/Умеклидиний/Вилантерол (GW685698/GSK573719/GW642444)

Города Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск

Фаза КИ III-IV

Протокол CQVM149B2306

Название протокола Многоцентровое, частично заслепленное, рандомизированное, 24-недельное, в параллельных группах, с открытым активным контролем, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата QVM149 со свободной тройной комбинацией сальметерола/флутиказона + тиотропий у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 30.10.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 571 от 30.10.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)

Города Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск

Фаза КИ IIIb

10.

Протокол 200879

Название протокола Рандомизированное (стратифицированное), двойное слепое (открытое для Спонсора), плацебо-контролируемое, проводящееся в параллельных группах исследование Фазы IIb диапазона доз немиралисиба (GSK2269557), добавляемого к стандартному лечению, в сравнении с применением только стандартного лечения у пациентов с диагнозом остро развившегося среднетяжелого или тяжелого обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 20.11.2017 - 07.05.2019

Номер и дата РКИ № 538 от 11.10.2017

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK2269557 (Немиралисиб (GSK2269557), Немиралисиб (GSK2269557))

Города Барнаул, Белгород, Благовещенск, Великий Новгород, Воронеж, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIb

11.

Протокол K-877-302

Название протокола Применение пемафибрата с целью снижения количества осложнений сердечно-сосудистых заболеваний путем снижения уровня триглицеридов у пациентов с диабетом (ПРОМИНЕНТ)

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 01.05.2022

Номер и дата РКИ № 225 от 24.04.2017

Организация, проводящая КИ Кова Рисерч Институт, Инк.

Наименование ЛП Пемафибрат (K-877)

Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

12.

Протокол RVX222-CS-015

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование 3-й фазы с длительностью лечения до 104 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) и ишемической болезнью сердца (ИБС), целью которого является определение того, увеличивается ли время до большого неблагоприятного сердечно-сосудистого события (БНССС) при лечении препаратом RVX000222, представляющим собой ингибитор белков семейства BET.

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 07.04.2017 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 196 от 07.04.2017

Организация, проводящая КИ Ресверлоджикс Корп. / Resverlogix Corp.

Наименование ЛП RVX000222 (апабеталон)

Города Архангельск, Владимир, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

13.

Протокол ASN100-201

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для определения безопасности и эффективности однократной дозы ASN100, направленной на профилактику пневмонии, вызванной золотистым стафилококком, у пациентов, с выявленной высокой степенью обсемененности, находящихся на искусственной вентиляции легких

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 22.02.2017 - 28.02.2019

Номер и дата РКИ № 104 от 22.02.2017

Организация, проводящая КИ «Арсанис, Инк.»

Наименование ЛП ASN100

Города Архангельск, Барнаул, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь

Фаза КИ II

14.

Протокол 20110203

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 73 от 09.02.2017

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Омекамтив мекарбил (AMG 423)

Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

15.

Протокол COL-NP/2016

Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности терапии препаратом Колистин (колистиметат натрия), порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий, производства Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания) у взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией, ассоциированной с ИВЛ, на фоне стандартной терапии меропенемом

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 75 от 09.02.2017

Организация, проводящая КИ Альвоген ИПКо С.а.р.л.

Наименование ЛП Колистин (Колистиметат натрия)

Города Барнаул, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Псков, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

16.

Протокол D1699C00001

Название протокола Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении частоты случаев ухудшения течения сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне сниженной фракции выброса

Терапевтическая область Кардиология, Диабетология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 51 от 01.02.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дапаглифлозин (Форсига)

Города Архангельск, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

17.

Протокол AMS+SU-III-09/2016

Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Амоксициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг, производства АО Фармасинтез, Россия и препарата Трифамокс ИБЛ®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг, производства Лабораториос Баго С.А., Аргентина у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 30.01.2017 - 30.11.2019

Номер и дата РКИ № 47 от 30.01.2017

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Амоксициллин+Сульбактам

Города Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Шуя, Ярославль

Фаза КИ III

18.

Протокол R727-CL-1532

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки влияния Пралуента на нейрокогнитивную функцию у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолистеринемией или несемейной гиперхолистеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2017 - 01.12.2020

Номер и дата РКИ № 899 от 30.12.2016

Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Пралуент (Алирокумаб, SAR236553/REGN727)

Города Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III-IV

19.

Протокол PT009003

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 у пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 29.11.2016 - 07.02.2019

Номер и дата РКИ № 822 от 29.11.2016

Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк

Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))

Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

20.

Протокол PT009002

Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.11.2016 - 01.04.2018

Номер и дата РКИ № 818 от 25.11.2016

Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк

Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))

Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

21.

Протокол GB39242

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2В с использованием диапазона доз, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MSTT1041A у пациентов с неконтролируемой тяжёлой астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 22.11.2016 - 15.10.2019

Номер и дата РКИ № 814 от 22.11.2016

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП MSTT1041A (RO7187807)

Города Барнаул, Всеволожск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIb

22.

Протокол DU176b-C-E314

Название протокола Оценка применения эдоксабана у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП) и высоким клиренсом креатинина, ранее не получавших антикоагулирующие препараты

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 14.11.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 796 от 14.11.2016

Организация, проводящая КИ Даичи Санкио Инк.

Наименование ЛП Эдоксабан (DU-176b)

Города Барнаул, Всеволожск, Кемерово, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

23.

Протокол CS-SIL02-16

Название протокола Многоцентровое двойное-слепое с двойной имитацией рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) при терапии эректильной дисфункции у мужчин.

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 728 от 14.10.2016

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Наименование ЛП Силденафил

Города Великий Новгород, Всеволожск, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

24.

Протокол DAL-301

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 18.10.2021

Номер и дата РКИ № 641 от 09.09.2016

Организация, проводящая КИ Далкор Фарма ЮКей Лтд

Наименование ЛП RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)

Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Иркутск, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

25.

Протокол 001-00

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы с определением числа ключевых событий, направленное на изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата - перорального стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса– глобальное исследование препарата Верицигуат у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (VICTORIA)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 472 от 06.07.2016

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)

Города Барнаул, Волгоград, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

26.

Протокол CJ01060044

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, маскированное при помощи двух плацебо, в двух параллельных группах исследование эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм препарата Немоноксацин в сравнении с препаратом Таваник® у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 708 от 01.12.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Немоноксацин

Города Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

27.

Протокол C38072-AS-30025

Название протокола 52-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности реслизумаба, применяемого в виде подкожных инъекций в фиксированной дозе 110 мг, у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой и повышенным количеством эозинофилов в крови

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 23.09.2015 - 30.04.2018

Номер и дата РКИ № 529 от 23.09.2015

Организация, проводящая КИ Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк.

Наименование ЛП Реслизумаб (CEP-38072)

Города Барнаул, Благовещенск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

28.

Протокол RU/M/10/10

Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г (ЗАО МАКИЗ-ФАРМА, группа компаний Штада) и препарата Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г (Бристол-Маерс-Сквиб, Италия) у пациентов с пневмонией и показаниями к терапии цефалоспоринами IV поколения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 30.08.2013

Номер и дата РКИ № 298 от 09.08.2011

Организация, проводящая КИ ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»

Наименование ЛП Цефепим

Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IV

29.

Протокол Протокол RU/M/10/11

Название протокола № RU/M/10/11 Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 1 г (ЗАО МАКИЗ-ФАРМА, группа компаний Штада) и препарата Меронем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 1 г (АстраЗенека ЮК Лтд), у пациентов с пневмонией и показаниями к терапии карбапенемами

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 30.08.2013

Номер и дата РКИ № 299 от 09.08.2011

Организация, проводящая КИ ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»

Наименование ЛП Меропенем

Города Екатеринбург, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IV

30.

Протокол D5132C00001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, на параллельных группах, международное исследование по изучению профилактики тромботических явлений с тикагрелором по сравнению с плацебо на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой (АСК) у пациентов с анамнезом инфаркта миокарда (PEGASUS TIMI-54)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2011 - 15.07.2015

Номер и дата РКИ № 109 от 14.03.2011

Организация, проводящая КИ «АстраЗенека АБ»

Наименование ЛП Тикагрелор

Города Владикавказ, Волгоград, Гатчина, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Тула

Фаза КИ III

31.

Протокол MI-CP220/D3250L00001

Название протокола Исследование 2b фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности MEDI-563 у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 05.03.2011 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 103 от 05.03.2011

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ, Швеция

Наименование ЛП MEDI-563

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тула, Чита

Фаза КИ IIb

32.

Протокол D9830C00008

Название протокола Двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, параллельное, мультицентровое исследование II фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости 4 двукратных ежедневных доз и 2 однократных ежедневных доз AZD1981, применяемого в виде таблеток в течение 12 недель у пациентов с астмой, получающих терапию ингаляционными кортикостероидами и бета 2-агонистами длительного действия

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 06.12.2010 - 23.02.2012

Номер и дата РКИ № 26 от 06.12.2010

Организация, проводящая КИ АстраЗенека

Наименование ЛП AZD1981

Города Владикавказ, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ IIb

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля