GY48LS6

Сан-Диего
[ ]

Селютин Александр Алексеевич

Город Оренбург
Медицинские учреждения ГБУЗ "ГКБ № 1" г. Оренбурга
Специальность Нефрология
Должность Зав отделение диализа, Заведующий отделением, Заведующий отделением диализа, Зав отделением диализа
Стаж в КИ 8 лет
Кол-во проведенных КИ 10
Текущие
1.
Название протокола рандомизированное двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки безопасности и переносимости ежемесячных подкожных инъекций низкой и высокой дозы озоцимаба у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящимися на регулярном гемодиализе
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 360 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Озоцимаб (BAY 1213790)
Города Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
2.
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 550 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 383 от 13.07.2017
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Города Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
4.
Название протокола Многоцентровое, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у не находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2016 - 08.06.2022
Номер и дата РКИ № 695 от 03.10.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)
Города Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
5.
Название протокола Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности перехода с Эпрекса на ЭПИАО с соотношением доз 1:1 у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии на гемодиализе
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2015 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 738 от 10.12.2015
Организация, проводящая КИ Шэньян Саншайн Фармасьютикал Ко., Лтд,
Наименование ЛП ЭПИАО (Рекомбинантный эритропоэтин человека)
Города Волжский, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом, многоцентровое исследование 3 фазы в параллельных группах у находящихся на гемодиализе пациентов с анемией при хронической болезни почек, проводящееся для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики дапродустата, применяемого три раза в неделю, по сравнению с рекомбинантным эритропоэтином человека, после перехода с применения рекомбинантного эритропоэтина человека или его аналогов
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 08.05.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 209 от 08.05.2018
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Дапродустат
Города Волжский, Казань, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оценивается безопасность, фармакокинетика и фармакодинамика нескольких доз препарата ISIS 416858 (IONIS-FXIRX - антисмысловой ингибитор фактора свёртывания крови XI), применяемого подкожно у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2018 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ № 15 от 17.01.2018
Организация, проводящая КИ Ионис Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП ISIS 416858
Города Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
3.
Название протокола Многоцентровое, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином, применяемых после перехода со стимуляторов эритропоэза.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2016 - 01.07.2021
Номер и дата РКИ № 696 от 03.10.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)
Города Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIIa
4.
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Биннопоэтин® (ЗАО Биннофарм, Россия) и Эпрекс® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 579 от 22.10.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биннофарм"
Наименование ЛП Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа)
Города Барнаул, Волжский, Краснодар, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, с активным препаратом сравнения, исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ № 613 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ ФиброГен, Инк.
Наименование ЛП FG-4592
Города Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III