Ашберн
[ ]
АО "Медицинские технологии"
Наименование полное Акционерное общество "Медицинские технологии"
Город Екатеринбург
Адрес 620075, г. Екатеринбург, ул. Кузнечная, д.83, оф. 300
Номер аккредитации 1354
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Неврология, Гастроэнтерология, Иммунология
Текущих КИ 10
Проведенных КИ 6
Текущие
1.
Протокол NN9500-4656
Название протокола Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 751 от 17.11.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
2.
Протокол GP20011-P4-23
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями смешанного или сосудистого происхождения
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 538 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Города Белгород, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ II
3.
Протокол NN9932-4737
Название протокола Эффективность и безопасность перорального семаглутида в дозе 50 мг, принимаемого один раз в день, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением (OASIS 1)
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 16.08.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 453 от 16.08.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9932)
Города Дзержинский, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ IIIa
4.
Протокол КВ 070
Название протокола Открытое, проспективное, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион, иммуноглобулин человека нормальный (IVIg) 10% для внутривенного введения, у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД).
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 05.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 75 от 05.02.2021
Организация, проводящая КИ «Кедрион С.п.А.» (Kedrion S.p.A.)
Наименование ЛП Klg 10 (Кедрион, раствор иммуноглобулина (человеческого)
Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ III
5.
Протокол GP20011-P4-21
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями и легкой деменцией смешанного или сосудистого происхождения
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.11.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 618 от 09.11.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Города Белгород, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Уфа
Фаза КИ II
6.
Протокол CNTO1959UCO3001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2b/3 в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2020 - 01.12.2025
Номер и дата РКИ № 570 от 16.10.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
7.
Протокол PLATFORMPACRD2001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, платформенное исследование 2-й фазы, оценивающее эффективность и безопасность вмешательств у участников со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 28.11.2019 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ № 678 от 28.11.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-67864238
Города Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Хабаровск
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 372 от 08.07.2019
Номер и дата РКИ № 290 от 07.06.2019
Номер и дата РКИ № 624 от 13.12.2018
Номер и дата РКИ № 525 от 15.10.2018
Номер и дата РКИ № 508 от 02.10.2018
8.
Протокол RPC01-3203
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ № 136 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)
Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
9.
Протокол RPC01-3204
Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 137 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП Озанимод (RPC1063, озанимода гидрохлорид)
Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
10.
Протокол RPC01-3202
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 2 по оценке индукционной терапии).
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 124 от 21.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП Озанимод (RPC1063, озанимода гидрохлорид)
Города Барнаул, Батайск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 201 от 12.04.2017
Завершенные
1.
Протокол BT-11-201
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное-слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности ВТ-11 для перорального применения при язвенном колите легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2019 - 01.03.2022
Организация, проводящая КИ Ландос Биофарма, Инк.
Наименование ЛП BT-11
Города Екатеринбург, Москва, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ II
2.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2018/IBUC_2_BL
Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Нурофен® Форте (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.06.2019 - 31.10.2022
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Ибупрофен+Хлорзоксазон
Города Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол CNS-CD0080045-05
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 у пациентов с синдромом тревоги при деменции альцгеймеровского типа
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.12.2018 - 31.07.2020
Организация, проводящая КИ ООО "НИИ ХимРар"
Наименование ЛП CD-008-0045
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ II
4.
Протокол ТЕР-03-05-2018
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Атаракс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у пациентов с тревожными расстройствами
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.10.2018 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО Валента Фарм")
Наименование ЛП Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Протокол CNS-CD0080045-04
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности, безопасности и подбора режима дозирования препарата CD-008-0045 у пациентов с генерализованным тревожным расстройством
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.11.2018 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ООО "НИИ ХимРар"
Наименование ЛП CD-008-0045
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Ярославль
Фаза КИ II
6.
Протокол AL1402ac
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности специфической иммунотерапии с алюминий гидроксид-адсорбированным аллергоидом изготовленным из клеща домашней пыли (Dermatophagoides pteronyssisnus) у пациентов с аллергической бронхиальной астмой и аллергическим ринитом или риноконъюктивитом.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2017 - 30.04.2019
Организация, проводящая КИ Аллергофарма ГмбХ унд Ко. КГ
Наименование ЛП Акароид Dermatophagoides pteronyssinus
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Фаза КИ III