Страхова Наталья Борисовна
Город
Пешково, Ростов-на-Дону
Медицинские учреждения
ООО "ГЦ Ростов"ГБУ РО "ОКБ № 2"
Специальность
Нефрология, Нефрология, Неврология, Заведующая отделением гемодиализа, Неврология
Должность
Врач-нефролог, Заведующая отделением гемодиализа, Зав.отделением гемодиализа, Заведующий отделением, Специалист, Заведующая отделением диализа, Зав отделением гемодиализа, Заведующий отделением гемодиализа, Зав. отделением, Зав. отделением гемодиализа
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
19
Текущие
1.
Название протокола
Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффекта Циклосиликата циркония-натрия в отношении сердечно-сосудистых исходов, связанных с аритмиями, у находящихся на хроническом гемодиализе участников с рецидивирующей гиперкалиемией(DIALIZE-Outcomes).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гемодиализ, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.06.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 287 от 08.06.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Циклосиликат циркония-натрия (Локелма, SZC)
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.09.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 550 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 383 от 13.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Города
Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности перехода с Эпрекса на ЭПИАО с соотношением доз 1:1 у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии на гемодиализе
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2015 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 738 от 10.12.2015
Организация, проводящая КИ
Шэньян Саншайн Фармасьютикал Ко., Лтд,
Наименование ЛП
ЭПИАО (Рекомбинантный эритропоэтин человека)
Города
Волжский, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое перекрестное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Севеламер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (ООО ПСК Фарма), препарату Ренвелла®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Держатель РУ Джензайм Европа Б.В., Нидерланды), при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2019 - 09.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 581 от 04.10.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Севеламер
Города
Иваново, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом, многоцентровое исследование 3 фазы в параллельных группах у находящихся на гемодиализе пациентов с анемией при хронической болезни почек, проводящееся для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики дапродустата, применяемого три раза в неделю, по сравнению с рекомбинантным эритропоэтином человека, после перехода с применения рекомбинантного эритропоэтина человека или его аналогов
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
08.05.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 209 от 08.05.2018
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Дапродустат
Города
Волжский, Казань, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3b фазы для оценки применения циклосиликата циркония-натрия с целью снижения частоты преддиализной гиперкалиемии (DIALIZE)
Терапевтическая область
Нефрология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ
07.12.2017 - 01.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 632 от 07.12.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Циклосиликат циркония-натрия (ZS)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
4.
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Кетоаминол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), и Кетостерил®, таблетки, покрытые оболочкой (Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия), у пациентов с хронической почечной недостаточностью IV–V ст.
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.08.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 439 от 11.08.2017
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
(, Кетоаминол®)
Города
Волжский, Москва, Ростов-на-Дону, Смоленск
Фаза КИ
IV
5.
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Владелец РУ ООО Джонсон & Джонсон), применяемых в терапии анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ
16.02.2017 - 30.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 86 от 16.02.2017
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эральфон® (Эпоэтин альфа)
Города
Волжский, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IV
6.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2016 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 874 от 22.12.2016
Организация, проводящая КИ
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»
Наименование ЛП
Роксадустат (FG-4592/ASP1517)
Города
Иркутск, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на постоянном диализе
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 710 от 12.12.2014
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Роксадустат (FG-4592/ASP1517, Ингибитор пролил-4-гидроксилазы индуцируемого гипоксией фактора)
Города
Волжский, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, с активным препаратом сравнения, исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 613 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
ФиброГен, Инк.
Наименование ЛП
FG-4592
Города
Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности роксадустата для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 386 от 21.06.2013
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
FG-4592 (роксадустат)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 103 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Эполонг®
Города
Архангельск, Волжский, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
11.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнению внутривенного изомальтозида железа 1000 (монофер®), вводимого в виде инфузий или повторных болюсных инъекций, и перорального сульфата железа у пациентов с диализ-независимой хронической почечной недостаточностью и анемией на фоне ХПН
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 489 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Фармакосмос А/С
Наименование ЛП
Монофер® (Изомальтозид железа 1000)
Города
Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, с титрацией дозы исследование 2 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у больных, начавших получать диализ, не получающих эритропоэз-стимулирующие препараты
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 335 от 24.08.2011
Организация, проводящая КИ
ФиброГен, Инк.
Наименование ЛП
FG-4592
Города
Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
13.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы с целью долгосрочного контроля безопасности, переносимости и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на диализе. Продолжение исследования по протоколу PA-CL-05A
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.01.2011 - 19.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 72 от 03.03.2011
Организация, проводящая КИ
Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария
Наименование ЛП
PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа)
Города
Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Открытое рандомизированное активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом с последующим рандомизированным сравнением пациентов c гиперфосфатемией, находящихся на диализе, получающих PA21 в поддерживающей и низкой дозах
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.02.2011 - 22.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 69 от 03.02.2011
Организация, проводящая КИ
Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия)
Наименование ЛП
РА21
Города
Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III