ФАРМАПАРК
Наименование полное
ООО "ФАРМАПАРК"
Адрес
117545, Москва, 1-й Дорожный проезд, д. 1
Текущих КИ
7
Проведенных КИ
6
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол ALT-L9-03
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препаратов ALT-L9 и Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (АЛЬТЕРА)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
06.09.2024 - 31.03.2027
Номер и дата РКИ
№ 381 от 06.09.2024
Организация, проводящая КИ
Альтос Байолоджикс Инк.
Наименование ЛП
ALT-L9 (Афлиберцепт)
Города
Иваново, Казань, Омск, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Протокол БAT-2506-002-КИ
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности препарата BAT2506 и препарата Симпони® (Simponi®) у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 348 от 06.07.2023
Организация, проводящая КИ
Bio-Thera Solutions Ltd
Наименование ЛП
Голимумаб (BAT2506)
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол EPO/1-2021
Название протокола
Сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Эпостим, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Фармапарк, Россия), и препарата НеоРекормон, раствор для внутривенного и подкожного введения (Ф.Хоффманн-Ля Рош АГ, Швейцария), при однократном подкожном и однократном внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 434 от 06.07.2022
Организация, проводящая КИ
OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
Эпостим (эпоэтин бета)
Города
Москва
Фаза КИ
I
4.
Протокол PRK/PNH-OLE-2021
Название протокола
Многоцентровое открытое продленное несравнительное исследование для оценки долгосрочной безопасности, эффективности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО ФАРМАПАРК, Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, завершивших участие в предыдущем клиническом исследовании PRK/PNH-2020
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 151 от 04.03.2022
Организация, проводящая КИ
OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
Экулизумаб (PRK-001)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Калуга, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа, Хабаровск
Фаза КИ
III
5.
Протокол PRK/PNH-2020
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 511 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
PRK-001 (Экулизумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Сочи, Сыктывкар, Уфа, Хабаровск
Фаза КИ
III
6.
Протокол ADA/Ps-2020
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО ЭббВи, Россия), у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 367 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
Адалимумаб
Города
Барнаул, Белгород, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Токсово, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол EPD/R02-17
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 383 от 13.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Города
Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол PRK-001-01.2019
Название протокола
Рандомизированное простое слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности, безопасности и переносимости препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО Фармапарк, Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.07.2019 - 22.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 361 от 03.07.2019
Организация, проводящая КИ
OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
Экулизумаб (PRK-001)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол EPD-09.2018
Название протокола
Рандомизированное простое слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата ЭпоДарба®, раствор для инъекций (ООО Фармапарк, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), и препарата Аранесп®, раствор для инъекций (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), при многократном внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 267 от 27.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Города
Москва
Фаза КИ
I
3.
Протокол ADA-06.2018
Название протокола
Рандомизированное простое слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, иммуногенности, безопасности и переносимости препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО Фармапарк, Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО ЭббВи, Россия)
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2018 - 03.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 590 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ
OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
Адалимумаб
Города
Москва
Фаза КИ
I
4.
Протокол PRM002-RA01
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 369 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАПАРК»
Наименование ЛП
PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол EPD/R01-15
Название протокола
№ № Сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций, при однократном подкожном и однократном внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2015 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 736 от 10.12.2015
Организация, проводящая КИ
OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Города
Москва
Фаза КИ
I
6.
Протокол ПегА-04-2012
Название протокола
Рандомизированное открытое клиническое исследование, проводимое в 2 этапа и предусматривающее исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ПегАльтевир (ООО ФАРМАПАРК, Россия) при однократном введении возрастающих доз в различных группах здоровых добровольцев, с последующим сравнительным изучением эффективности и безопасности препарата ПегАльтевир (ООО ФАРМАПАРК, Россия) и препарата ПегИнтрон (Schering-Plough, США) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С в составе стандартной противовирусной терапии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 240 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
ПегАльтевир (Пэгинтерферон альфа-2б)
Города
Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Ставрополь
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
ПегАльтевир®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002542
Дата регистрации
23.07.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармапарк"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пэгинтерферон альфа-2b
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-002542-071118,2020,ПегАльтевир®;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пэгинтерферон альфа-2b
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000831
Дата регистрации
06.05.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармапарк"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пэгинтерферон альфа-2b
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Фармапарк", 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 8, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ФС-000831-290920,2020,Пэгинтерферон альфа-2b;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный безметиониновый
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000434
Дата регистрации
15.11.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармапарк"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Интерферон альфа-2b
Формы выпуска
субстанция-раствор ~, контейнеры - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Фармапарк", 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 8, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 000434-190718,2018,Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный безметиониновый;
Нормативная документация
4607013011892,OOO "ФАРМАПАРК",117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1,Россия
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
Номер регистрационного удостоверения
Р N003726/01
Дата регистрации
09.06.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармапарк"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Интерферон альфа-2b
Формы выпуска
субстанция-раствор ~, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "ФАРМАПАРК", 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 8, стр. 1, стр. 8, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Р N003726/01-141217,2017,Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный;
Нормативная документация
4607013011380,ООО Фармапарк,117246, г.Москва, Научный проезд, д.8, стр.1,Россия
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Граноген®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-010390/08
Дата регистрации
23.12.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармапарк"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Филграстим
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Р-Фарм", Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-010390/08-260221,2021,Граноген®;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Филграстим
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-005319/08
Дата регистрации
07.07.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармапарк"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Филграстим
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Фармапарк", 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 8, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-005319/08-200221,2021,Филграстим;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эпостим®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-002490/07
Дата регистрации
28.08.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармапарк"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эпоэтин бета
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-002490/07-041218,2020,Эпостим®;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эритропоэтин человека рекомбинантный
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001947
Дата регистрации
25.08.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармапарк"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эпоэтин бета
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "ФАРМАПАРК", 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 8, стр. 1, стр. 8, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛС-001947-280817,2018,Эритропоэтин человека рекомбинантный;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Альтевир®
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001950
Дата регистрации
25.08.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармапарк"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Интерферон альфа-2b
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛС-001950-191118,2020,Альтевир®;
Нормативная документация