Борсуков Алексей Васильевич
Город
Смоленск
Медицинские учреждения
ОГБУЗ "Клиническая больница"ФГБОУ ВО СГМУ Минздрава России)ОГБУЗ "Смоленский центр профилактики и борьбы со СПИД"
Специальность
Терапия, Нефрология, Терапия, Нефрология, Терапия, Нефрология, Начальник отдела клинических исследований лекарственных препаратов и новой медицинской техники
Должность
Профессор кафедры факультетской терапии, Начальник отдела клинических исследований, Зав.отделением диагностических и малоинвазивных технологий, Начальник отдела клинических исследований лекарственных препаратов и новой медицинской техники, Начальник отдела клинических исследования, Начальник отдела КИ ЛП и новой мед техники, Начальник отдела клинических исследований лекарственных препаратов, Начальник, Нач. отдела КИ ЛП и новой мед. техники, Зав отделением, Начальник отдела клинических исследований лекарственных препаратов и новой медицинской техники, Зав. отделением диагностических и малоинвазивных технологий
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
20
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности и диагностической эффективности препарата Мангорал у пациентов с установленными или предполагаемыми очаговыми поражениями печени и тяжелым нарушением функции почек
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
22.01.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 30 от 22.01.2021
Организация, проводящая КИ
Асцелиа Фарма АБ
Наименование ЛП
Мангорал (Марганца (II) хлорида тетрагидрат + L-аланин + витамин D3)
Города
Барнаул, Иркутск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Псков, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 383 от 13.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Города
Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у не находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2016 - 08.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 695 от 03.10.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Наименование ЛП
Дапродустат (GSK1278863)
Города
Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Кетоаминол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), и Кетостерил®, таблетки, покрытые оболочкой (Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия), у пациентов с хронической почечной недостаточностью IV–V ст.
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.08.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 439 от 11.08.2017
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
(, Кетоаминол®)
Города
Волжский, Москва, Ростов-на-Дону, Смоленск
Фаза КИ
IV
2.
Название протокола
Многоцентровое, 52-недельное, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином у пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, которые начинают получать диализ (Исследование ASCEND-ID).
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2017 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 207 от 13.04.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Наименование ЛП
Дапродустат (GSK1278863)
Города
Волгоград, Иркутск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Владелец РУ ООО Джонсон & Джонсон), применяемых в терапии анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ
16.02.2017 - 30.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 86 от 16.02.2017
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эральфон® (Эпоэтин альфа)
Города
Волжский, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IV
4.
Название протокола
Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении нефрологических исходов и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической болезнью почек
Терапевтическая область
Нефрология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2017 - 30.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 74 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дапаглифлозин (Форсига)
Города
Архангельск, Владикавказ, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2016 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 874 от 22.12.2016
Организация, проводящая КИ
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»
Наименование ЛП
Роксадустат (FG-4592/ASP1517)
Города
Иркутск, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов BCD-066 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Аранесп® (Амджен Европа Б. В., Нидерланды) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Нефрология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ
29.07.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 406 от 29.07.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Города
Белгород, Волжский, Ижевск, Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на постоянном диализе
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 710 от 12.12.2014
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Роксадустат (FG-4592/ASP1517, Ингибитор пролил-4-гидроксилазы индуцируемого гипоксией фактора)
Города
Волжский, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов АРТЕРИС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и ВАЗАПРОСТАН®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг (ЮСБ Фарма ГмбХ, Германия) при лечении хронических облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей III–IV стадии в составе комплексной консервативной терапии
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
26.09.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 537 от 26.09.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Артерис (Алпростадил)
Города
Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое исследование Фазы 2B, проводящееся в течение 24 недель в параллельных группах, с группами активного контроля для оценки безопасности и эффективности препарата GSK1278863 у пациентов с анемией, ассоциированной с хронической болезнью почек, не находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ
18.10.2013 - 20.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 657 от 18.10.2013
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK1278863
Города
Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
10.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, с активным препаратом сравнения, исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 613 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
ФиброГен, Инк.
Наименование ЛП
FG-4592
Города
Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности роксадустата для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 386 от 21.06.2013
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
FG-4592 (роксадустат)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 103 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Эполонг®
Города
Архангельск, Волжский, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
13.
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 815 от 26.03.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП
TL011 (ритуксимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, с титрацией дозы исследование 2 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у больных, начавших получать диализ, не получающих эритропоэз-стимулирующие препараты
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 335 от 24.08.2011
Организация, проводящая КИ
ФиброГен, Инк.
Наименование ЛП
FG-4592
Города
Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
15.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы с целью долгосрочного контроля безопасности, переносимости и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на диализе. Продолжение исследования по протоколу PA-CL-05A
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.01.2011 - 19.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 72 от 03.03.2011
Организация, проводящая КИ
Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария
Наименование ЛП
PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа)
Города
Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Открытое рандомизированное активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом с последующим рандомизированным сравнением пациентов c гиперфосфатемией, находящихся на диализе, получающих PA21 в поддерживающей и низкой дозах
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.02.2011 - 22.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 69 от 03.02.2011
Организация, проводящая КИ
Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия)
Наименование ЛП
РА21
Города
Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III