Сиэтл
[ ]
ГБУЗ "ВОУНЦ"
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Волгоградский областной уронефрологический центр"
Город Волжский
Адрес 404120, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Карбышева, д. 86
Номер аккредитации 136
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Гематология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Гемодиализ, Иммунология
Текущих КИ 7
Проведенных КИ 20
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол MK-6482-011
Название протокола Открытое рандомизированное исследование 3 фазы препарата MK-6482 в комбинации с Ленватинибом (MK-7902) по сравнению с Кабозантинибом в качестве второй или третьей линии терапии у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой, у которых выявлена прогрессия заболевания после предшествующей терапии Anti-PD-1/L1
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 218 от 23.04.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Белзутифан (MK-6482, PT-2977), + Ленватиниб (MK-7902, E7080)
Города Волжский, Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол MK-3475-B15
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы с целью оценки периоперационной терапии энфортумабом ведотином в комбинации с пембролизумабом (MK-3475) по сравнению с неоадъювантной химиотерапией гемцитабином и цисплатином у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которые имеют показания к терапии цисплатином (KEYNOTE-B15/EV-304)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 150 от 18.03.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Города Барнаул, Волжский, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Протокол BL006
Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности из группы промежуточного риска (кодовое обозначение исследования: ATLAS)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2021 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 93 от 18.02.2021
Организация, проводящая КИ «ЮроДжен Фарма Лимитед»
Наименование ЛП Митомицин (UGN-102)
Города Волжский, Екатеринбург, Истра, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол 18-214-10 / CA045-012
Название протокола Исследование 2-й фазы с одной группой лечения, в котором оценивается бемпегалдеслейкин (NKTR-214) в комбинации с ниволумабом у пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком, которые не подходят для лечения цисплатином
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.05.2019 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ № 192 от 15.04.2019
Организация, проводящая КИ Нектар Терапьютикс/ Nektar Therapeutics
Наименование ЛП NKTR-214 (, NKTR-214)
Города Волжский, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
5.
Протокол 17-214-09/CA045002
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором препарат NKTR-214 в комбинации с ниволумабом сравнивается с выбранным по усмотрению исследователя сунитинибом или кабозантинибом у пациентов с распространённым почечноклеточным раком, которые ранее не получали лечения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2019 - 15.12.2023
Номер и дата РКИ № 119 от 13.03.2019
Организация, проводящая КИ Нектар Терапьютикс/ Nektar Therapeutics
Наименование ЛП NKTR-214 (, NKTR-214)
Города Барнаул, Волжский, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 209 от 08.05.2018
Номер и дата РКИ № 55 от 09.02.2018
Номер и дата РКИ № 641 от 11.12.2017
Номер и дата РКИ № 439 от 11.08.2017
6.
Протокол EPD/R02-17
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 383 от 13.07.2017
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Города Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 86 от 16.02.2017
Номер и дата РКИ № 138 от 24.02.2016
7.
Протокол EACL-CT-14-003
Название протокола Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности перехода с Эпрекса на ЭПИАО с соотношением доз 1:1 у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии на гемодиализе
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2015 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 738 от 10.12.2015
Организация, проводящая КИ Шэньян Саншайн Фармасьютикал Ко., Лтд,
Наименование ЛП ЭПИАО (Рекомбинантный эритропоэтин человека)
Города Волжский, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 406 от 29.07.2015
Номер и дата РКИ № 710 от 12.12.2014
Номер и дата РКИ № 681 от 01.12.2014
Номер и дата РКИ № 579 от 22.10.2014
Номер и дата РКИ № 779 от 24.12.2013
Номер и дата РКИ № 732 от 25.11.2013
Номер и дата РКИ № 103 от 15.02.2013
Номер и дата РКИ № 438 от 16.10.2012
Номер и дата РКИ № 480 от 09.11.2011
Номер и дата РКИ № 335 от 24.08.2011
Номер и дата РКИ № 206 от 05.05.2011
Номер и дата РКИ № 114 от 16.03.2011
Номер и дата РКИ № 72 от 03.03.2011
Номер и дата РКИ № 69 от 03.02.2011
Завершенные
1.
Протокол 204837
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом, многоцентровое исследование 3 фазы в параллельных группах у находящихся на гемодиализе пациентов с анемией при хронической болезни почек, проводящееся для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики дапродустата, применяемого три раза в неделю, по сравнению с рекомбинантным эритропоэтином человека, после перехода с применения рекомбинантного эритропоэтина человека или его аналогов
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 08.05.2018 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Дапродустат
Города Волжский, Казань, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол EACL-CT-14-002
Название протокола Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для определения терапевтической эквивалентности препарата ЭПИАО по сравнению со стандартным лечением препаратом ЭПРЕКС у пациентов с анемией вследствие хронической болезни почек (ХБП) и не на диализе (пре-диализ)
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2018 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Шеньян Саншайн Фармасеьютикалс
Наименование ЛП ЭПИАО (рекомбинантный эритропоэтин человека)
Города Волжский, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Самара, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
3.
Протокол КI/0517-1
Название протокола Открытое перекрестное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата СЕЛАМЕРЕКС®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) препарату Ренвелла®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (Держатель РУ Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область Нефрология, Урология
Дата начала и окончания КИ 11.12.2017 - 29.12.2018
Организация, проводящая КИ Синтон БВ
Наименование ЛП Селамерекс® (Севеламер)
Города Волжский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Протокол KI/0117-3
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Кетоаминол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), и Кетостерил®, таблетки, покрытые оболочкой (Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия), у пациентов с хронической почечной недостаточностью IV–V ст.
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.08.2017 - 01.06.2018
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП (, Кетоаминол®)
Города Волжский, Москва, Ростов-на-Дону, Смоленск
Фаза КИ IV
5.
Протокол КI/0716-1
Название протокола Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Владелец РУ ООО Джонсон & Джонсон), применяемых в терапии анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ 16.02.2017 - 30.08.2019
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Эральфон® (Эпоэтин альфа)
Города Волжский, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IV
6.
Протокол PEN-11-2014
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое, рандомизированное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата Миропентан, капсулы 100 мг (Стерил-Ген Лайф Саенсиз Пвт Лтд, Индия) у пациентов с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2016 - 12.07.2017
Организация, проводящая КИ Свати Спентоуз ПВТ.ЛТД
Наименование ЛП Миропентан (пентосана полисульфат натрия)
Города Волжский, Красноярск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Протокол BCD-066-2
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов BCD-066 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Аранесп® (Амджен Европа Б. В., Нидерланды) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область Нефрология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ 29.07.2015 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Города Белгород, Волжский, Ижевск, Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула
Фаза КИ III
8.
Протокол 1517-CL-0613
Название протокола Рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на постоянном диализе
Терапевтическая область Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2014 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП Роксадустат (FG-4592/ASP1517, Ингибитор пролил-4-гидроксилазы индуцируемого гипоксией фактора)
Города Волжский, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол D5740C00001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии на фоне хронической болезни почек у не находящихся на диализе пациентов
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ FibroGen, Inc.
Наименование ЛП Роксадустат
Города Архангельск, Барнаул, Волжский, Ижевск, Иркутск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тверь, Уфа
Фаза КИ III
10.
Протокол ЕРО-06-2014
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Биннопоэтин® (ЗАО Биннофарм, Россия) и Эпрекс® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2014 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биннофарм"
Наименование ЛП Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа)
Города Барнаул, Волжский, Краснодар, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
11.
Протокол Инф-Онк -185
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в двух параллельных группах эффективности, безопасности и переносимости препарата Инфемин при лечении простатической интраэпителиальной неоплазии.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 09.01.2014 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"
Наименование ЛП Инфемин (дииндолилметан + рыбий жир +альфа-токоферола ацетат)
Города Волжский, Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Фаза КИ II
12.
Протокол CRAD001A2433
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в течение 24-х месяцев по оценке безопасности и эффективности эверолимуса под контролем концентрации в сочетании со сниженной дозой ингибитора кальциневрина по сравнению с микофенолатом и стандартной дозой ингибитора кальциневрина у de novo реципиентов почки - Улучшение эффективности и безопасности трансплантации почки при использовании режимов иммуносупрессии, основанных на эверолимусе (TRANSFORM)
Терапевтическая область Хирургия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2013 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Эверолимус (RAD001, Сертикан)
Города Волжский, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ IV
13.
Протокол EVA12
Название протокола Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Наименование ЛП Эполонг®
Города Архангельск, Волжский, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
14.
Протокол РЛС-РП-01
Название протокола Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности РелиПоэтина (Рилайнс Лайф Сайнсиз Пвт. Лтд., Индия) и препарата Эпрекс® (Силаг АГ, Швейцария) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2012 - 29.12.2014
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП РелиПоэтин (Эпоэтин альфа)
Города Волжский
Фаза КИ III
15.
Протокол А0221095
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах в течение 12 недель с целью подтверждения эффективности лечения гиперактивного мочевого пузыря препаратом фесотеродин в дозе 8 мг по сравнению с применением препарата фесотеродин в дозе 4 мг
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 09.11.2011 - 01.12.2012
Организация, проводящая КИ Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США)
Наименование ЛП Фесотеродин
Города Волжский, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
16.
Протокол FGCL-4592-053
Название протокола Рандомизированное, открытое, с титрацией дозы исследование 2 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у больных, начавших получать диализ, не получающих эритропоэз-стимулирующие препараты
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 24.08.2011 - 30.04.2013
Организация, проводящая КИ ФиброГен, Инк.
Наименование ЛП FG-4592
Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II
17.
Протокол PMR-EC-1212
Название протокола Многоцентровое, в двух группах, рандомизированное открытое клиническое исследование по изучению почечной функции на фоне применения иммуносупрессивной терапии на основе Адваграфа® в сочетании с сиролимусом или без него у пациентов, перенесших трансплантацию почки
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 05.05.2011 - 28.02.2014
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд, Великобритания
Наименование ЛП Адваграф (Такролимус)
Города Волжский, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
18.
Протокол PMR-EC-1211 ADVANCE
Название протокола Выявление вновь возникшего сахарного диабета на фоне применения иммуносупрессии на основе адваграфа у пациентов, перенесших трансплантацию почки с приемом кортикостероидов или без них - многоцентровое, в двух группах, рандомизированное, открытое клиническое исследование.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 16.03.2011 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП FK506 (Такролимус, Адваграф)
Города Волжский, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IV
19.
Протокол PA-CL-05B
Название протокола Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы с целью долгосрочного контроля безопасности, переносимости и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на диализе. Продолжение исследования по протоколу PA-CL-05A
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 25.01.2011 - 19.04.2013
Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария
Наименование ЛП PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа)
Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Протокол PA-CL-05A
Название протокола Открытое рандомизированное активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом с последующим рандомизированным сравнением пациентов c гиперфосфатемией, находящихся на диализе, получающих PA21 в поддерживающей и низкой дозах
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.02.2011 - 22.09.2012
Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия)
Наименование ЛП РА21
Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III