Тимофеева Маргарита Аркадьевна
Город
Киров
Медицинские учреждения
ООО "Альба Дент"ФГУ "КНИИГиПК ФМБА России"
Специальность
Гематология, Трансфузиология, Хирургия, Трансфузиология, Гематология, Научный сотрудник, врач-хирург, Трансфузиология, Хирургия, Гематология
Должность
Кмн, Врач-хирург, Врач хирург-ортопед, Врач хирург-ортопед ортопедического отделения для больных гемофилии, Врач-хирург, Врач-хирург НИИ гематологии и переливания крови, Научный сотрудник
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
47
Текущие
1.
Название протокола
Двухэтапное открытое исследование безопасности, фармакодинамики, биораспределения, иммуногенности и эффективности препарата ANB-010 при его однократном введении субъектам с гемофилией А
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2023 - 30.06.2033
Номер и дата РКИ
№ 279 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
ANB-010
Города
Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
I-II
2.
Название протокола
Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакодинамики и эффективности препарата ANB-002 при его однократном введении в возрастающих дозах больным гемофилией B
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2023 - 30.06.2031
Номер и дата РКИ
№ 85 от 20.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
ANB-002
Города
Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
I-II
3.
Название протокола
Открытое международное многоцентровое клиническое исследование, проводимое в двух когортах для оценки безопасности и свёртывающей активности двух различных доз препарата FVIII-ПЭГЛип в лечении пациентов с тяжёлой гемофилией A без ингибиторов к FVIII
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2021 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 671 от 20.10.2021
Организация, проводящая КИ
Ассеншн Хелскэр Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
ПЭГЛип
Города
Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Самара
Фаза КИ
Ib
4.
Название протокола
Международное многоцентровое клиническое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Плазмаэйт, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2020 - 05.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 670 от 02.12.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Плазмаэйт (Фактор свертывания крови VIII)
Города
Киров, Москва, Одинцово, Самара
Фаза КИ
I
5.
Название протокола
№ Исследование фармакокинетической и свертывающей активности препарата ПЭГЛип, вводимого внутривенно после введения FVIII (Нувик) пациентам с тяжелой гемофилией A без ингибиторов к FVIII
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2020 - 10.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 593 от 26.10.2020
Организация, проводящая КИ
АССЕНШН ХЕЛСКЭР ДЕВЕЛОПМЕНТ ЛИМИТЕД /ASCENSION HEALTHCARE DEVELOPMENT LIMITED
Наименование ЛП
ПЭГлип
Города
Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Самара
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
ATLAS-PPX: международное, открытое исследование со сменой препаратов, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности профилактики фитусираном у пациентов с гемофилией А и В, которые ранее получали профилактическое лечение фактором свертывания или препаратом шунтирующего действия
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2019 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 497 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
Джензайм Корпорейшн / Genzyme Corporation
Наименование ЛП
Фитусиран (SAR439774, ALN-AT3SC)
Города
Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое, долгосрочное исследование безопасности и эффективности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или B, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX или без них (Исследование ATLAS-OLE)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2019 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 381 от 11.07.2019
Организация, проводящая КИ
Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Наименование ЛП
Фитусиран (SAR439774, ALN-AT3SC)
Города
Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое исследование фазы 3Б для оценки долгосрочной эффективности и безопасности rVWF у детей и взрослых с тяжелой формой болезни Виллебранда
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2019 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 142 от 26.03.2019
Организация, проводящая КИ
Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП
rVWF (рекомбинантный фактор фон Виллебранда)
Города
Кемерово, Киров
Фаза КИ
IIIb
9.
Название протокола
Открытое неконтролируемое нерандомизированное многоцентровое проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2019 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 121 от 14.03.2019
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Эмицизумаб (Гемлибра, RO5534262)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности апиксабана для профилактики венозной тромбоэмболии в сравнении с отсутствием применения профилактической системной антикоагулянтной терапии во время проведения индукционной химиотерапии у детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) или лимфобластной лимфомой (Т- или В-клеточной), получающих аспарагиназу. Фаза III.
Терапевтическая область
Гематология, Детская онкология, Детская хирургия, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 290 от 21.06.2018
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП
BMS-562247 (Апиксабан, Эликвис®)
Города
Киров, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, неконтролируемое, открытое клиническое исследование фазы 3 с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости рекомбинантного фактора фон Виллебранда (rVWF), в сочетании с препаратом АДВЕЙТ (ADVATE) или без него, применяемого для лечения и контроля эпизодов кровотечения, а также с целью оценки эффективности и безопасности препарата rVWF при плановых и экстренных оперативных вмешательствах и исследования фармакокинетики (ФК) препарата rVWF у детей с диагностированной болезнью Виллебранда в тяжелой степени
Терапевтическая область
Гематология, Детская хирургия, Педиатрия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
24.04.2017 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 226 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП
Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF, BAX111)
Города
Барнаул, Кемерово, Киров
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
(SANOFI GENZYME LTE14762) Дополнительное открытое исследование фитусирана при подкожном введении больным гемофилией A или гемофилией B (в умеренной или тяжелой форме), участвовавшим в предыдущем клиническом исследовании фитусирана
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 537 от 25.09.2015
Организация, проводящая КИ
«Джензайм Корпорэйшн»
Наименование ЛП
фитусиран (фитусиран, фитусиран)
Города
Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
13.
Название протокола
Многоцентровое неконтролируемое открытое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата BAY 81-8973 у детей с тяжёлой гемофилией А
Терапевтическая область
Гематология, Педиатрия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
27.10.2014 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 589 от 27.10.2014
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Bay 81-8973 (Октоког альфа)
Города
Волгоград, Казань, Киров, Челябинск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Международное, открытое, многоцентровое, неконтролируемое клиническое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств лекарственного препарата Фармаклот, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 5 мл) и набором для растворения и введения в упаковке № 1, 500 МЕ, 1000 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 10 мл) и набором для растворения и введения в упаковке № 1, производства СП ООО ФАРМЛЭНД, Республика Беларусь у взрослых пациентов с тяжелой формой гемофилии А
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2021 - 15.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 410 от 02.08.2021
Организация, проводящая КИ
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Наименование ЛП
Фармаклот
Города
Барнаул, Самара
Фаза КИ
I
2.
Название протокола
Клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Вилате (Wilate) при профилактическом лечении пациентов с болезнью Виллебранда, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2019 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 722 от 19.12.2019
Организация, проводящая КИ
Октафарма АГ
Наименование ЛП
Вилате (Фактор свертывания крови VIII + Фактор фон Виллебранда)
Города
Киров, Москва
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Исследование фармакокинетической и свертывающей активности препарата FVIII-ПЭГЛип, вводимого внутривенно пациентам с тяжелой гемофилией А с ингибиторами FVIII и без них
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
14.10.2019 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 598 от 14.10.2019
Организация, проводящая КИ
"Ассеншн Хелскэр Девелопмент Лимитед"
Наименование ЛП
FVIII-ПЭГЛип (СелектЭйт)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Самара
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Исследование I фазы, проводимое с целью определения фармакокинетических и фармакодинамических свойств, а также оценки безопасности марзэптакога альфа (активированного) при подкожном введении в возрастающей дозе взрослым пациентам с гемофилией
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.07.2019 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 397 от 22.07.2019
Организация, проводящая КИ
«Кэтэлист Байосайенсиз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
MarzAA; CB813d (марзэптаког альфа (активированный); фактор свертывания VIIa, марзэптаког альфа (активированный); фактор свертывания VIIa)
Города
Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
5.
Название протокола
(Санофи Джензайм EFC14768) ATLAS-INH: исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2018 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 83 от 22.02.2018
Организация, проводящая КИ
Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Наименование ЛП
Фитусиран (ALN-AT3SC)
Города
Барнаул, Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
(Санофи Джензайм EFC14769) ATLAS-A/B: исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, без ингибиторных антител к фактору свертывания VIII или IX.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2018 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 82 от 22.02.2018
Организация, проводящая КИ
Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Наименование ЛП
Фитусиран (ALN-AT3SC)
Города
Барнаул, Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, перекрестное, двойное слепое исследование с однократным применением препарата, проводимое с целью сравнения фармакокинетики биоподобного Эптакога альфа и препарата Новосевен (Novoseven®) у пациентов с врожденным дефицитом фактора VII
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2017 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 605 от 22.11.2017
Организация, проводящая КИ
АриоГен Фармед
Наименование ЛП
Биоподобный Эптаког альфа (активированный, АРИОСЕВЕН™)
Города
Барнаул, Кемерово, Киров
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Исследование 2 фазы с целью изучения фармакокинетики, биодоступности, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата Марзэптакога альфа (активированный), применяемого подкожно в режиме ежедневного введения для профилактики кровотечения у взрослых пациентов с гемофилией A и B с ингибитором
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 593 от 15.11.2017
Организация, проводящая КИ
Каталист Биосайенсис Инк.
Наименование ЛП
Марзэптаког альфа (активированный (MarzAA, CB-813d, рекомбинантный человеческий активированный фактор свертывания крови VIIa)
Города
Кемерово, Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате (Wilate) у пациентов детского возраста с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 485 от 11.09.2017
Организация, проводящая КИ
Октафарма АГ
Наименование ЛП
Вилате (фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда)
Города
Барнаул, Киров, Москва
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Открытое проспективное многоцентровое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 392 от 20.07.2017
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Иннонафактор® (Нонаког альфа)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, международное открытое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности профилактического лечения рекомбинантным фактором фон Виллебранда (rVWF) при тяжелой форме болезни фон Виллебранда
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 228 от 25.04.2017
Организация, проводящая КИ
Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП
Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF, BAX111)
Города
Барнаул, Кемерово, Киров
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое открытое проспективное интервенционное исследование фазы 2 с одной группой по изучению применения плазматического комплекса FVIII/VWF (Альфанат®) для терапии индукции иммунной толерантности пациентов с врожденной гемофилией А
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2017 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 163 от 22.03.2017
Организация, проводящая КИ
Грифолс Байолоджикалс Инк.
Наименование ЛП
Альфанат (комплекс антигемофильного фактора/фактора фон Виллебранда человеческий)
Города
Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
13.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе, по изучению эффективности и безопасности рекомбинантного свиного фактора VIII с удаленным B-доменом (BAX 802) у пациентов с врожденной гемофилией A, у которых присутствуют ингибиторы фактора VIII, подвергающихся хирургическому вмешательству или другим инвазивным процедурам
Терапевтическая область
Гематология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
06.03.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 126 от 06.03.2017
Организация, проводящая КИ
Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП
BAX 802 (Сузоктоког альфа, ОБИЗУР®)
Города
Барнаул, Киров
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое контролируемое исследование 3 фазы с целью оценки фармакокинетики и фармакодинамики эдоксабана, а также сравнения эффективности и безопасности эдоксабана со стандартным лечением антикоагулянтами у детей и подростков в возрасте от рождения до достижения 18 лет с подтвержденной венозной тромбоэмболией (ВТЭ)
Терапевтическая область
Гематология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.11.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 827 от 30.11.2016
Организация, проводящая КИ
Даичи Санкио Инк.
Наименование ЛП
DU-176b (Эдоксабан, Эдоксабан)
Города
Киров, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Открытое проспективное несравнительное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Октофактор® (ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжелой формой гемофилии А
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2016 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 252 от 14.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Октофактор® (Мороктоког альфа)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Проспективное, открытое, с двумя периодами, фиксированной последовательностью и эскалацией дозы исследование фазы 1 по изучению фармакокинетики и безопасности применения препарата ВАХ 826 (ПСК-rFVIII) у больных с тяжелой формой гемофилии А (FVIII <1%), ранее получавших лечение.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 200 от 21.03.2016
Организация, проводящая КИ
Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП
ВАХ 826 (Полисиалилированный рекомбинантный фактор VIII, ПСК-rFVIII)
Города
Барнаул, Киров
Фаза КИ
I
17.
Название протокола
30-дневное неконтролируемое исследование безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики перорального ривароксабана у детей младшего возраста с различными проявлениями венозного тромбоза
Терапевтическая область
Гематология, Детская онкология, Педиатрия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
02.03.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 104 от 02.03.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Ривароксабан (BAY 59-7939)
Города
Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
18.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности рекомбинантного фактора фон Виллебранда, применяемого в сочетании с Адвейтом или без него при выполнении плановых хирургических процедур пациентам с болезнью фон Виллебранда в тяжелой форме
Терапевтическая область
Гематология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
03.02.2015 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 48 от 03.02.2015
Организация, проводящая КИ
Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП
Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF) (, Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF))
Города
Барнаул, Киров
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, с активным контролем, рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности ривароксабана в дозовом режиме, подобранном в соответствии с возрастом и массой тела, по сравнению со стандартной терапией у детей с острой венозной тромбоэмболией. EINSTEIN Junior
Терапевтическая область
Гематология, Детская онкология, Педиатрия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
25.12.2014 - 31.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 742 от 25.12.2014
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 59-7939 (Ривароксабан, Ривароксабан)
Города
Волгоград, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Исследование I фазы по определению безопасности, переносимости и фармакокинетических показателей препарата ALN-AT3SC при однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым взрослым и многократном подкожном введении в возрастающих дозах больным гемофилией A или гемофилией B (в умеренной или тяжелой форме)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2014 - 29.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 570 от 17.10.2014
Организация, проводящая КИ
«Алнайлам Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
ALN-AT3SC
Города
Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
21.
Название протокола
Исследование III фазы, направленное на изучение безопасности, фармакокинетических свойств и эффективности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII при лечении пациентов с врожденной гемофилией А или В, у которых были выявлены ингибиторы факторов свертывания крови VIII или IX
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 381 от 07.07.2014
Организация, проводящая КИ
«рЕВО Биолоджикс Инкорпорэйтэд»
Наименование ЛП
Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa (LR769)
Города
Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Дополнительное исследование IIIb фазы по оценке безопасности и эффективности препарата BAX 855 (полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII), применяемого для профилактики кровотечения у пациентов, ранее получавших лечение гемофилии А тяжелой степени
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 152 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП
BAX 855 (полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII)
Города
Барнаул, Киров, Новосибирск
Фаза КИ
IIIb
23.
Название протокола
Определение безопасности, эффективности и фармакокинетики Гринджин™ Ф у ранее получавших лечение пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой формой гемофилии А
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 719 от 18.11.2013
Организация, проводящая КИ
Грин Кросс Корпорейшен
Наименование ЛП
Гринджин™ Ф (Бероктоког альфа)
Города
Барнаул, Киров, Москва, Уфа
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата BAX 855 (полиэтиленгликоля, ковалентно присоединенного к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII) при лечении больных гемофилией А в тяжелой форме, ранее проходивших лечение по данному показанию, которым проводятся хирургические операции или другие инвазивные процедуры
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2013 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 700 от 05.11.2013
Организация, проводящая КИ
«Баксалта Инновейшнз ГмбХ»
Наименование ЛП
BAX855 (полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII)
Города
Барнаул, Киров, Новосибирск
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование II/III фазы по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата BAX 855 (полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII), применяемого для профилактики и лечения кровотечения у пациентов, ранее получавших лечение гемофилии А тяжелой степени
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.10.2013 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 684 от 29.10.2013
Организация, проводящая КИ
«Бакстер Инновейшнз ГмбХ»
Наименование ЛП
BAX 855(полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Киров, Новосибирск
Фаза КИ
II-III
26.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проспективное исследование ІІІ фазы по оценке безопасности и эффективности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII, применяемого по требованию для лечения острых кровотечений у больных гемофилией А или гемофилией В с ингибиторами факторов свертывания
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 117 от 22.02.2013
Организация, проводящая КИ
«Бакстер Инновейшнз ГмбХ»
Наименование ЛП
рекомбинантный активированный фактор свертывания крови VII (rFVIIa BI) (Эптаког альфа (активированный), )
Города
Екатеринбург, Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование III фазы фармакокинетики, безопасности и эффективности рекомбинантного белка слияния, связывающего фактор свертывания крови IX с альбумином (rIX-FP) у ранее леченых пациентов детского возраста с гемофилией В.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.01.2013 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 46 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
СиЭсЭл Беринг ГмбХ
Наименование ЛП
Рекомбинантный белок слияния, связывающий фактор свертывания крови IX с альбумином (rIX-FP)
Города
Киров
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
Безопасность и эффективность NNC 0155-0000-0004 в профилактике и лечении кровотечений у пациентов детского возраста с гемофилией А, не получавших ранее лечения (guardian™4)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 10.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 189 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП
Туроктоког альфа (NNC 0155-0000-0004, N8, Рекомбинантный фактор VIII)
Города
Киров, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Исследование III фазы, направленное на определение фармакокинетических параметров и оценку безопасности и эффективности рекомбинантного фактора Виллебранда, применяемого в сочетании с рекомбинантным фактором свертывания крови VIII и в режиме монотерапии для купирования кровотечений у пациентов, страдающих болезнью Виллебранда
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 190 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
«Бакстер Инновейшнз ГмбХ»
Наименование ЛП
rVWF + rFVIII (Рекомбинантный фактор Виллебранда + Адвейт (октаког альфа, рекомбинантный фактор свертывания крови VIII))
Города
Барнаул, Екатеринбург, Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование II/III фазы эффективности и безопасности гибридного белка альбумина рекомбинантного фактора свертывания крови IX (rIX-FP) у пациентов с гемофилией В
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2012 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 26 от 12.05.2012
Организация, проводящая КИ
«СиЭсЭл Беринг ГмбХ»
Наименование ЛП
Рекомбинантный белок слияния, связывающий фактор свертывания крови IX с альбумином (rIX-FP)
Города
Киров
Фаза КИ
II-III
31.
Название протокола
Многоцентровое исследование 2/3 фазы, проводимое без применения метода контроля в целях изучения фармакокинетических характеристик, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BAX326 (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), вводимого детям, больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX < 1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX ? 2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 600 от 22.12.2011
Организация, проводящая КИ
Бакстер Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП
BAX326 (Рекомбинантный фактор IX, Нонаког альфа)
Города
Екатеринбург, Киров, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
32.
Название протокола
Многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата BAX 326 (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), применяемого при проведении хирургических или других инвазивных процедур больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX <1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX ?2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 431 от 18.10.2011
Организация, проводящая КИ
Бакстер Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП
BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания крови IX, Нонаког альфа)
Города
Екатеринбург, Киров, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
33.
Название протокола
Дополнительное исследование по оценке безопасности, иммуногенности и гемостатического действия препарата BAX 326 (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), вводимого больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX < 1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX 1-2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 139 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ
«Баксалта Инновейшнз ГмбХ», Австрия
Наименование ЛП
BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания IX) (, BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания IX))
Города
Екатеринбург, Киров, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III