GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 071102
Название протокола Проспективное, многоцентровое, неконтролируемое, открытое клиническое исследование фазы 3 с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости рекомбинантного фактора фон Виллебранда (rVWF), в сочетании с препаратом АДВЕЙТ (ADVATE) или без него, применяемого для лечения и контроля эпизодов кровотечения, а также с целью оценки эффективности и безопасности препарата rVWF при плановых и экстренных оперативных вмешательствах и исследования фармакокинетики (ФК) препарата rVWF у детей с диагностированной болезнью Виллебранда в тяжелой степени
Терапевтическая область Гематология, Детская хирургия, Педиатрия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 24.04.2017 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ 226 24.04.2017
Организация, проводящая КИ Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF, BAX111)
Лекарственная форма и дозировка оценка эффективности, безопасности и переносимости рекомбинантного фактора фон Виллебранда (rVWF) у детей с диагностированной болезнью Виллебранда
Города Барнаул, Кемерово, Киров
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости рекомбинантного фактора фон Виллебранда (rVWF) у детей с диагностированной болезнью Виллебранда
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 5
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мамаев А.Н
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Косинова М.В
3
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи