ООО "Альба Дент"
Наименование полное
Общество с ограниченной ответственностью "Альба Дент"
Город
Киров
Адрес
610000, г. Киров, ул. Ленина, д. 89/1
Номер аккредитации
912
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Гематология, Неврология
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
5
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол SP1042
Название протокола
Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование для оценки длительного применения лакозамида (изменяемая доза от 200 до 600 мг/сут), применяемого в качестве монотерапии у пациентов, завершивших исследование SP0994 и получавших лакозамид в качестве монотерапии.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.11.2015 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 675 от 19.11.2015
Организация, проводящая КИ
UCB Biopharma SPRL
Наименование ЛП
Лакозамид (LCM, Вимпат)
Города
Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
2.
Протокол 261302
Название протокола
Дополнительное исследование IIIb фазы по оценке безопасности и эффективности препарата BAX 855 (полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII), применяемого для профилактики кровотечения у пациентов, ранее получавших лечение гемофилии А тяжелой степени
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 152 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП
BAX 855 (полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII)
Города
Барнаул, Киров, Новосибирск
Фаза КИ
IIIb
3.
Протокол 261201
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование II/III фазы по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата BAX 855 (полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII), применяемого для профилактики и лечения кровотечения у пациентов, ранее получавших лечение гемофилии А тяжелой степени
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.10.2013 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 684 от 29.10.2013
Организация, проводящая КИ
«Бакстер Инновейшнз ГмбХ»
Наименование ЛП
BAX 855(полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Киров, Новосибирск
Фаза КИ
II-III
4.
Протокол SP0994
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, продолжающее исследование долговременной безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов с парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами в возрасте ≥ 16 лет, набранными из исследования SP0993
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2011 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 607 от 27.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Наименование ЛП
(Лакозамид, Вимпат)
Города
Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол SP0993
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, рандомизированное, с положительным контролем исследование эффективности и безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином контролируемого высвобождения (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов (?16 лет) с новым или недавним диагнозом эпилепсии, страдающих парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.11.2011 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 465 от 03.11.2011
Организация, проводящая КИ
ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Наименование ЛП
Лакозамид (Вимпат)
Города
Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III