Боев Игорь Викторович
Город
Ставрополь
Медицинские учреждения
ГБУЗ СК "СККСПБ № 1"ФГБОУ ВО СтГМУ Минздрава РоссииООО "Центр Психотерапии "Поддержка"
Специальность
Психиатрия, Психиатрия, Психотерапия, Врач-консультант, Психотерапия
Должность
Д.м.н., Профессор, Врач психиатр, Консультант, Врач-консультант, Психиатр, Директор Клиники пограничных состояний Ставропольской государственной медицинской академии, Доктор мед. наук, Профессор, Профессор-консультант, Врач-консультант, Директор, Психиатр, Врач-консультатнт, Врач-психиатр, Дмн, Врач
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
52
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оцениваются эффекты препарата RO6889450 (ралмитаронт) у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством и негативными симптомами
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 107 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO6889450 (Ралмитаронт, частичный агонист TAAR1)
Города
Нижний Новгород, Никольское, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
6-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата карипразин, применяемого у детей (10–17 лет) для лечения депрессивных эпизодов, ассоциированных с биполярным расстройством I типа
Терапевтическая область
Педиатрия, Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.07.2021 - 21.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 345 от 06.07.2021
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд.
Наименование ЛП
Карипразин (RGH-188)
Города
Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата VLT-015, таблетки 100 мг (ООО Валентек) при однократном и многократном применении у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.02.2021 - 22.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 57 от 01.02.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Валентек"
Наименование ЛП
Фторклозапин (VLT-015)
Города
Москва, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
I
4.
Название протокола
2-годичное многоцентровое открытое исследование с гибким режимом дозирования по оценке безопасности и переносимости препарата Карипразин для лечения подростков с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
08.06.2020 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 234 от 08.06.2020
Организация, проводящая КИ
Гедеон Рихтер Плс.
Наименование ЛП
Карипразин (Реагила, RGH-188)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
6-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков (13–17 лет) с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
26.05.2020 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 212 от 26.05.2020
Организация, проводящая КИ
Гедеон Рихтер Плс
Наименование ЛП
RGH-188, MP-214 (Карипразин, Реагила)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности и переносимости Брекспипразола с гибким режимом дозирования в качестве поддерживающей терапии у подростков (13-17 лет) с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.02.2020 - 30.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 42 от 05.02.2020
Организация, проводящая КИ
Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC-34712)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Талаги, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом исследование для оценки эффективности монотерапии Брекспипразолом при лечении шизофрении у подростков (13-17 лет).
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
23.12.2019 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 729 от 23.12.2019
Организация, проводящая КИ
Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC-34712)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Талаги, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении (ADVANCE-2)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
21.11.2019 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 666 от 21.11.2019
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)
Города
Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
52-недельное открытое продолженное исследование пимавансерина в качестве дополнительного препарата для лечения шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 285 от 29.05.2017
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое исследование 1 фазы по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости многократных повышающихся доз пимавансерина у подростков с психическими расстройствами
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.03.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 106 от 05.03.2019
Организация, проводящая КИ
«Акадия Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
Пимавансерин
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
I
2.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки безопасности терапии пимавансерином у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.02.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 69 от 14.02.2019
Организация, проводящая КИ
«Акадия Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
Пимавансерин
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
IIIb
3.
Название протокола
Открытое 52-недельное исследование-продолжение применения пимавансерина у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.02.2019 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 70 от 14.02.2019
Организация, проводящая КИ
«Акадия Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
Пимавансерин
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
IIIb
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое и контролируемое активным препаратом сравнения, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве монотерапии у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.12.2018 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 651 от 27.12.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд
Наименование ЛП
Рапастинель
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве средства предупреждения рецидива у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.12.2018 - 01.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 652 от 27.12.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд
Наименование ЛП
Рапастинель
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 у пациентов с синдромом тревоги при деменции альцгеймеровского типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.12.2018 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 624 от 13.12.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НИИ ХимРар"
Наименование ЛП
CD-008-0045
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности, безопасности и подбора режима дозирования препарата CD-008-0045 у пациентов с генерализованным тревожным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 508 от 02.10.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НИИ ХимРар"
Наименование ЛП
CD-008-0045
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Открытое, долгосрочное исследование безопасности, включающее двойной слепой, плацебо-контролируемый, рандомизированный период выведения препарата TEV-50717 (деутетрабеназин) для лечения синдрома Туретта у детей и подростков
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2018 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 505 от 01.10.2018
Организация, проводящая КИ
Тева Брэндэд Фармасьютикал Продактс Р энд Д, Инк
Наименование ЛП
TEV-50717 (Деутетрабеназин, SD-809, АУСТЕДО)
Города
Воронеж, Ставрополь, Томск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование TEV-50717 (деутетрабеназин) для лечения синдрома Туретта у детей и подростков
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2018 - 31.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 292 от 22.06.2018
Организация, проводящая КИ
Тева Брэндэд Фармасьютикал Продактс Р энд Д, Инк
Наименование ЛП
TEV-50717 (деутетрабеназин, SD-809, АУСТЕДО)
Города
Воронеж, Ставрополь, Томск
Фаза КИ
II-III
10.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для подтверждения эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.12.2017 - 05.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 688 от 25.12.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Айвикс»
Наименование ЛП
BP101
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Томск, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 286 от 29.05.2017
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103)
Города
Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
II
12.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 278 от 24.05.2017
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости множественных доз карипразина у пациентов подросткового возраста, страдающих шизофренией, шизоаффективным расстройством или шизофреноформным расстройством, в сравнении со взрослыми пациентами
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.12.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 864 от 15.12.2016
Организация, проводящая КИ
Gedeon Richter Plc.
Наименование ЛП
Карипразин
Города
Екатеринбург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ
I
14.
Название протокола
“Эффективность и безопасность перорального применения двух доз агомелатина (10 мг и 25 мг) у детей (в возрасте от 7 до <12 лет) и подростков (в возрасте от 12 до <18 лет) с большим депрессивным расстройством умеренной или тяжелой степени. 12-недельное рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с применением препарата контроля (флуоксетин в дозе 10 мг/ сутки с потенциальным повышением дозы до 20 мг/сутки) и плацебо, с возможным последующим открытым периодом оценки безопасности лечения продолжительностью 21 месяц”
Терапевтическая область
Педиатрия, Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.04.2016 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 234 от 06.04.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Агомелатин (S 20098)
Города
Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Эффективность препарата ORM-12741 в отношении симптомов возбуждения/агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера: 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
20.08.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 446 от 20.08.2015
Организация, проводящая КИ
Орион Корпорейшн Орион Фарма
Наименование ЛП
ORM-12741
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск
Фаза КИ
II
16.
Название протокола
6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с фиксированной дозой исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов подросткового возраста с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
08.07.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 363 от 08.07.2015
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
Луразидон (SM-13496, Латуда)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с гибким подбором доз для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов детского и подросткового возраста с биполярной депрессией I типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.06.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 278 от 01.06.2015
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
Луразидон (SM-13496, Латуда)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
104-недельное многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности применения луразидона в гибких дозах у пациентов детского возраста
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
21.05.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 262 от 21.05.2015
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
Луразидон (SM-13496, Латуда)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
№ DS5565-A-E311 Рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование DS-5565 для пациентов с болью, вызванной фибромиалгией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2015 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 124 от 10.03.2015
Организация, проводящая КИ
«Даичи Санкио Девелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
DS-5565 (Мирогабалин)
Города
Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Открытое продолженное 52-х недельное исследование DS-5565 по лечению боли, связанной с фибромиалгией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2015 - 15.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 125 от 10.03.2015
Организация, проводящая КИ
«Даичи Санкио Инк.»
Наименование ЛП
DS-5565 (Мирогабалин)
Города
Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата Корвалол Форте, таблетки (ПАО Фармак, Украина) у пациентов с астеническим неврозом (неврастенией)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2015 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 60 от 09.02.2015
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармак"
Наименование ЛП
Корвалол Форте (Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат)
Города
Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Долгосрочное исследование препарата SM-13496 у пациентов с биполярным расстройством I типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 364 от 30.06.2014
Организация, проводящая КИ
Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд
Наименование ЛП
SM-13496 (Луразидон)
Города
Воронеж, Ижевск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата SM-13496, проводимое в параллельных группах пациентов для лечения биполярной депрессии I типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 363 от 30.06.2014
Организация, проводящая КИ
Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд.
Наименование ЛП
SM-13496 (Луразидон)
Города
Воронеж, Ижевск, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Многоцентровое 26-недельное продленное исследование, проводимое в целях оценки безопасности и клинической эффективности продолжительного воздействия препарата EVP-6124, агониста альфа-7-н-холинорецепторов, в дозировке 1 или 2 мг, в качестве средства дополнительной терапии для улучшения когнитивных реакций у пациентов с шизофренией в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
29.03.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 22 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ
ФОРУМ Фармасьютикалз, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.
Наименование ЛП
EVP-6124
Города
Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Многоцентровое продление исследования ALK9072-003EXT III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.01.2014 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 13 от 17.01.2014
Организация, проводящая КИ
«Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)
Наименование ЛП
ALKS 9072 (арипипразола лауроксил)
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, проводимое в паралельных группах, 26-недельное исследование 3 фазы по изучению воздействия 2 различных доз агониста альфа-7-н-холинорецепторов (EVP-6124) или плацебо в качестве средства дополнительной терапии для улучшения когнитивных реакций у пациентов с шизофренией в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 580 от 19.09.2013
Организация, проводящая КИ
ФОРУМ Фармасьютикалз, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.
Наименование ЛП
EVP-6124
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Талаги
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Рандомизированное, 6-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с коррекцией дозы, исследование в параллельных группах луразидона при лечении большого депрессивного расстройства со смешанными проявлениями
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
19.09.2013 - 30.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 586 от 19.09.2013
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Луразидон (SM-13496)
Города
Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцен- тровое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пепторелин®, раствор для инъекций (ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия) в качестве средства дополнительной терапии депрессивного эпизода средней тяжести у больных, находящихся на стандартной терапии антидепрессантами (венлафаксином).
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
12.09.2013 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 567 от 12.09.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Инновационный научно-производственный центр "ПЕПТОГЕН"
Наименование ЛП
Пепторелин® (протирелин)
Города
Ростов-на-Дону, Ставрополь
Фаза КИ
II
29.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности приема препарата TAK-375 (рамелтеон) в таблетках для сублингвального применения (таблетка TAK-375SL) один раз в сутки в дозе 0,1 и 0,4 мг в качестве дополнительной терапии при лечении острых депрессивных эпизодов на фоне биполярного расстройства I типа у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.07.2013 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 419 от 05.07.2013
Организация, проводящая КИ
Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd.
Наименование ЛП
TAK-375 (Рамелтеон, Розерем)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Старица, Талаги
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое продолжительное исследование изменяемой дозы для оценки эффективности и безопасности 1 и 3 мг/ день брекспипразола в качестве дополнительного лечения у пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством и имеющих неадекватный ответ на лечение антидепрессантами
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
08.05.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 299 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ
"Х. Лундбек А/С"
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC-34712)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
Многоцентровое продление исследования ALK9072-003 III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.02.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 129 от 28.02.2013
Организация, проводящая КИ
«Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)
Наименование ЛП
ALKS 9072 (флаконы)
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
12-недельное многоцентровое открытое дополнительное исследование у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.01.2013 - 31.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 95 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Сановион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
SM-13496 (Луразидон)
Города
Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Название протокола
50-ти недельное, открытое, с изменяемой дозой исследование Азенапина с целью продолжения лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярных расстройствах I типа у детей, участвовавших в протоколе P06107
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
10.02.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 23 от 16.01.2013
Организация, проводящая КИ
«Merck Sharp & Dohme Corp.»
Наименование ЛП
SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Талаги
Фаза КИ
IIIb
34.
Название протокола
Эффективность и безопасность 3х недельного лечения Азенапином в фиксированной дозировке у детей с острыми маниакальными или смешанными эпизодами при биполярных расстройствах I типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
16.01.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 22 от 16.01.2013
Организация, проводящая КИ
«Merck Sharp & Dohme Corp.»
Наименование ЛП
SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Талаги
Фаза КИ
IIIb
35.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование луразидона для поддерживающего лечения пациентов с шизофренией с рандомизированной отменой препарата
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 364 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Сановион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
SM-13496 (Луразидон)
Города
Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препарата ALKS 9072 у пациентов с острым приступом шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 05.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 248 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Алкермес, Инк.
Наименование ЛП
ALKS 9072
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
Проспективное, двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, мультицентровое исследование с открытым продленным периодом по изучению эффективности и безопасности препарата NT 201, применяемого для лечения спастичности нижней конечности, развившейся в результате инсульта
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.03.2012 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 767 от 12.03.2012
Организация, проводящая КИ
Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Наименование ЛП
NT201 (Ботулинический нейротоксин типа А свободный от комплексообразующих белков)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
38.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое исследование препарата LY2216684, в фиксированной дозе 12 мг и 18 мг, принимаемой один раз в день в качестве вспомогательного лечения для пациентов с большим депрессивным расстройством, частично реагирующих на лечение селективными ингибиторами обратного захвата серотонина
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 579 от 19.12.2011
Организация, проводящая КИ
Эли Лили энд Компани (Eli Lilly and Company)
Наименование ЛП
LY2216684
Города
Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
39.
Название протокола
Проспективное, двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, мультицентровое исследование с открытым продленным периодом по изучению эффективности и безопасности препарата NT 201, применяемого для лечения спастичности верхней конечности, развившейся в результате инсульта
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2011 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 530 от 01.12.2011
Организация, проводящая КИ
Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Наименование ЛП
NT 201 (ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
40.
Название протокола
Исследование препарата LY2216684 по сравнению с плацебо в качестве дополнения к терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) с целью предотвращения рецидивов большого депрессивного расстройства (БДР)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
09.11.2011 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 478 от 09.11.2011
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли Восток энд Компани
Наименование ЛП
LY22216684
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск
Фаза КИ
III
41.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффективности и безопасности различных доз препарата Lu AA21004 у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.04.2011 - 31.05.2012
Номер и дата РКИ
№ 174 от 13.04.2011
Организация, проводящая КИ
«Такеда Глобал Рисерч энд Девелопмент Центр (Юроп) Лтд», Великобритания
Наименование ЛП
Lu AA21004
Города
Екатеринбург, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIb
42.
Название протокола
8-недельное, плацебо - контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, с фиксированной дозой исследование эффективности и безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией, (Gemini-S8)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.03.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 116 от 17.03.2011
Организация, проводящая КИ
Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, /США
Наименование ЛП
Азенапин (SCH 900274, Org 5222)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
43.
Название протокола
26-и недельное, многоцентровое, открытое, с изменяемой дозой долгосрочное исследование безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
16.03.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 112 от 16.03.2011
Организация, проводящая КИ
Schering-Plough Research Institute, a division of Schering Corporation/Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, USA/США
Наименование ЛП
Азенапин
Города
Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
IIIb