Общество с ограниченной ответственностью "Научно-Образовательный Центр Психотерапии "Поддержка"

ООО "Центр Психотерапии "Поддержка"

Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "Научно-Образовательный Центр Психотерапии "Поддержка"

Город Ставрополь

Адрес 355000, г. Ставрополь, ул. Ленина, д. 417, корпус 3

Номер аккредитации 49

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Неврология

Текущих КИ 7

Проведенных КИ 38

Главные исследователи

Боев И.В.

Текущие

Протокол 3112-301-001

Название протокола 6-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата карипразин, применяемого у детей (10–17 лет) для лечения депрессивных эпизодов, ассоциированных с биполярным расстройством I типа

Терапевтическая область Педиатрия, Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 06.07.2021 - 21.07.2024

Номер и дата РКИ № 345 от 06.07.2021

Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.

Наименование ЛП Карипразин (RGH-188)

Города Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол RGH-188-203

Название протокола 2-годичное многоцентровое открытое исследование с гибким режимом дозирования по оценке безопасности и переносимости препарата Карипразин для лечения подростков с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 08.06.2020 - 30.06.2025

Номер и дата РКИ № 234 от 08.06.2020

Организация, проводящая КИ Гедеон Рихтер Плс.

Наименование ЛП Карипразин (Реагила, RGH-188)

Города Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол RGH-MD-20

Название протокола 6-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков (13–17 лет) с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 26.05.2020 - 01.09.2024

Номер и дата РКИ № 212 от 26.05.2020

Организация, проводящая КИ Гедеон Рихтер Плс

Наименование ЛП RGH-188, MP-214 (Карипразин, Реагила)

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 331-10-236

Название протокола Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности и переносимости Брекспипразола с гибким режимом дозирования в качестве поддерживающей терапии у подростков (13-17 лет) с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 05.02.2020 - 30.09.2026

Номер и дата РКИ № 42 от 05.02.2020

Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.

Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Талаги, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 331-10-234

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом исследование для оценки эффективности монотерапии Брекспипразолом при лечении шизофрении у подростков (13-17 лет).

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 23.12.2019 - 30.09.2024

Номер и дата РКИ № 729 от 23.12.2019

Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.

Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Талаги, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ACP-103-064

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении (ADVANCE-2)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 21.11.2019 - 01.01.2023

Номер и дата РКИ № 666 от 21.11.2019

Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)

Города Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ACP-103-035

Название протокола 52-недельное открытое продолженное исследование пимавансерина в качестве дополнительного препарата для лечения шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 285 от 29.05.2017

Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103)

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол RAP-MD-31

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое и контролируемое активным препаратом сравнения, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве монотерапии у пациентов с большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 27.12.2018 - 01.03.2021

Номер и дата РКИ № 651 от 27.12.2018

Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд

Наименование ЛП Рапастинель

Города Екатеринбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный

Фаза КИ III

Протокол RAP-MD-33

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве средства предупреждения рецидива у пациентов с большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 27.12.2018 - 01.07.2021

Номер и дата РКИ № 652 от 27.12.2018

Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд

Наименование ЛП Рапастинель

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол CNS-CD0080045-05

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 у пациентов с синдромом тревоги при деменции альцгеймеровского типа

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 13.12.2018 - 31.07.2020

Номер и дата РКИ № 624 от 13.12.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НИИ ХимРар"

Наименование ЛП CD-008-0045

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол CNS-CD0080045-04

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности, безопасности и подбора режима дозирования препарата CD-008-0045 у пациентов с генерализованным тревожным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.11.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 508 от 02.10.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НИИ ХимРар"

Наименование ЛП CD-008-0045

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол TV50717-CNS-30047

Название протокола Открытое, долгосрочное исследование безопасности, включающее двойной слепой, плацебо-контролируемый, рандомизированный период выведения препарата TEV-50717 (деутетрабеназин) для лечения синдрома Туретта у детей и подростков

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2018 - 31.03.2021

Номер и дата РКИ № 505 от 01.10.2018

Организация, проводящая КИ Тева Брэндэд Фармасьютикал Продактс Р энд Д, Инк

Наименование ЛП TEV-50717 (Деутетрабеназин, SD-809, АУСТЕДО)

Города Воронеж, Ставрополь, Томск

Фаза КИ III

Протокол TV50717-CNS-30046

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование TEV-50717 (деутетрабеназин) для лечения синдрома Туретта у детей и подростков

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 22.06.2018 - 31.10.2019

Номер и дата РКИ № 292 от 22.06.2018

Организация, проводящая КИ Тева Брэндэд Фармасьютикал Продактс Р энд Д, Инк

Наименование ЛП TEV-50717 (деутетрабеназин, SD-809, АУСТЕДО)

Города Воронеж, Ставрополь, Томск

Фаза КИ II-III

Протокол BP101-SD02-RUS

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для подтверждения эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 25.12.2017 - 05.11.2019

Номер и дата РКИ № 688 от 25.12.2017

Организация, проводящая КИ ООО «Айвикс»

Наименование ЛП BP101

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Томск, Уфа, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол ACP-103-038

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 286 от 29.05.2017

Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103)

Города Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол ACP-103-034

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 278 от 24.05.2017

Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103)

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

10.

Протокол CL3-20098-076

Название протокола “Эффективность и безопасность перорального применения двух доз агомелатина (10 мг и 25 мг) у детей (в возрасте от 7 до <12 лет) и подростков (в возрасте от 12 до <18 лет) с большим депрессивным расстройством умеренной или тяжелой степени. 12-недельное рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с применением препарата контроля (флуоксетин в дозе 10 мг/ сутки с потенциальным повышением дозы до 20 мг/сутки) и плацебо, с возможным последующим открытым периодом оценки безопасности лечения продолжительностью 21 месяц”

Терапевтическая область Педиатрия, Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 06.04.2016 - 30.11.2021

Номер и дата РКИ № 234 от 06.04.2016

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП Агомелатин (S 20098)

Города Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь

Фаза КИ III

11.

Протокол 3098012 NEBULA

Название протокола Эффективность препарата ORM-12741 в отношении симптомов возбуждения/агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера: 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 20.08.2015 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 446 от 20.08.2015

Организация, проводящая КИ Орион Корпорейшн Орион Фарма

Наименование ЛП ORM-12741

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск

Фаза КИ II

12.

Протокол D1050301

Название протокола 6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с фиксированной дозой исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов подросткового возраста с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 08.07.2015 - 01.08.2016

Номер и дата РКИ № 363 от 08.07.2015

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

13.

Протокол D1050326

Название протокола 6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с гибким подбором доз для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов детского и подросткового возраста с биполярной депрессией I типа

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.06.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 278 от 01.06.2015

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

14.

Протокол D1050302

Название протокола 104-недельное многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности применения луразидона в гибких дозах у пациентов детского возраста

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 21.05.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 262 от 21.05.2015

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)

Фаза КИ III

15.

Протокол DS-5565-A-E311

Название протокола № DS5565-A-E311 Рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование DS-5565 для пациентов с болью, вызванной фибромиалгией

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.03.2015 - 31.10.2016

Номер и дата РКИ № 124 от 10.03.2015

Организация, проводящая КИ «Даичи Санкио Девелопмент Лимитед»

Наименование ЛП DS-5565 (Мирогабалин)

Города Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ III

16.

Протокол DS5565-A-E312

Название протокола Открытое продолженное 52-х недельное исследование DS-5565 по лечению боли, связанной с фибромиалгией

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.03.2015 - 15.11.2018

Номер и дата РКИ № 125 от 10.03.2015

Организация, проводящая КИ «Даичи Санкио Инк.»

Наименование ЛП DS-5565 (Мирогабалин)

Города Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ III

17.

Протокол R/0813-5

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата Корвалол Форте, таблетки (ПАО Фармак, Украина) у пациентов с астеническим неврозом (неврастенией)

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 09.02.2015 - 01.09.2015

Номер и дата РКИ № 60 от 09.02.2015

Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Фармак"

Наименование ЛП Корвалол Форте (Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат)

Города Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ III

18.

Протокол D1002002

Название протокола Долгосрочное исследование препарата SM-13496 у пациентов с биполярным расстройством I типа

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 30.06.2014 - 31.08.2017

Номер и дата РКИ № 364 от 30.06.2014

Организация, проводящая КИ Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд

Наименование ЛП SM-13496 (Луразидон)

Города Воронеж, Ижевск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги

Фаза КИ III

19.

Протокол D1002001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата SM-13496, проводимое в параллельных группах пациентов для лечения биполярной депрессии I типа

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 30.06.2014 - 30.09.2016

Номер и дата РКИ № 363 от 30.06.2014

Организация, проводящая КИ Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд.

Наименование ЛП SM-13496 (Луразидон)

Города Воронеж, Ижевск, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги

Фаза КИ III

20.

Протокол EVP-6124-017

Название протокола Многоцентровое 26-недельное продленное исследование, проводимое в целях оценки безопасности и клинической эффективности продолжительного воздействия препарата EVP-6124, агониста альфа-7-н-холинорецепторов, в дозировке 1 или 2 мг, в качестве средства дополнительной терапии для улучшения когнитивных реакций у пациентов с шизофренией в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 29.03.2014 - 01.10.2016

Номер и дата РКИ № 22 от 22.01.2014

Организация, проводящая КИ ФОРУМ Фармасьютикалз, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.

Наименование ЛП EVP-6124

Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Ярославль

Фаза КИ III

21.

Протокол ALK9072-003EXT2

Название протокола Многоцентровое продление исследования ALK9072-003EXT III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 17.01.2014 - 30.12.2016

Номер и дата РКИ № 13 от 17.01.2014

Организация, проводящая КИ «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)

Наименование ЛП ALKS 9072 (арипипразола лауроксил)

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

22.

Протокол 14767B

Название протокола Интервенционное, открытое, долгосрочное, продленное исследование по оценке безопасности и переносимости брекспипразола в качестве дополнительной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 17.10.2013 - 01.10.2017

Номер и дата РКИ № 655 от 17.10.2013

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)

Города Москва, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск

Фаза КИ III

23.

Протокол EVP-6124-015

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, проводимое в паралельных группах, 26-недельное исследование 3 фазы по изучению воздействия 2 различных доз агониста альфа-7-н-холинорецепторов (EVP-6124) или плацебо в качестве средства дополнительной терапии для улучшения когнитивных реакций у пациентов с шизофренией в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 01.03.2016

Номер и дата РКИ № 580 от 19.09.2013

Организация, проводящая КИ ФОРУМ Фармасьютикалз, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.

Наименование ЛП EVP-6124

Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Талаги

Фаза КИ III

24.

Протокол D1050304

Название протокола Рандомизированное, 6-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с коррекцией дозы, исследование в параллельных группах луразидона при лечении большого депрессивного расстройства со смешанными проявлениями

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 19.09.2013 - 30.07.2017

Номер и дата РКИ № 586 от 19.09.2013

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496)

Города Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь

Фаза КИ III

25.

Протокол PRO-R/1011-12

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцен- тровое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пепторелин®, раствор для инъекций (ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия) в качестве средства дополнительной терапии депрессивного эпизода средней тяжести у больных, находящихся на стандартной терапии антидепрессантами (венлафаксином).

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 12.09.2013 - 01.06.2015

Номер и дата РКИ № 567 от 12.09.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Инновационный научно-производственный центр "ПЕПТОГЕН"

Наименование ЛП Пепторелин® (протирелин)

Города Ростов-на-Дону, Ставрополь

Фаза КИ II

26.

Протокол 14571A

Название протокола Интервенционное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата брекспипразол в фиксированных дозах (1 и 3 мг/сут) в параллельных группах в качестве дополнительной терапии у пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на лечение антидепрессантами

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 15.07.2013 - 31.05.2016

Номер и дата РКИ № 436 от 15.07.2013

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С» (Лундбек)

Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)

Города Москва, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск

Фаза КИ III

27.

Протокол TAK-375SL_301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности приема препарата TAK-375 (рамелтеон) в таблетках для сублингвального применения (таблетка TAK-375SL) один раз в сутки в дозе 0,1 и 0,4 мг в качестве дополнительной терапии при лечении острых депрессивных эпизодов на фоне биполярного расстройства I типа у взрослых пациентов

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 05.07.2013 - 31.01.2015

Номер и дата РКИ № 419 от 05.07.2013

Организация, проводящая КИ Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd.

Наименование ЛП TAK-375 (Рамелтеон, Розерем)

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Старица, Талаги

Фаза КИ III

28.

Протокол 14570А

Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое продолжительное исследование изменяемой дозы для оценки эффективности и безопасности 1 и 3 мг/ день брекспипразола в качестве дополнительного лечения у пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством и имеющих неадекватный ответ на лечение антидепрессантами

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 08.05.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 299 от 08.05.2013

Организация, проводящая КИ "Х. Лундбек А/С"

Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)

Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь

Фаза КИ III

29.

Протокол ALK9072 003EXT

Название протокола Многоцентровое продление исследования ALK9072-003 III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 28.02.2013 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 129 от 28.02.2013

Организация, проводящая КИ «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)

Наименование ЛП ALKS 9072 (флаконы)

Фаза КИ III

30.

Протокол D1050307

Название протокола 12-недельное многоцентровое открытое дополнительное исследование у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 17.01.2013 - 31.10.2013

Номер и дата РКИ № 95 от 15.02.2013

Организация, проводящая КИ Сановион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП SM-13496 (Луразидон)

Города Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ III

31.

Протокол P05898

Название протокола 50-ти недельное, открытое, с изменяемой дозой исследование Азенапина с целью продолжения лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярных расстройствах I типа у детей, участвовавших в протоколе P06107

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 10.02.2013 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 23 от 16.01.2013

Организация, проводящая КИ «Merck Sharp & Dohme Corp.»

Наименование ЛП SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Талаги

Фаза КИ IIIb

32.

Протокол P06107

Название протокола Эффективность и безопасность 3х недельного лечения Азенапином в фиксированной дозировке у детей с острыми маниакальными или смешанными эпизодами при биполярных расстройствах I типа

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 16.01.2013 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 22 от 16.01.2013

Организация, проводящая КИ «Merck Sharp & Dohme Corp.»

Наименование ЛП SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Талаги

Фаза КИ IIIb

33.

Протокол LuAA21004_202

Название протокола Рандомизированное двойное слепое, в параллельных группах, плацебо контролируемое исследование с гибким режимом дозирования и активным препаратом сравнения по изучению эффективности Lu AA21004 в отношении когнитивных дисфункций у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 05.12.2012 - 30.04.2014

Номер и дата РКИ № 557 от 05.12.2012

Организация, проводящая КИ Центр Глобальных Научных исследований и разработок Такеда (Европа) Лтд. (Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd.)

Наименование ЛП Lu AA21004 (Lu AA21004)

Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ II

34.

Протокол D1050238

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование луразидона для поддерживающего лечения пациентов с шизофренией с рандомизированной отменой препарата

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 28.02.2014

Номер и дата РКИ № 364 от 27.09.2012

Организация, проводящая КИ Сановион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП SM-13496 (Луразидон)

Города Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ III

35.

Протокол ALK9072 003

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препарата ALKS 9072 у пациентов с острым приступом шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 05.10.2014

Номер и дата РКИ № 248 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ Алкермес, Инк.

Наименование ЛП ALKS 9072

Фаза КИ III

36.

Протокол MRZ 60201/SP/3002

Название протокола Проспективное, двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, мультицентровое исследование с открытым продленным периодом по изучению эффективности и безопасности препарата NT 201, применяемого для лечения спастичности нижней конечности, развившейся в результате инсульта

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 12.03.2012 - 31.07.2015

Номер и дата РКИ № 767 от 12.03.2012

Организация, проводящая КИ Мерц Фармасьютикалс ГмбХ

Наименование ЛП NT201 (Ботулинический нейротоксин типа А свободный от комплексообразующих белков)

Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ III

37.

Протокол MRZ 60201/SP/3001

Название протокола Проспективное, двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, мультицентровое исследование с открытым продленным периодом по изучению эффективности и безопасности препарата NT 201, применяемого для лечения спастичности верхней конечности, развившейся в результате инсульта

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2011 - 28.02.2014

Номер и дата РКИ № 530 от 01.12.2011

Организация, проводящая КИ Мерц Фармасьютикалс ГмбХ

Наименование ЛП NT 201 (ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин)

Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ III

38.

Протокол H9P-MC-LNBN

Название протокола Исследование препарата LY2216684 по сравнению с плацебо в качестве дополнения к терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) с целью предотвращения рецидивов большого депрессивного расстройства (БДР)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 09.11.2011 - 01.07.2014

Номер и дата РКИ № 478 от 09.11.2011

Организация, проводящая КИ Эли Лилли Восток энд Компани

Наименование ЛП LY22216684

Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля