Протокол KI- VLT -001
Название протокола
Открытое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата VLT-015, таблетки 100 мг (ООО Валентек) при однократном и многократном применении у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.02.2021 - 22.07.2022
Номер и дата РКИ
57 01.02.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Валентек"
Наименование ЛП
Фторклозапин (VLT-015)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 100 мг
Города
Москва, Ставрополь, Уфа
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "МИК-ФАРМА", 117628, г Москва, г Москва, ул Грина, дом 40, помещение 11А, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата VLT-015 у пациентов с шизофренией
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1
2
3