ГБУЗ СК "СККСПБ № 1"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края "Ставропольская краевая клиническая специализированная психиатрическая больница № 1"
Город
Ставрополь
Адрес
355038, г. Ставрополь, ул. Ленина, д. 441
Номер аккредитации
1452
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Текущих КИ
4
Проведенных КИ
4
Текущие
1.
Протокол ARG-PLP1
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование эффективности, безопасности и сравнительной фармакокинетики препаратов Палиперидон, суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 100 мг/мл (К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Ксеплион®, суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 100 мг/мл (Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия) у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.08.2021 - 25.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 448 от 13.08.2021
Организация, проводящая КИ
К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Палиперидон
Города
Воронеж, Гедеоновка, Ижевск, Краснодар, Нижний Новгород, Плеханово, Ставрополь, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол KI- VLT -001
Название протокола
Открытое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата VLT-015, таблетки 100 мг (ООО Валентек) при однократном и многократном применении у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.02.2021 - 22.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 57 от 01.02.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Валентек"
Наименование ЛП
Фторклозапин (VLT-015)
Города
Москва, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
I
3.
Протокол MMH-MAP-003
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении когнитивных, поведенческих и психических нарушений у пациентов с сосудистой деменцией
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 437 от 21.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Проспекта
Города
Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол MMH-MAP-004
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 335 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Проспекта (ММН-МАР)
Города
Брянск, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол ACP-103-050
Название протокола
Открытое исследование 1 фазы по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости многократных повышающихся доз пимавансерина у подростков с психическими расстройствами
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.03.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 106 от 05.03.2019
Организация, проводящая КИ
«Акадия Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
Пимавансерин
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
I
2.
Протокол ACP-103-046
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки безопасности терапии пимавансерином у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.02.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 69 от 14.02.2019
Организация, проводящая КИ
«Акадия Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
Пимавансерин
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
IIIb
3.
Протокол ACP-103-047
Название протокола
Открытое 52-недельное исследование-продолжение применения пимавансерина у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.02.2019 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 70 от 14.02.2019
Организация, проводящая КИ
«Акадия Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
Пимавансерин
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
IIIb
4.
Протокол RGH-188-201
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости множественных доз карипразина у пациентов подросткового возраста, страдающих шизофренией, шизоаффективным расстройством или шизофреноформным расстройством, в сравнении со взрослыми пациентами
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.12.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 864 от 15.12.2016
Организация, проводящая КИ
Gedeon Richter Plc.
Наименование ЛП
Карипразин
Города
Екатеринбург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ
I