Доронин Вадим Анатольевич
Город
Москва
Медицинские учреждения
ГКБ им. С.П. БоткинаГКБ № 40 ДЗ МосквыГБУЗ "ГКБ им. И.В. Давыдовского ДЗМ"ФГБОУ ВО МГМСУ им. А.И. Евдокимова Минздрава РоссииГБУЗ "ММКЦ "Коммунарка" ДЗМ"
Специальность
Гематология, Гематология, Кардиология, Онкология, заведующий отделением гематологии, Заведующий отделением гематологии, Онкология, Кардиолог
Должность
Заведующий 6-м гематологическим отделением, Заведующий гематологическим отделением, Заведующий отделением, Заведующий гематологическим отделением №6, Врач-гематолог, Заведующий гематологическим отделением, Заведующий отделением гематологии, Заведующий кардиологическим отделением, Зав. отд. гематологии, Зав гематологическим отделением, Заведующий отделением, Зав. гематологическим отделением, Зав отделением гематологии, Зав. Отделением гематологии, Врач-гематолог, Заведующий гематологическим отделением, Заведующий отделением гематологии, Заведующий отделением гематологии
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
49
Текущие
1.
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование III фазы по оценке олверембатиниба в комбинации с химиотерапией по сравнению с иматинибом в комбинации с химиотерапией у пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы (Ph+ ОЛЛ)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 710 от 07.12.2023
Организация, проводящая КИ
Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Наименование ЛП
Олверембатиниб
Города
Екатеринбург, Киров, Москва, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® в монотерапии у субъектов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2023 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 599 от 19.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-264 (Даратумумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое клиническое исследование I фазы c эскалацией доз препарата BCD-248 при его подкожном введении субъектам с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 737 от 30.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-248
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
4.
Название протокола
Открытое исследование фазы 1, оценивающее безопасность, переносимость и фармакокинетику монотерапии Навитоклаксом и в комбинации с Руксолитинибом у пациентов с миелопролиферативными новообразованиями
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 197 от 25.03.2022
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк
Наименование ЛП
Навитоклакс (ABT-263)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
5.
Название протокола
ОТКРЫТОЕ МНОГОЦЕНТРОВОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ III ФАЗЫ, ПРОВОДИМОЕ В 3 ГРУППАХ С ЦЕЛЬЮ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ МОНОТЕРАПИИ ЭЛРАНАТАМАБОМ (PF-06863135) И КОМБИНАЦИИ ЭЛРАНАТАМАБА И ДАРАТУМУМАБА ПО СРАВНЕНИЮ С КОМБИНАЦИЕЙ ДАРАТУМУМАБА, ПОМАЛИДОМИДА И ДЕКСАМЕТАЗОНА У УЧАСТНИКОВ С РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ/РЕФРАКТЕРНОЙ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМОЙ, ПОЛУЧИВШИХ РАНЕЕ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ 1 ЛИНИЮ ТЕРАПИИ, ВКЛЮЧАВШУЮ ЛЕНАЛИДОМИД И ИНГИБИТОР ПРОТЕАСОМ
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2021 - 31.01.2028
Номер и дата РКИ
№ 908 от 30.12.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
Элранатамаб (PF-06863135)
Города
Дзержинск, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое открытое исследование 2/3 фазы препарата KRT-232 у пациентов с первичным (PMF), постполицитемическим (Post-PV-MF) или посттромбоцитемическим миелофиброзом (Post-ET-MF) при рецидиве заболевания или резистентности к терапии ингибиторами янус-киназы (JAK).
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2021 - 01.08.2025
Номер и дата РКИ
№ 684 от 22.10.2021
Организация, проводящая КИ
Картос Терапьютикс Инк.
Наименование ЛП
KRT-232
Города
Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности лечения тафаситамабом в сочетании с леналидомидом дополнительно к химиотерапии по схеме R-CHOP в сравнении с химиотерапией по схеме R-CHOP у пациентов с впервые выявленной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ), которые ранее не проходили лечения по этому показанию и входят в группу высокого промежуточного или высокого риска
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 111 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
«МорфоСис АГ»
Наименование ЛП
Тафаситамаб (MOR00208)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-AZC-l, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг, (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 573 от 19.10.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Азацитидин (TL-AZC-l, Азацитидин-ТЛ)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 395 от 03.08.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK2857916 (белантамаб мафодотин)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости итраконазола в виде сухого порошка для ингаляций для профилактики инвазивного плесневого микоза у пациентов с острой лейкемией и нейтропенией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2020 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 210 от 25.05.2020
Организация, проводящая КИ
«Лаборатуар СМБ С.А.»
Наименование ЛП
Итраконазол
Города
Барнаул, Ижевск, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости розаноликсизумаба у взрослых участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП))
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2020 - 12.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 167 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СРЛ
Наименование ЛП
Розаноликсизумаб (UCB7665)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Исследование второй фазы препарата Даратумумаб подкожного введения в комбинации с Карфилзомибом и Дексаметазоном в сравнении с Карфилзомибом и Дексаметазоном у пациентов с множественной миеломой, которые ранее получали лечение Даратумумабом, для оценки повторного лечения Даратумумабом
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2020 - 03.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 90 от 02.03.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
(Карфилзомиб, Кипролис)
Города
Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ
II
13.
Название протокола
Открытое продленное исследование III фазы фостаматиниба динатрия у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.01.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 13 от 16.01.2020
Организация, проводящая КИ
Райджел Фармасьютикалс, Инк. (Rigel Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
Фостаматиниб динатрия (R935788, R788)
Города
Москва, Новосибирск, Сочи, Томск
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Фаза II, рандомизированное, открытое исследование в двух контрольных группах лечения для сравнения двух интермитирующих схем приема препарата Дувелисиб у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 01.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 570 от 01.10.2019
Организация, проводящая КИ
"Секура Био, Инк."
Наименование ЛП
Дувелисиб
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
15.
Название протокола
Рандомизированное, Двойное слепое в параллельных группах исследование фазы III для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога Ритуксимаба (DRL_RI) с МабТера ® (MabThera®) у ранее нелеченых пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой, стадия II-IV, с позитивным Кластер Дифференциации (CD)20
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2019 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 425 от 05.08.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р. Редди'с Лабораторис С.A.
Наименование ЛП
Ритуксимаб (DRL_RI)
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тула
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы фостаматиниба динатрия у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.07.2019 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 378 от 10.07.2019
Организация, проводящая КИ
Райджел Фармасьютикалс, Инк. (Rigel Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
Фостаматиниб динатрия (R935788, R788)
Города
Москва, Новосибирск, Сочи, Томск
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности федратиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с промежуточным или высоким риском первичного миелофиброза, постполицитемического миелофиброза или посттромбоцитемического миелофиброза по шкале DIPSS, которые ранее получали лечение руксолитинибом (исследование FREEDOM-2)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 20.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 322 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ
Импакт Байомедисинз инк., дочерняя компания Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП
Федратиниб (SAR302503)
Города
Владикавказ, Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Брентуксимаб ведотин как альтернатива аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формами классической лимфомы Ходжкина
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 55 от 05.02.2019
Организация, проводящая КИ
Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздрава России)
Наименование ЛП
Адцетрис (Брентуксимаб ведотин, SGN-35)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа
Фаза КИ
II
19.
Название протокола
Исследование фазы I с повышением дозы и расширенной когортой по изучению препарата PF-06821497 при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим/рефрактерным мелкоклеточным раком легких (МКРЛ), кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ) и фолликулярной лимфомой (ФЛ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2018 - 23.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 544 от 24.10.2018
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП
PF-06821497 (, PF-06821497)
Города
Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
20.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке мелфлуфена в сочетании с дексаметазоном и помалидомида в сочетании с дексаметазоном при лечении пациентов c рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, устойчивой к леналидомиду
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 447 от 29.08.2018
Организация, проводящая КИ
«Онкопептайдc АБ»
Наименование ЛП
мелфлуфен (мелфлуфен, мелфлуфен)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами (МДС) с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R, у пациентов, ранее не получавших стимуляторы эритропоэза, которым требуются переливания эритроцитарной массы (Исследование COMMANDS)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2018 - 02.10.2026
Номер и дата РКИ
№ 444 от 28.08.2018
Организация, проводящая КИ
Селжден Корпорейшн / Celgene Corporation
Наименование ЛП
ACE-536 (Луспатерцепт, Луспатерцепт)
Города
Барнаул, Калуга, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование фазы 2, в котором сравнивается пероральный иксазомиб в комбинации с дексаметазоном и пероральный помалидомид в комбинации с дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2018 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 247 от 28.05.2018
Организация, проводящая КИ
Милленниум Фармасьютикалс, Инк. / Millennium Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП
Иксазомиб (MLN9708, Нинларо)
Города
Киров, Москва, Самара
Фаза КИ
II-III
23.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование 3-й фазы, в котором певонедистат в комбинации с азацитидином сравнивается с монотерапией азацитидином в качестве первой линии терапии у пациентов с миелодиспластическими синдромами или хроническим миеломоноцитарным лейкозом с более высоким прогностическим риском, или острым миелолейкозом с низким количеством бластов.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2018 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 51 от 08.02.2018
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Наименование ЛП
Певонедистат (TAK-924/MLN4924)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы сравнения даратумумаба в виде подкожных инъекций и активного наблюдения у пациентов с вялотекущей множественной миеломой высокого риска
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2018 - 09.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 45 от 06.02.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Города
Дзержинск, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы по оценке клинического преимущества комбинации изатуксимаба (SAR650984), бортезомиба (Велкейд®), леналидомида (Ревлимид®) и дексаметазона по сравнению с комбинацией бортезомиба, леналидомида и дексаметазона у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой не являющихся кандидатами для трансплантации костного мозга
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2017 - 29.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 574 от 01.11.2017
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Изатуксимаб (SAR650984)
Города
Москва
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается препарат AG-120 в комбинации с азацитидином у пациентов в возрасте ≥18 лет с острым миелолейкозом, имеющих мутацию гена IDH1, которые ранее не получали лечения.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2017 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 488 от 13.09.2017
Организация, проводящая КИ
Агиос Фармасьютикалс, Инк. / Agios Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП
AG-120 (ивосидениб)
Города
Барнаул, Волгоград, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Уфа
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Исследование по оценке применения препарата Иметелстат (GRN163L) у пациентов с миелодиспластическим синдромом со степенью риска низкий или промежуточный-1 по шкале IPSS, зависимых от трансфузий, с прогрессированием или отсутствием ответа на терапию эритропоэзстимулирующими агентами (ESA)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 106 от 11.02.2016
Организация, проводящая КИ
«Джерон Корпорэйшн»
Наименование ЛП
JNJ-63935937 (Иметелстат, Отсутствует)
Города
Дзержинск, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ
II-III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата ASP2215 (Гилтеритиниба), комбинации ASP2215 с Азацитидином и отдельно Азацитидина для лечения впервые диагностированного острого миелоидного лейкоза с мутацией FLT3 у пациентов, не подходящих для получения интенсивной индукционной химиотерапии
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.06.2020 - 05.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 246 от 17.06.2020
Организация, проводящая КИ
«Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.»
Наименование ЛП
ASP2215 (Гилтеритиниб)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование второй фазы по оценке терапии куcатузумабом в сочетании с азацитидином в сравнении с монотерапией азацитидином у пациентов с миелодиспластическим синдромом высокого риска или хроническим миеломоноцитарным лейкозом, не имеющих показаний для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2020 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 125 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Кусатузумаб (JNJ-74494550, ARGX-110)
Города
Дзержинск, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Исследование 2 фазы по оценке терапии Кусатузумабом в сочетании с Азацитидином у пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2019 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 390 от 19.07.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Кусатузумаб (JNJ-74494550, ARGX-110)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование III фазы с целью подтверждения безопасности и эффективности зилукоплана, проводимое в одной группе пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, которые никогда ранее не проходили лечение по данному показанию
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2019 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 150 от 28.03.2019
Организация, проводящая КИ
«Ра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
RA101495 (Зилукоплан)
Города
Барнаул, Дзержинск, Калуга, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное (1:1) двойное-слепое многоцентровое плацебо-контролируемое исследование по оценке интенсивной химиотерапии в сочетании с препаратом Гласдегиб (PF-04449913) или без него либо Азацитидина (AZA) в сочетании с препаратом Гласдегиб или без него у пациентов с острым миелоидным лейкозом, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2018 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 103 от 12.03.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Гласдегиб (PF-04449913)
Города
Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения подкожной и внутривенной форм даратумумаба у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2018 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 47 от 06.02.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Города
Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование 3 фазы препарата Гуадецитабин (SGI-110) в сравнении с терапией выбора у взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2017 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 520 от 03.10.2017
Организация, проводящая КИ
Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Гуадецитабин (SGI-110)
Города
Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Международное рандомизированное контролируемое исследование III фазы по оценке ригосертиба в сравнении с методом лечения по выбору врача у пациентов с миелодиспластическим синдромом, для которых терапия гипометилирующим препаратом оказалась неэффективной.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 401 от 25.07.2017
Организация, проводящая КИ
Онконова Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
Ригосертиб натрия (ОN 01910.Na)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Открытое, рандомизированное сравнительное исследование селинексора в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном и бортезомиба в сочетании с дексаметазоном, применяемых при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (III фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2017 - 31.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 277 от 23.05.2017
Организация, проводящая КИ
«Кариофарм Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Селинексор (KPT-330)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Исследование второй фазы для проверки обоснованности концепции, чтобы раздельно оценить активность препаратов талакотузумаб (JNJ-56022473) или даратумумаб у трансфузионно-зависимых пациентов с миелодиспластическим синдромом низкого или промежуточного-1 риска, у которых произошел рецидив, либо развилась резистентность на фоне терапии препаратами, стимулирующими эритропоэз
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 93 от 20.02.2017
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-56022473 + JNJ-54767414 (JNJ-56022473 (талакотузумаб) + JNJ-54767414 (Даратумумаб), JNJ-56022473 (талакотузумаб) + JNJ-54767414 (Даратумумаб))
Города
Волгоград, Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения комбинации изатуксимаба (SAR650984) и помалидомида с низкими дозами дексаметазона и применения только помалидомида с низкими дозами дексаметазона у пациентов с рефрактерной или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2017 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 46 от 30.01.2017
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Изатуксимаб (SAR650984)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности изатуксимаба (моноклонального антитела к CD38), вводимого посредством внутривенных инфузий, у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным T-клеточным острым лимфобластным лейкозом или T-клеточной лимфобластной лимфомой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2016 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 848 от 08.12.2016
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Изатуксимаб (SAR650984)
Города
Москва
Фаза КИ
II
13.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование безопасности и эффективности ибрутиниба у педиатрических и молодых взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомой из зрелых B-лимфоцитов
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2016 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 802 от 17.11.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Имбрувика (JNJ-54179060, Ибрутиниб)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование пиксантрона в сочетании с ритуксимабом и гемцитабина в сочетании с ритуксимабом при лечении пациентов с рецидивом агрессивной B-клеточной неходжкинской лимфомы после проведения комбинированной терапии по схеме CHOP-R или эквивалентной схеме, которые не являются кандидатами на трансплантацию стволовых клеток
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 300 от 29.04.2016
Организация, проводящая КИ
«Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн»
Наименование ЛП
Пиксантрон
Города
Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Рандомизированное исследование II/III фазы по оценке применения препарата Дакоген (Децитабин) в сочетании с препаратом Талакотузумаб (JNJ-56022473; анти-CD123) в сравнении с монотерапией препаратом Дакоген (Децитабин) у пациентов с острым миелоидным лейкозом, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 170 от 10.03.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-56022473 (анти-CD123)
Города
Дзержинск, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
IIb
16.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата AG-221 (CC-90007) и традиционных режимов терапии у пациентов пожилого возраста с поздними стадиями острого миелолейкоза, у которых имеется мутация гена изоцитратдегидрогеназы 2 (IDH2) (исследование IDHENTIFY)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2015 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 732 от 08.12.2015
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорэйшн
Наименование ЛП
AG-221 (CC-90007)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2–3 фазы, проводимое в 3 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в сочетании с дексаметазоном, гемцитабина в сочетании с дексаметазоном и комбинации маситиниба, гемцитабина и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2014 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 702 от 09.12.2014
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб (Маситиниб мезилат)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
II-III
18.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), в комбинации с Бендамустином и Ритуксимабом (БР) у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 296 от 30.08.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Ибрутиниб (PCI-32765)
Города
Архангельск, Дзержинск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Артезин® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (производства Открытого Акционерного Общества Валента Фармацевтика, Россия) и Камирен® ХЛ, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (производства КРКА д.д., Словения)
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2012 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 766 от 07.03.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Доксазозин, Артезин® ретард
Города
Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
I
20.
Название протокола
№ СOMB157E2301 Рандомизированное открытое исследование сравнения комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином с монотерапией бендамустином у пациентов с индолентными В-клеточными неходжкинскими лимфомами, не достигших ответов на ритуксимаб или на содержащий его терапевтический режим во время лечения или в течение 6 месяцев после его окончания
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2011 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 377 от 26.09.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK 1841157 (Офатумумаб)
Города
Волгоград, Иркутск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое плацебо контролируемое исследование 3 фазы сравнения Силтуксимаба (Анти-интерлейкина-6 моноклонального антитела), Велкейда и Дексаметазона и Плацебо, Велкейда и Дексаметазона у пациентов с прогрессирующей или рефрактерной Множественной Миеломой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2011 - 21.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 194 от 27.04.2011
Организация, проводящая КИ
Сентокор Ресерч энд Девелопмент Инк.
Наименование ЛП
CNTO328 (Силтуксимаб )
Города
Архангельск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
III