GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол AZA-2021-05
Название протокола № Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование с целью доказательства не меньшей эффективности и безопасности, проводимое в параллельных группах с двойной маскировкой, при поддерживающей терапии лекарственными препаратами Азалептин® ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО Органика, Россия) один раз в сутки или АЗАЛЕПТИН®, таблетки, 100 мг (АО Органика, Россия) два раза в сутки у пациентов с шизофренией, резистентной к терапии другими антипсихотическими средствами
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 752 18.11.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Органика"
Наименование ЛП Азалептин® ретард (Клозапин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Города Барнаул, Кемерово
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка не меньшей эффективности и безопасности поддерживающей терапии лекарственными препаратами Азалептин® ретард или АЗАЛЕПТИН® у пациентов с шизофренией, резистентной к терапии другими антипсихотическими средствами
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 275
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский
Город Барнаул
Исследователи Рукина Н.Ю
2
Регион Кемеровская
Город Кемерово
Исследователи Гордеев В.А