ГБУЗ "НПЦ ДП ДЗМ"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Научно-практический центр детской психоневрологии Департамента здравоохранения города Москвы"
Город
Москва
Адрес
119602, г. Москва, Мичуринский проспект, д. 74
Номер аккредитации
79
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Неонатология, Педиатрия, Психиатрия, Неврология
Текущих КИ
7
Проведенных КИ
3
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол WN42086
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором оценивается безопасность и эффективность окрелизумаба в сравнении с финголимодом у детей и подростков с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 14 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Фаза КИ
III
2.
Протокол CBAF312D2301
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование в 3 группах длительностью 2 года, направленное на доказательство не меньшей эффективности и безопасности офатумумаба и сипонимода в сравнении с финголимодом у детей с рассеянным склерозом, с последующей открытой терапией в продленной части исследования
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 625 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Сипонимод (BAF312); Финголимод (FTY720, Гилениа); Офатумумаб (OMB157)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Протокол MMH-MAP-004
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 335 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Проспекта (ММН-МАР)
Города
Брянск, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол GP20021-P4-21
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у детей с задержкой речевого развития
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 287 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск
Фаза КИ
II
5.
Протокол 105MS306
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах, контролируемое активным препаратом, для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата BIIB017 при лечении детей и подростков в возрасте от 10 до менее чем 18 лет с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, с необязательным открытым дополнительным периодом
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2019 - 04.11.2029
Номер и дата РКИ
№ 474 от 29.08.2019
Организация, проводящая КИ
Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП
Плегриди (Пэгинтерферон бета-1А, BIIB017)
Города
Белгород, Кемерово, Красноярск, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол EFC13429
Название протокола
Многоцентровое открытое проводимое в единственной группе исследование с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости алемтузумаба у детей с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС), у которых сохраняется активность заболевания, несмотря на предшествующую терапию препаратами, модифицирующими течение рассеянного склероза (ПИТРС), с выполнением оценок до и после перехода
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 297 от 01.06.2017
Организация, проводящая КИ
Джензайм
Наименование ЛП
Алемтузумаб (Лемтрада)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Протокол CFTY720D2311
Название протокола
Двухлетнее, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование с активным контролем, проводимое с целью сравнения безопасности и эффективности финголимода перорально 1 раз в сутки и интерферона β-1a внутримышечно еженедельно у педиатрических пациентов с рассеянным склерозом c пятилетней продленной фазой открытого лечения финголимодом.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 395 от 15.07.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
FTY720 (Финголимод, Финголимод)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
Завершенные
1.
Протокол PHS-ADHD-002-MEX-TAB
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трёх параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия)в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА).
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
07.02.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 60 от 07.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО НПК «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ
II-III
2.
Протокол ПФ-ПАН-14
Название протокола
Двойное слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Пантогам® сироп 100 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) у недоношенных детей возраста 6-12 месяцев с задержкой психомоторного развития вследствие перенесенного гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы.
Терапевтическая область
Неонатология, Педиатрия, Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 644 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Пантогам® (Гопантеновая кислота)
Города
Иваново, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IV
3.
Протокол MRZ-R-201212_01001_N_2
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование по изучению клинической и нейрофизиологической эффективности и безопасности применения Ксеомина (ботулинический токсин типа А) в сравнении с Ботоксом (комплекс ботулинический токсин типа А - гемагглютинин) у детей со спастической эквинусной и эквиноварусной деформацией стопы при ДЦП
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2013 - 15.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 672 от 25.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Мерц Фарма"
Наименование ЛП
Ксеомин (ботулинический токсин типа А)
Города
Москва
Фаза КИ
IV