Моисеев Сергей Валентинович
Город
Медицинские учреждения
Специальность
Терапия, профессор, Ревматология, Кардиолог, Кардиология, Заведующий кафедрой
Должность
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
58
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-180 у пациентов с активным аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2023 - 31.12.2030
Номер и дата РКИ
№ 601 от 19.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-180
Города
Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Международное, многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах 2/3 фазы эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2022 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 627 от 28.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия
Наименование ЛП
Олокизумаб (Артлегиа)
Города
Ижевск, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II-III
3.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата RPH-104 у пациентов с болезнью Стилла, развившейся у взрослых (AOSD)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2022 - 26.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 196 от 25.03.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия
Наименование ЛП
RPH-104
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-месячное исследование фазы 3 для оценки влияния венглустата на нейропатическую боль и боль в области живота у взрослых мужчин и женщин с болезнью Фабри, не получавших лечение ранее, или не получавших лечение в течение, по крайней мере, 6 месяцев.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 820 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Венглустат (GZ, SAR402671)
Города
Москва
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению фармакокинетики, фармакодинамических эффектов и безопасности препарата FT011 для перорального приема у участников с диффузным системным склерозом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 661 от 14.10.2021
Организация, проводящая КИ
Церта Терапьютикс Пти Лтд.
Наименование ЛП
FT011
Города
Кемерово, Москва, Саратов
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Эффективность и безопасность SAR441344 в лечении системной красной волчанки: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, фаза 2, для подтверждения основной концепции.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 643 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR441344
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата анифролумаб для подкожного введения у взрослых пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2021 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 528 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека AБ
Наименование ЛП
Анифролумаб (MEDI-546)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 320 от 23.06.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Обинутузумаб (RO5072759, Газива®)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое (в пределах дозовых групп) плацебо-контролируемое исследование для изучения влияния различных доз ВI 685509 на снижение UACR (соотношение альбумин/креатинин в моче) в параллельных группах пациентов с недиабетической болезнью почек при пероральном приеме в течение 20 недель
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2021 - 16.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 242 от 14.05.2021
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 685509
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
10.
Название протокола
— Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с участием пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) для оценки эффективности и безопасности препарата GB0139, ингаляционного ингибитора галектина-3, вводимого посредством порошкового ингалятора (ПИ) в течение 52 недель
Терапевтическая область
Иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2021 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 133 от 10.03.2021
Организация, проводящая КИ
«Галекто Байотек ЭйБи» (Galecto Biotech AB)
Наименование ЛП
GB0139 (TD139)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
11.
Название протокола
Прагматичное адаптивное рандомизированное контролируемое многоцентровое II/III фазы исследование применения IFX-1 в лечении пациентов с тяжелой формой пневмонии COVID-19 – ПАНАМО
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 38 от 26.01.2021
Организация, проводящая КИ
ИнфлаРкс ГмбХ
Наименование ЛП
IFX-1
Города
Барнаул, Москва, Рязань, Смоленск
Фаза КИ
II-III
12.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата LNP023 у пациентов с первичной IgA-нефропатией
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 24 от 20.01.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LNP023 (, LNP023)
Города
Москва, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое, контролируемое активным препаратом сравнения, исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с первичной мембранозной нефропатией
Терапевтическая область
Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 713 от 22.12.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Обинутузумаб (RO5072759, GA101, Газива®)
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата BI 1015550 для приема внутрь в течение 12 недель
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 431 от 17.08.2020
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 1015550
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
15.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности применения упадацитиниба у пациентов с гигантоклеточным артериитом
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 20.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 32 от 25.01.2019
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (АВТ-494)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Открытое дополнительное исследование по изучению долгосрочной безопасности нинтеданиба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ПФ-ИЗЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2019 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 592 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
Варгатеф® (Нинтеданиб, BIBF 1120)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 670 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование II Фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Брилацидин у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 705 от 17.12.2020
Организация, проводящая КИ
Инновэйшн Фармасьютикалс инк. (Innovation Pharmaceuticals Inc.)
Наименование ЛП
Брилацидин
Города
Барнаул, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование второй фазы для оценки эффективности и безопасности акалабрутиниба в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией по сравнению с только оптимальной поддерживающей терапией у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2020 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 225 от 29.05.2020
Организация, проводящая КИ
Ацерта Фарма Б.В.
Наименование ЛП
Акалабрутиниб (Калквенс, АСР-196)
Города
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Поисковое открытое исследование эффективности и безопасности применения препарата Элизария® в составе комплексной терапии у пациентов с тяжелой и крайне тяжелой формой течения COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 211 от 26.05.2020
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Элизария® (Экулизумаб)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, адаптивное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного введения препаратов олокизумаб и RPH-104 на фоне стандартной терапии у пациентов с тяжёлой инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.04.2020 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 147 от 03.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
RPH-104 + Олокизумаб
Города
Воронеж, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
5.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с ревматической полимиалгией.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2019 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 304 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с гигантоклеточным артериитом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 305 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом и состоящее из 2 частей исследование II фазы по замене стероидов препаратом IFX-1 при лечении гранулематоза с полиангиитом (ГПА) в активной форме и микроскопического полиангиита (МПА)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 75 от 19.02.2019
Организация, проводящая КИ
ИнфлаРкс ГмбХ
Наименование ЛП
IFX-1
Города
Кемерово, Москва, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности подкожного иммуноглобулина человека (октанорм) у пациентов с дерматомиозитом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 288 от 20.06.2018
Организация, проводящая КИ
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Наименование ЛП
Октанорм (иммуноглобулин G человека нормальный)
Города
Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Исследование препарата ALXN1210 у взрослых пациентов и пациентов юношеского возраста с атипичным гемолитико-уремическим синдромом (аГУС) без опыта применения ингибиторов комплемента, проводимое в одной группе
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2017 - 01.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 659 от 18.12.2017
Организация, проводящая КИ
«Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП
ALXN1210
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование демонстрирующее влияние сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 628 от 06.12.2017
Организация, проводящая КИ
Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
SAR439954 (Сотаглифлозин)
Города
Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 104-недельное исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинации белимумаба с ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2017 - 02.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 453 от 21.08.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Белимумаб (GSK1550188, БЕНЛИСТА)
Города
Владимир, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IV фазы с целью оценки эффективности и безопасности голимумаба (препарата MK-8259 [SCH 900259]) после отмены терапии, по сравнению с дальнейшим продолжением терапии (в режиме полной или сокращенной терапии) в параллельных группах пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 258 от 15.05.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Голимумаб (MK-8259, Симпони™)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
IV
13.
Название протокола
Локальное открытое мультицентровое исследование для оценки эффективности Пирфенидона у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) в Российской клинической практике.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2017 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 165 от 22.03.2017
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Пирфенидон (RO0220912, Эсбриет)
Города
Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Проспективное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Октагам 10 % у пациентов с дерматомиозитом (исследование ProDERM)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2017 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 79 от 10.02.2017
Организация, проводящая КИ
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Наименование ЛП
Октагам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города
Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II с подбором дозы для оценки безопасности и эффективности препарата M2951 у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2017 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 58 от 02.02.2017
Организация, проводящая КИ
«Мерк КГаА»
Наименование ЛП
M2951 (Ибрутиниб)
Города
Владимир, Ижевск, Красноярск, Курск, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
16.
Название протокола
INBUILD®: Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности нинтеданиба в течение 52 недель и более у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ПФ-ИЗЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2017 - 31.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 882 от 26.12.2016
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
Нинтеданиб (BIBF 1120, Варгатеф®)
Города
Кемерово, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Открытое продолжение исследования фазы II для пациентов, ранее включенных в исследование GA29350, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2016 - 29.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 590 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
GDC-0853 (RO7010939 )
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
18.
Название протокола
Двухкогортное рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2 у пациентов с активным ревматоидным артритом по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью проводившегося ранее лечения ингибиторами ФНО (когорта 2)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 586 от 17.08.2016
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
GDC-0853 (RO7010939 )
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
19.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое, многоцентровое исследование по оценке применения Этанерцепта и Метотрексата в составе комбинированной терапии или в виде монотерапии у пациентов с Псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2016 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 562 от 05.08.2016
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Этанерцепт (Энбрел)
Города
Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы с определением числа ключевых событий, направленное на изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата - перорального стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса– глобальное исследование препарата Верицигуат у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (VICTORIA)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 472 от 06.07.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)
Города
Барнаул, Волгоград, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (CREDO 3)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 389 от 07.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 369 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАПАРК»
Наименование ЛП
PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с плацебо- и активным контролем для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.05.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 356 от 24.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 324 от 13.05.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® у больных анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2015 - 10.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 742 от 14.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-055 (Инфликсимаб)
Города
Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2015 - 10.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 615 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-055 (Инфликсимаб)
Города
Белгород, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа (исследование конечных точек HARMONY).
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
15.05.2015 - 10.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 113 от 04.03.2015
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП
Албиглутид (GSK716155)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
28.
Название протокола
24-недельное рандомизированное, открытое, активно контролируемое, поисковое исследование с использованием визуализирующих методов в параллельных группах по доказательству правильности механизма с целью оценки эффективности намилумаба 150 мг при подкожном введении по сравнению с адалимумабом у пациентов с умеренным и тяжелым ранним ревматоидным артритом с недостаточным ответом на метотрексат.Поисковое исследование фазы 2 намилумаба по сравнению с антителом против фактора некроза опухоли у пациентов с ранним ревматоидным артритом с недостаточным ответом на метотрексат
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 49 от 03.02.2015
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд
Наименование ЛП
Намилумаб (MT203)
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
II
29.
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО БИОКАД, Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2015 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 40 от 30.01.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Ацеллбия® (Ритуксимаб)
Города
Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2015 - 17.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 16 от 20.01.2015
Организация, проводящая КИ
«Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»
Наименование ЛП
BI 695501
Города
Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для проверки гипотезы об эффективности и безопасности применения гевокизумаба при лечении пациентов с гигантоклеточным артериитом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2014 - 30.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 354 от 27.06.2014
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Гевокизумаб (S78989)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
32.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с использованием нарастающих доз для оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности возрастающих доз препарата SAN-300 у пациентов с активным ревматоидным артритом, с неадекватным ответом на болезньмодифицирующие противоревматические препараты.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
11.06.2014 - 09.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 319 от 11.06.2014
Организация, проводящая КИ
Cантарус Инк. (Santarus Inc.)
Наименование ЛП
SAN-300-F02
Города
Кемерово, Москва, Пенза, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIa
33.
Название протокола
Многоцентровое, долгосрочное, дополнительное исследование фазы IIb для оценки безопасности и переносимости атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ), завершивших участие в исследовании согласно протоколу EMR-700461-023 (ADDRESS II)
Терапевтическая область
Неврология, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2014 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 295 от 29.05.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
Атасисепт
Города
Владимир, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIb
34.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 24-недельное исследование IIb фазы с многократным введением препарата, направленное на оценку эффективности и безопасности атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 191 от 10.04.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
Атасисепт
Города
Владимир, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIb
35.
Название протокола
24-недельное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с дополнительным 24-недельным этапом, направленное на изучение эффективности и безопасности трегализумаба (BT061) в сочетании с метотрексатом при лечении больных ревматоидным артритом в активной форме в случае недостаточной эффективности монотерапии метотрексатом (Исследование IIb фазы по изучению T-клеточной регуляции при артрите (TREAT IIb))
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 695 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
Биотест АГ
Наименование ЛП
BT061 (трегализумаб)
Города
Кемерово, Москва, Омск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
36.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование, направленное на оценку неблагоприятных проявлений, представляющих особый интерес, у взрослых пациентов, страдающих системной красной волчанкой в активной форме с выработкой аутоантител, которым проводится лечение белимумабом
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2013 - 30.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 201 от 25.03.2013
Организация, проводящая КИ
Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк
Наименование ЛП
HGS1006 (Белимумаб, Бенлиста)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IV
37.
Название протокола
Многоцентровое международное, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности белимумаба (препарата HGS1006) в сочетании с азатиоприном при поддержании ремиссии гранулематоза Вегенера и микроскопического полиангиита
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 138 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
"Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк.", являющаяся дочерней компанией "ГлаксоСмитКляйн"
Наименование ЛП
HGS1006 (БЕЛИМУМАБ, БЕЛИМУМАБ)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
38.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с ревматоидным артритом в активной форме с целью оценки клинической эффективности препарата NNC0114-0006
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.09.2012 - 05.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 241 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск A/C
Наименование ЛП
NNC0114-0006
Города
Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIa
39.
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 815 от 26.03.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП
TL011 (ритуксимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III