Петровакс Фарм
Наименование полное
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Регион
г. Москва
Город
Москва
Адрес
Телефон
Текущих КИ
7
Проведенных КИ
28
Сотрудники
Текущие
1.
Протокол LG-ING-I-23
Название протокола
Одноцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Лонгидаза® при ингаляционном применении однократно в возрастающих дозах и многократно у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 01.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 130 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
2.
Протокол GriQv-eld-III-22
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у добровольцев в возрасте старше 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
29.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 520 от 29.08.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид)
Города
Арамиль, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Протокол GriQv-ch-III-22
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включительно)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
19.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 500 от 19.08.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ
III
4.
Протокол Long-Cov-III-21
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 258 от 08.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Архангельск, Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
5.
Протокол CS-CTP-AD5NCOV-III
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.11.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 624 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ
"КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП
Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города
Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол GriQv-ch3-5/III-19
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей в возрасте от 3 до 5 лет (включительно)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
22.08.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 465 от 22.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная, вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города
Екатеринбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
7.
Протокол GriQv-eld-III-19
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет.
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
20.08.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 303 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол Ag-Fab-I-21
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов ISU303 (агалсидаза бета, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мг) и Фабразим® (агалсидаза бета, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мг) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Другое
Дата начала и окончания КИ
14.04.2022 - 23.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 275 от 14.04.2022
Организация, проводящая КИ
"ИСУ АБКСИС Ко., Лтд." (ISU ABXIS Co., Ltd)
Наименование ЛП
ISU303 (Агалсидаза бета, Фабагал)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол Prometheus_Rus
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
14.08.2020 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 430 от 14.08.2020
Организация, проводящая КИ
"КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП
Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против нового коронавируса SARS-Cov-2 на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол Ben-Pr-III-20
Название протокола
№ № Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах двухэтапное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Бензокаин, суппозитории ректальные (ООО НПО Петровакс Фарм), в сравнении с референтным препаратом, у больных, перенесших геморроидэктомию
Терапевтическая область
Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
08.05.2020 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 191 от 08.05.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Бензокаин
Города
Белгород, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Протокол PО-COV-III-20
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), в дозе 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
03.04.2020 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 146 от 03.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Полиоксидоний (Азоксимера бромид)
Города
Барнаул, Владимир, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол PoArvi/PhIII_2017
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Полиоксидоний®, спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей в возрасте от 1 года до 12 лет с диагнозом ОРВИ
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
27.08.2018 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 439 от 27.08.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)
Города
Казань, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол LonEnd/PhIII_2017
Название протокола
Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ при лечении пациенток с хроническим эндометритом.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2018 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 46 от 06.02.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
7.
Протокол LonCom/PhIII_2017
Название протокола
Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 МЕ и препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные, 3000 МЕ, при профилактике спайкообразования у больных после оперативных вмешательств на органах брюшной полости.
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
05.02.2018 - 01.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 41 от 05.02.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Барнаул, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
8.
Протокол LonPro/PhIII_2017
Название протокола
Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ при сочетанной терапии больных с симптомами нижних мочевыводящих путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2018 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 32 от 31.01.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Воронеж, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
9.
Протокол PoSpr/PhI_2017
Название протокола
Проспективное одноцентровое открытое нерандомизированное исследование по изучению безопасности и переносимости препарата Полиоксидоний®, спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2018 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 10 от 15.01.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
10.
Протокол GriQv-ch-III-17
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
09.11.2017 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 586 от 09.11.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Протокол VI-AB-II-16 версия 1.0
Название протокола
№ VI-AB-II-16 Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное клиническое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий, 0,24 мг/мл, производства ООО НПО Петровакс Фарм (Россия), применяемого в различных дозировках и режимах дозирования у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом.
Терапевтическая область
Токсикология
Дата начала и окончания КИ
14.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 82 от 14.02.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Витаоксимер (омпинамер)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
12.
Протокол KI/1215-5/НПО-183-2016
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в терапии вторичной дисменореи у подростков в возрасте 12–17 лет
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
12.12.2016 - 30.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 852 от 12.12.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Москва, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
III
13.
Протокол GriQv-III-16
Название протокола
Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное исследование в параллельных группах для оценки безопасности, реактогенности, иммуногенности и эффективности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной Гриппол® Квадри (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в сравнении с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у добровольцев в возрасте 18-60 лет.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.10.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 758 от 28.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадри (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид)
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
14.
Протокол KI/0316-2/НПО-240-2016
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у пациентов с хроническим простатитом
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2016 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 697 от 03.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол KI/0216-5/НПО-182-2016
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в комплексной терапии пациенток с обострениями хронических воспалительных заболеваний органов малого таза
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 682 от 26.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
16.
Протокол KI/1215-6НПО-91-2016
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у пациентов с аногенитальными бородавками
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 608 от 25.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)
Города
Королёв, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
17.
Протокол GriQv-I-16-don
Название протокола
Клиническое исследование по оценке безопасности и переносимости вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® Квадри
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 370 от 01.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадри (вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная полимер-субъединичная)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
18.
Протокол PO-t-ch-III
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения в составе комплексной терапии препарата Полиоксидоний®, таблетки, 12 мг (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 3 до 14 лет.
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.08.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 390 от 23.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Полиоксидоний (Азоксимера бромид)
Города
Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
19.
Протокол Af-hv-Iа-13
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование препарата Азоксиферон®, раствор для инъекций по оценке безопасности, фармакокинетики/фармакодинамики с эскалацией доз у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.04.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 207 от 16.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Азоксиферон®
Города
Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Ia
20.
Протокол Код Lonco-2811
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата Лонгидаза® 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, применяемого подкожным инъекционным методом и методом фонофореза у пациентов c контрактурой Дюпюитрена и сгибательными тендогенными контрактурами кисти
Терапевтическая область
Ортопедия, Восстановительная медицина, Физиотерапия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2014 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 170 от 01.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
21.
Протокол Vi-bd-III-13
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий 0,24 мг/мл у больных при ожогах и ожоговой болезни
Терапевтическая область
Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ
24.02.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 75 от 21.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Витаоксимер
Города
Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Протокол Londi-0113
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата Лонгидаза® 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, применяемого у пациентов c вульгарными угрями и рубцовыми деформациями (постакне) в составе комбинированного лечения в виде внутримышечных инъекций и методами фотофореза или ультрафонофореза.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 533 от 20.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза
Города
Москва
Фаза КИ
IIIb
23.
Протокол Londi-0211
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата Лонгидаза 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, применяемого методом фотофореза, у пациентов с неинфекционной ониходистрофией
Терапевтическая область
Дерматология, Физиотерапия
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 89 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза
Города
Москва
Фаза КИ
II
24.
Протокол GriPlus-eld-02-11
Название протокола
Клиническое исследование вакцины гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс у пожилых лиц от 60 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 770 от 13.03.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
(вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)+азоксимера бромид, Гриппол плюс)
Города
Барнаул, Екатеринбург
Фаза КИ
IV
25.
Протокол GriPlys-0710-ch
Название протокола
Клиническое исследование вакцины гриппозной тривалентной инактивированной Гриппол® плюс у детей с отягощенным аллергоанамнезом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.09.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 261 от 04.07.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол плюс (вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
26.
Протокол Linsur-0310
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата Лонгидаза для инъекций 3000 МЕ у пациентов со стриктурами и облитерациями уретры в пред- и послеоперационных периодах
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 219 от 20.05.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
IV
27.
Протокол Af-HV-1-10
Название протокола
Безопасность препарата Азоксиферон для инъекций у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.02.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 71 от 18.02.2011
Организация, проводящая КИ
ООО «НПО Петровакс Фарм», (142143, Московская обл., Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1)
Наименование ЛП
Азоксиферон
Города
Москва
Фаза КИ
I
28.
Протокол GriPN-0410-l-ch
Название протокола
Клиническое исследование вакцин гриппозных тривалентных инактивированных Гриппол® плюс и Гриппол® Нео (дети 6 мес-2 года)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
07.12.2010 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 27 от 07.12.2010
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм", Россия
Наименование ЛП
Гриппол плюс и Гриппол Нео
Города
Екатеринбург
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Велсон®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005391
Дата регистрации
07.03.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
07.03.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мелатонин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект"), 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-005391-070319,2021,Велсон®;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Полиоксидоний®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005312
Дата регистрации
30.01.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
30.01.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Азоксимера бромид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005312-300119,2021,Полиоксидоний®;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005284
Дата регистрации
28.12.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
28.12.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]+Азоксимера бромид
Формы выпуска
суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.25 мл, шприцы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005284-281218,2018,Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гриппол® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004951
Дата регистрации
23.07.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
23.07.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]+Азоксимера бромид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-004951-230718,2020,Гриппол® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Полиэтиленпиперазин-N-оксид
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000081
Дата регистрации
25.02.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "НПО Петровакс Фарм", 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС 000081-250211,2011,Полиэтиленпиперазин-N-оксид;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Полиоксидоний®
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000079
Дата регистрации
21.02.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Азоксимера бромид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "НПО Петровакс Фарм", 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ФС 000079-210211,2020,Полиоксидоний®;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лонгидаза®
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000632
Дата регистрации
31.05.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бовгиалуронидаза азоксимер
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "НПО Петровакс Фарм", 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛС-000632-140211,2020,Лонгидаза®;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лонгидаза®
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000764
Дата регистрации
07.05.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бовгиалуронидаза азоксимер
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛС-000764-220818,2021,Лонгидаза®;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гриппол® [Вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая]
Номер регистрационного удостоверения
Р N003865/01
Дата регистрации
28.01.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]+Азоксимера бромид
Формы выпуска
раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, ампулы - 5
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА), 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к Р N003865/01-010411,2016,Гриппол®;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
МоноГриппол плюс (Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адъювантная)
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-008917/09
Дата регистрации
06.11.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]+Азоксимера бромид
Формы выпуска
суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл, шприцы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "НПО Петровакс Фарм", Российская Федерация, 142143, Московская обл., Подольский р-он, с. Покров, ул. Сосновая, д.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №6 к ЛСР-008917/09-061109,2017,МоноГриппол плюс (Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адъювантная);
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
МоноГриппол Нео (Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адъювантная)
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-008177/09
Дата регистрации
16.10.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл, шприцы одноразовые - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "НПО Петровакс Фарм", Российская Федерация, 142143, Московская обл., Подольский р-он, с. Покров, ул. Сосновая, д.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛСР-008177/09-161009,2011,МоноГриппол Нео (Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адъювантная);
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
МоноГриппол (Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адьювантная)
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-008178/09
Дата регистрации
16.10.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл, ампулы - 5
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА), 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛСР-008178/09-161009,2016,МоноГриппол (Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адьювантная);
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Полиоксидоний®
Номер регистрационного удостоверения
Р N002935/04
Дата регистрации
15.09.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Азоксимера бромид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "НПО Петровакс Фарм", 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Р N002935/04-260421,2021,Полиоксидоний®;
Нормативная документация
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гриппол® Нео [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная субъединичная адъювантная]
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-006029/09
Дата регистрации
23.07.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл, шприцы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "НПО Петровакс Фарм", Российская Федерация, 142143, Московская обл., Подольский р-он, с. Покров, ул. Сосновая, д.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛСР-006029/09-230709,2011,Гриппол® Нео [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная субъединичная адъювантная];
Нормативная документация
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
Полиоксидоний®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-005942/09
Дата регистрации
21.07.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Азоксимера бромид
Формы выпуска
суппозитории вагинальные и ректальные [на основе твердого жира] 12 мг, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "НПО Петровакс Фарм", 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-005942/09-210709,2011,Полиоксидоний®;
Нормативная документация
16.
Торговое наименование лекарственного препарата
Полиоксидоний®
Номер регистрационного удостоверения
Р N002935/01
Дата регистрации
13.10.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Азоксимера бромид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "НПО Петровакс Фарм", 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №6 к Р N002935/01-200509,2020,Полиоксидоний®;
Нормативная документация
17.
Торговое наименование лекарственного препарата
Полиоксидоний®
Номер регистрационного удостоверения
Р N002935/03
Дата регистрации
13.10.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Азоксимера бромид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "НПО Петровакс Фарм", 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №7 к Р N002935/03-050510,2020,Полиоксидоний®;
Нормативная документация
18.
Торговое наименование лекарственного препарата
Полиоксидоний®
Номер регистрационного удостоверения
Р N002935/02
Дата регистрации
10.10.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Азоксимера бромид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к Р N002935/02-121218,2020,Полиоксидоний®;
Нормативная документация
19.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гриппол® плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-006981/08
Дата регистрации
01.09.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]+Азоксимера бромид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-006981/08-060917,2018,Гриппол® плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная];
Нормативная документация
20.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лонгидаза®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-002940/07
Дата регистрации
01.10.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бовгиалуронидаза азоксимер
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "НПО Петровакс Фарм", 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛСР-002940/07-180512,2020,Лонгидаза®;
Нормативная документация