Протокол KI/0919-3
Название протокола
№ Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом, вызванным злокачественными заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
193 13.05.2020
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Тафалгин
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 4 мг/мл
Города
Санкт-Петербург, Смоленск, Чебоксары
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 000000, обл Московская, г 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11,, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата Тафалгин у пациентов с болевым синдромом, вызванным злокачественными заболеваниями
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
1
2
3