GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол WN25203
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по определению влияния подкожного введения препарата RO4909832, в течение двух лет, на когнитивные и функциональные способности в продромальном периоде болезни Альцгеймера с возможностью лечения в течение еще двух лет и активного лечения исследуемым препаратом в открытой расширенной фазе исследования
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.05.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 25 12.05.2012
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4909832 (Гантенерумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 300 мг/2 мл (флакон 300 мг/2 мл)
Города Екатеринбург, Казань, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка воздействия гантенерумаба по сравнению с плацебо на когнитивные и функциональные способности пациентов в продромальном периоде болезни Альцгеймера, оценка безопасности и переносимости препарата.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 201
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Нестерова М.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
4
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Барыльник Ю.Б