Протокол WN25203
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по определению влияния подкожного введения препарата RO4909832, в течение двух лет, на когнитивные и функциональные способности в продромальном периоде болезни Альцгеймера с возможностью лечения в течение еще двух лет и активного лечения исследуемым препаратом в открытой расширенной фазе исследования
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
25 12.05.2012
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4909832 (Гантенерумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 300 мг/2 мл (флакон 300 мг/2 мл)
Города
Екатеринбург, Казань, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка воздействия гантенерумаба по сравнению с плацебо на когнитивные и функциональные способности пациентов в продромальном периоде болезни Альцгеймера, оценка безопасности и переносимости препарата.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
201
Где проводится исследование
1
2
3
4