Протокол I4L-MC-ABER
Название протокола
Проспективное рандомизированное открытое исследование сравнения аналога базального инсулина длительного действия LY2963016 и препарата ЛАНТУС® в терапии взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (исследование ELEMENT 5).
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
2 12.01.2015
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2963016
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 100 Ед/мл (шприц-ручки 3 мл)
Города
Курск, Санкт-Петербург, Саратов, Чебоксары
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Главная цель данного исследования состоит в проверке гипотезы о том, что препарат LY2963016, вводимый один раз в сутки, является не менее эффективным, чем ЛАНТУС, вводимый один раз в сутки, при применении их в сочетании с ПСП на основании изменения уровня гемоглобина A1c (HbA1c) за 24 недели лечения.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
92
Где проводится исследование
1
2
3
4
5