Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Кубанский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации

ФГБОУ ВО КубГМУ Минздрава России

Наименование полное Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Кубанский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Город Краснодар

Адрес 350063, г. Краснодар, ул. Седина, д. 4.

Номер аккредитации 126

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Колопроктология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Абдоминальная хирургия, Общая практика, Травматология, Нейрохирургия

Текущих КИ 34

Проведенных КИ 21

Текущие

Протокол OESTRO-0123-1

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препаратов Эстрожель и Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для терапии климактерического синдрома у пациенток в перименопаузе (ДУЭТ)

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2024 - 30.09.2026

Номер и дата РКИ № 411 от 19.09.2024

Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium

Наименование ЛП Утрожестан+Эстрожель (Прогестерон+ Эстрадиол)

Города Балашиха, Барнаул, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол MMH-407-009

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в комплексной терапии внебольничной пневмонии.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Пульмонология, Общая практика

Дата начала и окончания КИ 19.09.2023 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 525 от 19.09.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Рафамин

Города Воронеж, Иваново, Казань, Краснодар, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ТИО23

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Тиозонид у больных туберкулезом легких со множественной или широкой лекарственной устойчивостью.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 13.04.2023 - 15.12.2025

Номер и дата РКИ № 211 от 13.04.2023

Организация, проводящая КИ АО «Фарм-Синтез»

Наименование ЛП Тиозонид

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, д. Сукманиха, Краснодар, Омск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол OESTRO-0522-1

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Эстрожель (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для прегравидарной подготовки и поддержки посттрансферного периода криопротоколов программ ВРТ в цикле на заместительной гормональной терапии при симптомах дефицита эстрогенов (МАЭСТРО)

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2023 - 01.02.2025

Номер и дата РКИ № 19 от 20.01.2023

Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium

Наименование ЛП Эстрожель® (Эстрадиол)

Города Балашиха, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BSV_rhFSH_20_09

Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование 3 фазы в параллельных группах с заслепленной оценкой результатов по сравнению эффективности, безопасности и удобства использования двух препаратов рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона человека (р-чФСГ) 900 МЕ (66,0 мкг) / 1,5 мл в виде раствора для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке (Фолиграф® производства BSV и Гонал-ф® производства Мерк Сероно) у женщин, которым выполняется контролируемая овариальная стимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий [REFRESH]

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 20.06.2022 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 406 от 20.06.2022

Организация, проводящая КИ Bharat Serums and Vaccines Ltd.

Наименование ЛП рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ)

Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол AC102-201

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, слепое исследование 2 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости однократного интратимпанального введения препарата AC102 в сравнении с терапией пероральными стероидами для лечения идиопатической внезапной сенсоневральной потери слуха

Терапевтическая область Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 05.04.2022 - 28.02.2024

Номер и дата РКИ № 225 от 05.04.2022

Организация, проводящая КИ Audiocure Pharma GmbH

Наименование ЛП AC102

Города Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол UTRO-0821-1

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе (NEWLIFE)

Терапевтическая область Акушерство

Дата начала и окончания КИ 05.04.2022 - 31.01.2025

Номер и дата РКИ № 231 от 05.04.2022

Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium

Наименование ЛП Утрожестан® (Прогестерон)

Города Балашиха, Барнаул, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол MMH-407-006

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19 у амбулаторных пациентов

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика

Дата начала и окончания КИ 23.03.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 192 от 23.03.2022

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Рафамин

Города Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 05-2021

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) у взрослых с коронавирусной инфекцией (COVID-19)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 29.12.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 905 от 29.12.2021

Организация, проводящая КИ ООО "ФЕРОН"

Наименование ЛП Виферон (Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b)

Города Краснодар, Нижний Новгород, Омск, Сочи

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол BCRU/21/PAN-EPI/002

Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 25.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 773 от 23.11.2021

Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG

Наименование ЛП Мезим® нео 25 000

Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол FLM-ТЕ-05-2021

Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 13.10.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 654 от 13.10.2021

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства

Наименование ЛП Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол 19999

Название протокола Изучение безопасности и эффективности пегилированного адреномедуллина (PEG-ADM) в ингаляционной форме у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС): двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование фазы 2 а/b

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2021 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 635 от 12.10.2021

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY 1097761 (ПЭГилированный адреномедуллин)

Города Архангельск, Барнаул, Краснодар, Москва, Саранск

Фаза КИ IIb

Подробнее

13.

Протокол FLM-TE-07-2020

Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] у беременных женщин

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 29.09.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 601 от 29.09.2021

Наименование ЛП Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)

Города Барнаул, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Тольятти, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол D5271C00002

Название протокола Открытое исследование длительного продолжения терапии бразикумабом у участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID OLE)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 593 от 28.09.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)

Города Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол MMH-MAP-006

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Проспекта в лечении астении у пациентов после острой новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 24.09.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 574 от 24.09.2021

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Проспекта

Города Белгород, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калининград, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол MMH-ER-010

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в качестве средства неспецифической профилактики COVID-19 у лиц, вакцинирующихся против новой коронавирусной инфекции.

Дата начала и окончания КИ 22.09.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 559 от 22.09.2021

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Эргоферон

Города Белгород, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Ставрополь, Уфа, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол RGL-005-001

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах, по оценке эффективности и безопасности релуголикс-комбинированной терапии (Релуголикс, Эстрадиол и Норэтистерона ацетат) у женщин с обильным менструальным кровотечением, вызванным миомой матки на территории Российской Федерации

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 23.08.2021 - 01.04.2023

Номер и дата РКИ № 475 от 23.08.2021

Организация, проводящая КИ «Гедеон Рихтер Плс.»

Наименование ЛП Релуголикс + Эстрадиол + Норэтистерона ацетат

Города Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

18.

Протокол D5272C00001

Название протокола 54-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени (Expedition Lead-in)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.07.2021 - 13.06.2022

Номер и дата РКИ № 376 от 14.07.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)

Города Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

19.

Протокол 02-ГамТБВак-2020

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности туберкулезной субъединичной рекомбинатной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Другое, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 22.06.2021 - 22.07.2025

Номер и дата РКИ № 317 от 22.06.2021

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России"

Наименование ЛП ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная)

Города Волгоград, Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

20.

Протокол KB065

Название протокола Открытое, неконтролируемое, многоцентровое исследование фазы III для оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата ИММУНОРО при профилактике изоиммунизации RhD у Rh(D)-отрицательных женщин, беременных Rh(D)-положительными плодами

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 26.04.2021 - 31.07.2022

Номер и дата РКИ № 223 от 26.04.2021

Организация, проводящая КИ Кедрион С.п.А.

Наименование ЛП ИММУНОРО

Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол OSE-127-C201

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения OSE -127 в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести, с неэффективностью или непереносимостью предыдущего лечения.

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2020 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 668 от 01.12.2020

Организация, проводящая КИ ОСЕ Иммунотерапьютикс, ЭсЭй

Наименование ЛП OSE-127 (S95011)

Города Екатеринбург, Калининград, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

22.

Протокол APG101_CD_017

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Асунерцепт у пациентов с тяжёлым течением заболевания COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 368 от 24.07.2020

Организация, проводящая КИ Аподженикс АГ

Наименование ЛП Асунерцепт (APG101)

Города Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

23.

Протокол DRLN-18-01

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование подбора дозы и режима применения препарата Дерилон®, суппозитории ректальные и вагинальные, в терапии цервицитов и вульвовагинитов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 18.02.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 67 от 18.02.2020

Организация, проводящая КИ Общество с Ограниченной Ответственностью «Фармацевтический завод иммунных лекарственных средств» (сокращенное наименование «ООО «ФЗ Иммуннолекс»)

Наименование ЛП Дерилон® (дезоксирибонуклеат натрия)

Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

24.

Протокол 3150-301-008

Название протокола №D5271C00001 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое с контролем в виде плацебо и активной терапии, операционно цельное исследование IIb/III фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID Lead-In)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2019 - 04.02.2023

Номер и дата РКИ № 743 от 30.12.2019

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Бразикумаб (AGN-151598, AGN598, AMG 139, MEDI2070)

Города Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II-III

Подробнее

25.

Протокол MMH-407-002

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении гриппа у амбулаторных пациентов

Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 415 от 01.08.2019

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП ММН-407

Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

26.

Протокол I6T-MC-AMAP

Название протокола Многоцентровое, открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с язвенным колитом с умеренной или выраженной активностью LUCENT 3

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2019 - 23.02.2024

Номер и дата РКИ № 257 от 20.05.2019

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

27.

Протокол GA40209

Название протокола Открытое исследование-продолжение фазы 2 с целью оценки долгосрочной безопасности и переносимости препарата UTTR1147A у пациентов со среднетяжёлым или тяжёлым язвенным колитом или болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 09.11.2018 - 31.08.2024

Номер и дата РКИ № 561 от 09.11.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП UTTR1147A (RO7021610)

Города Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

28.

Протокол InjuryCell/2017

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс®, раствор для подкожного введения (АОФарм-Синтез, Россия), в составе комплексной терапии у взрослых пациентов в остром и восстановительном периоде закрытой черепно-мозговой травмы

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Неврология, Нейрохирургия

Дата начала и окончания КИ 07.11.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 559 от 07.11.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фарм-Синтез"

Наименование ЛП Целлекс

Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Брянск, Волгоград, Казань, Кирово-Чепецк, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

29.

Протокол C3601002

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, сравнительное исследование наблюдения 3 фазы, замаскированное для оценивающего эксперта, проводимое в параллельных группах для определения эффективности, безопасности и переносимости азтреонама-авибактама (ATM AVI) ± метронидазола (MTZ) по сравнению с меропенемом ±колистином (MER±COL) для лечения серьезных инфекций, вызванных грам-отрицательными бактериями, включая металлобеталактамазу (MBL) –продуцирующих патогены с множественной лекарственной резистентностью, которые частично или полностью не поддаются лечению

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 464 от 11.09.2018

Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»

Наименование ЛП ATM + AVI, NXL104, AVE1330 (Азтреонам + Авибактам, Азактам + Авибактам)

Города Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

30.

Протокол C3601009

Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование для определения эффективности, безопасности и переносимости азтреонама авибактама (ATM AVI) и наиболее эффективной доступной терапии для лечения серьезных инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями с множественной лекарственной устойчивостью, продуцирующими металло бета лактамазу (MBL)

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 26.07.2018 - 31.08.2023

Номер и дата РКИ № 363 от 26.07.2018

Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»

Наименование ЛП ATM + AVI, NXL104, AVE1330 (Азтреонам + Авибактам, Азактам + Авибактам)

Города Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

31.

Протокол GA39925

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование фазы II, двойное маскированное, плацебо-контролируемое и проводимое в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата UTTR1147A в сравнении с плацебо и в сравнении с ведолизумабом у пациентов со среднетяжелым и тяжелым язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 18.06.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 283 от 18.06.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП UTTR1147A (RO7021610)

Города Барнаул, Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

32.

Протокол P2-IMU-838-UC

Название протокола Многоцентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование 2 фазы по подбору дозы с целью оценки эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии препаратом IMU 838 при среднетяжелом и тяжелом язвенном колите (сокращенное название исследования: CALDOSE-1)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 10.05.2028

Номер и дата РКИ № 258 от 31.05.2018

Организация, проводящая КИ Immunic AG

Наименование ЛП Видофлудимус кальция (IMU-838)

Города Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

33.

Протокол B7981007

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2А, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопастности препаратов PF-06651600 и PF-06700841 при пероральном применении в качестве индукционной терапии, а так же продолженной терапии в открытом режиме, у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2018 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 112 от 15.03.2018

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП PF-06651600; PF-06700841

Города Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ IIa

Подробнее

34.

Протокол GS-US-418-4279

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 с целью оценки тестикулярной безопасности при применении филготиниба у взрослых мужчин с воспалительным заболеванием кишечника средней и тяжелой степени активности

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 22.11.2017 - 24.09.2022

Номер и дата РКИ № 608 от 22.11.2017

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Филготиниб

Города Иркутск, Краснодар, Москва, Пенза, Рославль, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

Завершенные

Протокол PAC319

Название протокола PRE-VENT: Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы препарата Пакритиниб или плацебо на фоне стандартной терапии у пациентов, госпитализированных с тяжёлой формой COVID-19, имеющих и не имеющих онкологическое заболевание

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 27.10.2021

Номер и дата РКИ № 506 от 22.09.2020

Организация, проводящая КИ Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн

Наименование ЛП Пакритиниб (SB1518 )

Города Архангельск, Барнаул, Краснодар, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Протокол TL-895-202

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 1/2 фазы препарата TL-895 в сочетании со стандартными схемами лечения в сравнении со стандартными схемами лечения КОВИД-19 у пациентов, больных раком

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.08.2020 - 15.08.2021

Номер и дата РКИ № 454 от 26.08.2020

Организация, проводящая КИ Телиос Фарма, Инк.

Наименование ЛП TL-895 (M7583)

Города Барнаул, Краснодар, Рязань, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Протокол UTRO-05-2019

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Утрожестан, капсулы (Безен Хелскеа СА, Бельгия), для профилактики преждевременных родов у беременных из группы риска (МИСТЕРИ-2)

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 16.10.2019 - 29.02.2020

Номер и дата РКИ № 605 от 16.10.2019

Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium

Наименование ЛП Утрожестан® (Прогестерон)

Города Балашиха, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Протокол X-03065-3316

Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке влияния препарата Димиста, спрей назальный дозированный на качество жизни у пациентов с острым сезонным аллергическим ринитом с помощью опросника SNOT-22

Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Другое, Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 31.01.2021

Номер и дата РКИ № 535 от 17.09.2019

Организация, проводящая КИ Меда Фарма ГмбХ и Ко. КГ (компания Майлан)

Наименование ЛП Димиста (Азеластин+Флутиказон)

Города Королев, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ IV

Протокол MMH-407-001

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении острой респираторной вирусной инфекции

Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 414 от 01.08.2019

Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»

Наименование ЛП MMH-407

Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа

Фаза КИ III

Протокол CS2514-2017-0004

Название протокола Рандомизированное исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности Сульбактама-ETX2514 для внутривенного введения в лечении пациентов с инфекциями, вызванными комплексом Acinetobacter baumannii calcoaceticus

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Пульмонология, Травматология

Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 359 от 03.07.2019

Организация, проводящая КИ Энтезис Терапьютикс, Инк

Наименование ЛП ETX2514SUL (ETX2514 + Сульбактам натрия)

Города Архангельск, Барнаул, Краснодар, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск

Фаза КИ III

Протокол ARI-XC221-03

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ХС221 в дозе 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 31.01.2019 - 31.01.2020

Номер и дата РКИ № 20 от 17.01.2019

Организация, проводящая КИ ООО «РСВ Терапевтикс»

Наименование ЛП ХС221

Города Архангельск, Белгород, Ижевск, Красногорск, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIb

Протокол LINZ-02/2018

Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке эффективности и переносимости режима химиотерапии, включающего препарат линезолид, у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M. tuberculosis

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 12.12.2018 - 31.03.2021

Номер и дата РКИ № 621 от 12.12.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Амизолид (Линезолид)

Города Владимир, Воронеж, д. Сукманиха, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск, Уфа

Фаза КИ IV

Протокол LACTO-05-2018

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Лактожиналь, капсулы вагинальные (БИОС ИНДАСТРИ, Франция) у пациенток с бактериальным вагинозом в сочетании с курсом антибактериальной терапии препаратом Далацин, крем вагинальный 2% (Фармация и Апджон Кампани, США)

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 02.10.2018 - 30.06.2019

Номер и дата РКИ № 506 от 02.10.2018

Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium

Наименование ЛП ЛАКТОЖИНАЛЬ®

Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

10.

Протокол I6T-MC-AMAN

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению индукционной терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени, для которых терапия традиционными и биологическими препаратами оказалась неэффективной

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 25.09.2018 - 31.07.2021

Номер и дата РКИ № 369 от 27.07.2018

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)

Фаза КИ III

11.

Протокол I6T-MC-AMBG

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению поддерживающей терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2018 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 371 от 27.07.2018

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)

Фаза КИ III

12.

Протокол MMH-SU-006

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 350 от 19.07.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Субетта

Города Архангельск, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

13.

Протокол GLARGIN-IM

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов РинГлар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ) и инсулина Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ) у больных сахарным диабетом 1 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 14.06.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 282 от 14.06.2018

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП РинГлар® (Инсулин гларгин)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

14.

Протокол ARI-XC221-02

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС221 в дозах 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.02.2018 - 31.01.2019

Номер и дата РКИ № 694 от 27.12.2017

Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"

Наименование ЛП XC221

Города Волгоград, Ижевск, Краснодар, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль

Фаза КИ II

15.

Протокол BP101-SD02-RUS

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для подтверждения эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 25.12.2017 - 05.11.2019

Номер и дата РКИ № 688 от 25.12.2017

Организация, проводящая КИ ООО «Айвикс»

Наименование ЛП BP101

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Томск, Уфа, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

16.

Протокол EFC14875

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование демонстрирующее влияние сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 06.12.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 628 от 06.12.2017

Организация, проводящая КИ Лексикон Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП SAR439954 (Сотаглифлозин)

Города Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

17.

Протокол FLU-AV5080-02

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 13.11.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 589 от 13.11.2017

Организация, проводящая КИ Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")

Наименование ЛП АВ5080

Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ II

18.

Протокол RDPh_17_01

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Ацеклофенак, крем 1,5% для наружного применения (ОАО Синтез, Россия) и препарата Аэртал®, крем 1,5% для наружного применения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 14.06.2017 - 30.04.2019

Номер и дата РКИ № 318 от 14.06.2017

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)

Наименование ЛП Ацеклофенак

Города Ижевск, Краснодар, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Подольск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Ханты-Мансийск, Ярославль

Фаза КИ III

19.

Протокол PRM002-RA01

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 369 от 30.05.2016

Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАПАРК»

Наименование ЛП PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)

Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

20.

Протокол ML27851

Название протокола Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 399 от 06.10.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)

Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Уфа, Хабаровск, Чита, Якутск

Фаза КИ IV

21.

Протокол PPCTP/001

Название протокола Двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое клиническое исследование с целью изучения эффективности и безопасности терапии ингаляционным Промиксином до 6 месяцев при лечении пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом, инфицированных Pseudomonas aeruginosa, чувствительной к Промиксину.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 15.11.2010 - 30.06.2012

Номер и дата РКИ № 2 от 15.11.2010

Организация, проводящая КИ Профайл Фарма Лтд

Наименование ЛП Промиксин

Города Барнаул, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля