Анн-Арбор
[ ]

Заболотских Игорь Борисович

Город Краснодар
Специальность Анестезиология-реаниматология, Пульмонология, Анестезиология-реаниматология
Должность Руководитель анестезиолого-реанимационной службы, Анестезиолог-реаниматологЗав кафедрой анестез-ии. реан-ии и трнсф-ии ФПК и ППС, Зав. кафедрой, Зав.кафедрой, Заведующий кафедрой анестезиологии, Реаниматологии и трансфузиологии ФПК и ППС в Кубанском ГМУ, Зав. кафедрой анестезиологии, Реаниматологии и трансфузиологии ФПК и ППС, Заведующий кафедрой, Профессор, Руководитель анестезиолого-реанимационной службы
Стаж в КИ 9 лет
Кол-во проведенных КИ 21
Текущие
1.
Название протокола Изучение безопасности и эффективности пегилированного адреномедуллина (PEG-ADM) в ингаляционной форме у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС): двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование фазы 2 а/b
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2021 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 635 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 1097761 (ПЭГилированный адреномедуллин)
Города Архангельск, Барнаул, Краснодар, Москва, Саранск
Фаза КИ IIb
2.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Асунерцепт у пациентов с тяжёлым течением заболевания COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 368 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ Аподженикс АГ
Наименование ЛП Асунерцепт (APG101)
Города Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
3.
Название протокола Рандомизированное исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности Сульбактама-ETX2514 для внутривенного введения в лечении пациентов с инфекциями, вызванными комплексом Acinetobacter baumannii calcoaceticus
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Пульмонология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 359 от 03.07.2019
Организация, проводящая КИ Энтезис Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП ETX2514SUL (ETX2514 + Сульбактам натрия)
Города Архангельск, Барнаул, Краснодар, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
4.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AR-301, применяемого в дополнение к антибактериальной терапии у больных с внутрибольничной пневмонией, связанной с искусственной вентиляцией легких и вызванной золотистым стафилококком
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 99 от 04.03.2019
Организация, проводящая КИ Аридис Фармасьютикалс, Инк. (Aridis Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП AR-301 (Тозатоксумаб, Тозатоксумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Жуковский, Калининград, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
5.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс®, раствор для подкожного введения (АОФарм-Синтез, Россия), в составе комплексной терапии у взрослых пациентов в остром и восстановительном периоде закрытой черепно-мозговой травмы
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ 07.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 559 от 07.11.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Целлекс
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Брянск, Волгоград, Казань, Кирово-Чепецк, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
6.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности цефтобипрола медокарила в сравнении с даптомицином при лечении бактериемии, вызванной Staphylococcus aureus, в том числе инфекционного эндокардита
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 04.10.2018 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 511 от 04.10.2018
Организация, проводящая КИ «Базилеа Фармасьютика Интернэшнл Лимитед»
Наименование ЛП цефтобипрола медокарил (, цефтобипрола медокарил)
Города Белгород, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, сравнительное исследование наблюдения 3 фазы, замаскированное для оценивающего эксперта, проводимое в параллельных группах для определения эффективности, безопасности и переносимости азтреонама-авибактама (ATM AVI) ± метронидазола (MTZ) по сравнению с меропенемом ±колистином (MER±COL) для лечения серьезных инфекций, вызванных грам-отрицательными бактериями, включая металлобеталактамазу (MBL) –продуцирующих патогены с множественной лекарственной резистентностью, которые частично или полностью не поддаются лечению
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 464 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП ATM + AVI, NXL104, AVE1330 (Азтреонам + Авибактам, Азактам + Авибактам)
Города Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование для определения эффективности, безопасности и переносимости азтреонама авибактама (ATM AVI) и наиболее эффективной доступной терапии для лечения серьезных инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями с множественной лекарственной устойчивостью, продуцирующими металло бета лактамазу (MBL)
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.07.2018 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 363 от 26.07.2018
Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП ATM + AVI, NXL104, AVE1330 (Азтреонам + Авибактам, Азактам + Авибактам)
Города Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое проспективное исследование III фазы с применением двух видов плацебо, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств тебипенема пивоксила гидробромида (SPR994) для приема внутрь и эртапенема для внутривенного введения при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ № 364 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ «Сперо Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Тебипенема пивоксила гидробромид
Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Краснодар, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности сулопенема с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробенецида в сравнении с эртапенемом с последующим переходом на ципрофлоксацин и метронидазол или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при лечении взрослых пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ 23.01.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ № 29 от 23.01.2019
Организация, проводящая КИ «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Наименование ЛП Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Города Волгоград, Всеволожск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование препарата S-649266 в сравнении с меропенемом для лечения госпитальной бактериальной пневмонии, ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонии или бактериальной пневмонии, связанной с оказанием медицинской помощи, вызванной грамотрицательными возбудителями
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2018 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ № 54 от 09.02.2018
Организация, проводящая КИ СИОНОГИ, Лтд
Наименование ЛП S-649266 (Цефидерокол)
Города Барнаул, Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
4.
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование препарата Аеруцин® как вспомогательного средства, используемого в поддержку антибиотикотерапии при лечении пневмонии, вызванной синегнойной палочкой.
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 529 от 09.10.2017
Организация, проводящая КИ Аридис Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Аеруцин® (Аэрубумаб)
Города Барнаул, Краснодар, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
5.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное исследование безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетических свойств препарата CF-301, изучаемого в сравнении с плацебо на фоне проведения стандартной антибактериальной терапии взрослым пациентам с инфекциями крови (бактериемией), вызванными Staphylococcus aureus, в том числе с эндокардитом
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 04.09.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 474 от 04.09.2017
Организация, проводящая КИ «КонтраФект Корпорейшн»
Наименование ЛП CF-301
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
6.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата CD101 и каспофунгина, применяемых внутривенно для лечения кандидемии и (или) инвазивного кандидоза, с последующим переходом на пероральный прием флуконазола (II фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ № 337 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ «Сидара Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП CD101
Города Барнаул, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
7.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением двух плацебо с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и меропенема при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 07.09.2016 - 05.07.2017
Номер и дата РКИ № 626 от 07.09.2016
Организация, проводящая КИ «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Эравациклин (TP-434)
Города Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Калуга, Кемерово, Краснодар, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
8.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ART-123 при лечении пациентов с тяжелым сепсисом и коагулопатией
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2015 - 15.08.2019
Номер и дата РКИ № 13 от 19.01.2015
Организация, проводящая КИ «Асахи Касеи Фарма Америка Корпорэйшн»
Наименование ЛП ART-123
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи
Фаза КИ III
9.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование III фазы для определения эффективности, безопасности и переносимости Цефтазидима-Авибактама (CAZ-AVI) по сравнению с меропенемом при лечении нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.01.2013 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ № 54 от 25.01.2013
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Истра, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
10.
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) и наилучшей существующей терапии при лечении инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму грамотрицательными возбудителями
Терапевтическая область Урология, Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ № 324 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Города Архангельск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) в сравнении с дорипенемом и последующим переходом на адекватную пероральную терапию при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит), вызванных грамотрицательными возбудителями, у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 246 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Города Архангельск, Великий Новгород, Всеволожск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Химки
Фаза КИ III
12.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима-авибактама (CAZ-AVI) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ) у госпитализированных взрослых пациентов.
Терапевтическая область Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ 03.04.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 852 от 03.04.2012
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI; CAZ104)
Города Архангельск, Всеволожск, Кемерово, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III