Заболотских Игорь Борисович
Город
Краснодар
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО КубГМУ Минздрава РоссииГБУЗ "ККБ №2"
Специальность
Анестезиология-реаниматология, Анестезиология-реаниматология, Пульмонология, Анестезиолог-реаниматолог, Трансфузиолог, анестезиолог-реаниматолог, Руководитель анестезиолого-реанимационной службы
Должность
Руководитель анестезиолого-реанимационной службы, Заведующий кафедрой, Профессор, Руководитель анестезиолого-реанимационной службы, Анестезиолог-реаниматолог
Ученые степени
Доктор наук
Стаж в КИ
21 год
Кол-во проведенных КИ
23
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фтортиазинон (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России) при профилактике нозокомиальных бактериальных инфекций у пациентов c тяжелой внебольничной пневмонией, находящихся на искусственной вентиляции легких
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Пульмонология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 169 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Фтортиазинон
Города
Москва
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Изучение безопасности и эффективности пегилированного адреномедуллина (PEG-ADM) в ингаляционной форме у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС): двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование фазы 2 а/b
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2021 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 635 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 1097761 (ПЭГилированный адреномедуллин)
Города
Архангельск, Барнаул, Краснодар, Москва, Саранск
Фаза КИ
IIb
3.
Название протокола
Исследование TRISTARDS — ThRombolysIS Therapy for ARDS (Тромболитическое лечение при ОРДС) Открытое рандомизированное исследование фазы IIb/III с последовательным адаптивным бесшовным дизайном, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности ежедневного внутривенного введения альтеплазы курсом до 5 дней в дополнение к стандартному лечению (СЛ) по сравнению с применением только СЛ у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), вызванным COVID-19
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 701 от 16.12.2020
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
Альтеплаза (TPA-05)
Города
Кировск, Москва, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II-III
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Асунерцепт у пациентов с тяжёлым течением заболевания COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2020 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 368 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
Аподженикс АГ
Наименование ЛП
Асунерцепт (APG101)
Города
Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AR-301, применяемого в дополнение к антибактериальной терапии у больных с внутрибольничной пневмонией, связанной с искусственной вентиляцией легких и вызванной золотистым стафилококком
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2019 - 30.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 99 от 04.03.2019
Организация, проводящая КИ
Аридис Фармасьютикалс, Инк. (Aridis Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
AR-301 (Тозатоксумаб, Тозатоксумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Жуковский, Калининград, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс®, раствор для подкожного введения (АОФарм-Синтез, Россия), в составе комплексной терапии у взрослых пациентов в остром и восстановительном периоде закрытой черепно-мозговой травмы
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
07.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 559 от 07.11.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Целлекс
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Брянск, Волгоград, Казань, Кирово-Чепецк, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности цефтобипрола медокарила в сравнении с даптомицином при лечении бактериемии, вызванной Staphylococcus aureus, в том числе инфекционного эндокардита
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.10.2018 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 511 от 04.10.2018
Организация, проводящая КИ
«Базилеа Фармасьютика Интернэшнл Лимитед»
Наименование ЛП
цефтобипрола медокарил (, цефтобипрола медокарил)
Города
Белгород, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое, сравнительное исследование наблюдения 3 фазы, замаскированное для оценивающего эксперта, проводимое в параллельных группах для определения эффективности, безопасности и переносимости азтреонама-авибактама (ATM AVI) ± метронидазола (MTZ) по сравнению с меропенемом ±колистином (MER±COL) для лечения серьезных инфекций, вызванных грам-отрицательными бактериями, включая металлобеталактамазу (MBL) –продуцирующих патогены с множественной лекарственной резистентностью, которые частично или полностью не поддаются лечению
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 464 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП
ATM + AVI, NXL104, AVE1330 (Азтреонам + Авибактам, Азактам + Авибактам)
Города
Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование для определения эффективности, безопасности и переносимости азтреонама авибактама (ATM AVI) и наиболее эффективной доступной терапии для лечения серьезных инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями с множественной лекарственной устойчивостью, продуцирующими металло бета лактамазу (MBL)
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.07.2018 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 363 от 26.07.2018
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП
ATM + AVI, NXL104, AVE1330 (Азтреонам + Авибактам, Азактам + Авибактам)
Города
Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
PRE-VENT: Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы препарата Пакритиниб или плацебо на фоне стандартной терапии у пациентов, госпитализированных с тяжёлой формой COVID-19, имеющих и не имеющих онкологическое заболевание
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 27.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 506 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн
Наименование ЛП
Пакритиниб (SB1518 )
Города
Архангельск, Барнаул, Краснодар, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое проспективное исследование III фазы с применением двух видов плацебо, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств тебипенема пивоксила гидробромида (SPR994) для приема внутрь и эртапенема для внутривенного введения при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2019 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 364 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ
«Сперо Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Тебипенема пивоксила гидробромид
Города
Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Краснодар, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности Сульбактама-ETX2514 для внутривенного введения в лечении пациентов с инфекциями, вызванными комплексом Acinetobacter baumannii calcoaceticus
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Пульмонология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 359 от 03.07.2019
Организация, проводящая КИ
Энтезис Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП
ETX2514SUL (ETX2514 + Сульбактам натрия)
Города
Архангельск, Барнаул, Краснодар, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности сулопенема с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробенецида в сравнении с эртапенемом с последующим переходом на ципрофлоксацин и метронидазол или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при лечении взрослых пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
23.01.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 29 от 23.01.2019
Организация, проводящая КИ
«Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Наименование ЛП
Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Города
Волгоград, Всеволожск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование препарата S-649266 в сравнении с меропенемом для лечения госпитальной бактериальной пневмонии, ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонии или бактериальной пневмонии, связанной с оказанием медицинской помощи, вызванной грамотрицательными возбудителями
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2018 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 54 от 09.02.2018
Организация, проводящая КИ
СИОНОГИ, Лтд
Наименование ЛП
S-649266 (Цефидерокол)
Города
Барнаул, Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование препарата Аеруцин® как вспомогательного средства, используемого в поддержку антибиотикотерапии при лечении пневмонии, вызванной синегнойной палочкой.
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 529 от 09.10.2017
Организация, проводящая КИ
Аридис Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Аеруцин® (Аэрубумаб)
Города
Барнаул, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное исследование безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетических свойств препарата CF-301, изучаемого в сравнении с плацебо на фоне проведения стандартной антибактериальной терапии взрослым пациентам с инфекциями крови (бактериемией), вызванными Staphylococcus aureus, в том числе с эндокардитом
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.09.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 474 от 04.09.2017
Организация, проводящая КИ
«КонтраФект Корпорейшн»
Наименование ЛП
CF-301
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата CD101 и каспофунгина, применяемых внутривенно для лечения кандидемии и (или) инвазивного кандидоза, с последующим переходом на пероральный прием флуконазола (II фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2017 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 337 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ
«Сидара Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
CD101
Города
Барнаул, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением двух плацебо с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и меропенема при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
07.09.2016 - 05.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 626 от 07.09.2016
Организация, проводящая КИ
«Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Эравациклин (TP-434)
Города
Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Калуга, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ART-123 при лечении пациентов с тяжелым сепсисом и коагулопатией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2015 - 15.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 13 от 19.01.2015
Организация, проводящая КИ
«Асахи Касеи Фарма Америка Корпорэйшн»
Наименование ЛП
ART-123
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование III фазы для определения эффективности, безопасности и переносимости Цефтазидима-Авибактама (CAZ-AVI) по сравнению с меропенемом при лечении нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.01.2013 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 54 от 25.01.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) и наилучшей существующей терапии при лечении инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму грамотрицательными возбудителями
Терапевтическая область
Урология, Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 324 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Города
Архангельск, Иркутск, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) в сравнении с дорипенемом и последующим переходом на адекватную пероральную терапию при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит), вызванных грамотрицательными возбудителями, у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 246 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Города
Архангельск, Всеволожск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Химки
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима-авибактама (CAZ-AVI) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ) у госпитализированных взрослых пациентов.
Терапевтическая область
Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
03.04.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 852 от 03.04.2012
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI; CAZ104)
Города
Архангельск, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III