GY48LS6

Сан-Диего
[ ]

Карахалис Людмила Юрьевна


Город Краснодар
Специальность Акушерство и гинекология, Врач акушер-гинеколог
Должность Профессор кафедры, Врач акушер-гинеколог, Врач акушер-гинеколог, Врач акушер гинеколог
Стаж в КИ 12 лет
Кол-во проведенных КИ 20
Текущие
1.
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Эстрожель (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для прегравидарной подготовки и поддержки посттрансферного периода криопротоколов программ ВРТ в цикле на заместительной гормональной терапии при симптомах дефицита эстрогенов (МАЭСТРО)
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2023 - 01.02.2025
Номер и дата РКИ № 19 от 20.01.2023
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП Эстрожель® (Эстрадиол)
Города Балашиха, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
2.
Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование 3 фазы в параллельных группах с заслепленной оценкой результатов по сравнению эффективности, безопасности и удобства использования двух препаратов рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона человека (р-чФСГ) 900 МЕ (66,0 мкг) / 1,5 мл в виде раствора для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке (Фолиграф® производства BSV и Гонал-ф® производства Мерк Сероно) у женщин, которым выполняется контролируемая овариальная стимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий [REFRESH]
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2022 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 406 от 20.06.2022
Организация, проводящая КИ Bharat Serums and Vaccines Ltd.
Наименование ЛП рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
3.
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах, по оценке эффективности и безопасности релуголикс-комбинированной терапии (Релуголикс, Эстрадиол и Норэтистерона ацетат) у женщин с обильным менструальным кровотечением, вызванным миомой матки на территории Российской Федерации
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 23.08.2021 - 01.04.2023
Номер и дата РКИ № 475 от 23.08.2021
Организация, проводящая КИ «Гедеон Рихтер Плс.»
Наименование ЛП Релуголикс + Эстрадиол + Норэтистерона ацетат
Города Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Название протокола Открытое, неконтролируемое, многоцентровое исследование фазы III для оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата ИММУНОРО при профилактике изоиммунизации RhD у Rh(D)-отрицательных женщин, беременных Rh(D)-положительными плодами
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 26.04.2021 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ № 223 от 26.04.2021
Организация, проводящая КИ Кедрион С.п.А.
Наименование ЛП ИММУНОРО
Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное исследование в трех параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной дозы комбинации эстрадиол / дидрогестерон (Фемостон® 1 или Фемостон® 2, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), комбинированной терапии дидрогестерон (Дюфастон®, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) плюс эстрадиол (Дивигель, гель для наружного применения, Орион Корпорейшн, Финляндия) и монотерапии цимифуги корневищ экстрактом сухим (Климадинон®, Бионорика СЕ, Германия) у женщин в перименопаузе.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 29.03.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 165 от 29.03.2021
Организация, проводящая КИ Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наименование ЛП Фемостон®1 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол); Фемостон®2 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол)
Города Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
6.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование подбора дозы и режима применения препарата Дерилон®, суппозитории ректальные и вагинальные, в терапии цервицитов и вульвовагинитов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 67 от 18.02.2020
Организация, проводящая КИ Общество с Ограниченной Ответственностью «Фармацевтический завод иммунных лекарственных средств» (сокращенное наименование «ООО «ФЗ Иммуннолекс»)
Наименование ЛП Дерилон® (дезоксирибонуклеат натрия)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
7.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо контролируемое клиническое исследование безопасности, переносимости и терапевтической эффективности лекарственных препаратов ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (Интерферон альфа-2b) и ВИФЕРОН®, гель для наружного и местного применения (Интерферон альфа-2b) в комплексном лечении заболеваний шейки матки с применением деструктивных методов.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 12.05.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 28 от 12.05.2012
Организация, проводящая КИ ООО "ФЕРОН"
Наименование ЛП Виферон (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)
Города Липецк, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
8.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование безопасности, переносимости и терапевтической эффективности препаратов ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный) и ВИФЕРОН®, гель для наружного и местного применения (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный) для лечения аногенитальных (венерических) бородавок (А63.0).
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Дерматология
Дата начала и окончания КИ 11.05.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 19 от 11.05.2012
Организация, проводящая КИ ООО "ФЕРОН"
Наименование ЛП Виферон (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)
Города Казань, Москва
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое и плацебо контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности вилапризана у пациенток с миомой матки
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 19.03.2018 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 119 от 19.03.2018
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Вилапризан (BAY 1002670)
Города Барнаул, Краснодар, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
2.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для подтверждения эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 25.12.2017 - 05.11.2019
Номер и дата РКИ № 688 от 25.12.2017
Организация, проводящая КИ ООО «Айвикс»
Наименование ЛП BP101
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Томск, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эндоферин, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения (РУП Белмедпрепараты, Республика Беларусь) и Визанна, таблетки 2 мг (Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2017 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ № 542 от 12.10.2017
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "СКАЙ ЛТД"
Наименование ЛП Эндоферин
Города Барнаул, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности вилапризана у пациенток с миомой матки по сравнению со стандартным лечением
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 18.09.2017 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ № 495 от 18.09.2017
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Вилапризан (BAY 1002670)
Города Иркутск, Краснодар, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
5.
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения трех терапевтических схем препарата Триожиналь, капсулы вагинальные (Лаборатории Лиоцентр САС, Франция) для лечения атрофического вульвовагинита у женщин в постменопаузе
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 29.06.2018
Номер и дата РКИ № 193 от 05.04.2017
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП Триожиналь® (Лактобактерии+Прогестерон+Эстриол)
Города Архангельск, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ IV
6.
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Микрорелин (бусерелин), порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ООО Фарм-Синтез, Российская Федерация) и Бусерелин Депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО Фарм-Синтез, Российская Федерация) у взрослых пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2015 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ № 737 от 10.12.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Микрорелин (Бусерелин)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Одинцово, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
7.
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Лейпрожен-депо (лейпрорелин) порошок для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг (Даэвонг Фармасьютикал Ко., Лтд, Республика Корея) и Люкрин Депо®, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 3,75 мг (Эббот Лабораториз С.А., Испания) у взрослых пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 82 от 18.02.2015
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Лейпрожен-депо (Лейпрорелин)
Города Кировск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Название протокола № GZRL-06-01 Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг/доза (АМВ ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг/доза (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) для лечения эндометриоза
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 61 от 09.02.2015
Организация, проводящая КИ Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп"
Наименование ЛП Гозерелин-Альвоген (Гозерелин)
Города Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цервикон-ДИМ в лекарственной форме суппозитории вагинальные в лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 642 от 14.11.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"
Наименование ЛП Цервикон-ДИМ (Дииндолилметан)
Города Архангельск, Дзержинский, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
10.
Название протокола Международное многоцентровое, открытое, сравнительное исследование эффективности и безопасности интравагинального препарата, содержащего культуру лактобацилл, у пациенток с рецидивирующим вульвовагинальным кандидозом после терапии сертаконазолом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ № 633 от 11.11.2014
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП Лактожиналь
Города Балашиха, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
11.
Название протокола № Цин-Гин-190 Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цинетон у пациенток, проходящих консервативное лечение гиперплазии эндометрия
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 528 от 19.09.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"
Наименование ЛП Цинетон (Дииндолилметан)
Города Архангельск, Дзержинский, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
12.
Название протокола Многоцентровое, открытое несравнительное исследование подавления овариальной активности трансдермальным контрацептивным пластырем, содержащим 0,55 мг этинилэстрадиола и 2,1 мг гестодена у 80 молодых женщин в течение 3х циклов применения.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 17.03.2014 - 30.11.2016
Номер и дата РКИ № 130 от 17.03.2014
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY № 86-5016 (Гестоден+Этинилэстрадиол, Аплик)
Города Иркутск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IIb