Цеймах Ирина Яковлевна
Город
Барнаул
Медицинские учреждения
КГБУЗ "Городская больница № 5,г. Барнаул"ФГБОУ ВО АГМУ Минздрава России
Специальность
Пульмонология, дмн
Должность
Врач-пульмонолог, Кмн, Профессор
Стаж в КИ
11 лет
Кол-во проведенных КИ
14
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 52 недели, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дополнительной терапии препаратом GSK3511294 у взрослых и подростков с тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2021 - 16.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 306 от 16.06.2021
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3511294
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
2.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование реактогенности, безопасности и специфической активности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный у пациентов с туберкулезом органов дыхания в возрасте 18-50 лет
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 118 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении
Города
Владимир, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II-III
3.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование для длительной оценки безопасности еженедельного внутривенного введения ингибитора альфа1-протеиназы (человеческого), модифицированного производства, в дозе 60 мг/кг у пациентов с эмфиземой легких, развившейся вследствие недостаточности альфа1-антитрипсина
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 548 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
«Грифолз Терапьютикс ЛЛС»
Наименование ЛП
Ингибитор-Альфа1- протеиназы (человеческий) модифицированного производства ( Альфа1-МП, Проластин- С)
Города
Барнаул
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности еженедельного внутривенного введения альфа 1- ингибитор протеиназы (человеческий) в двух дозировках (60 мг/кг и 120 мг/кг) пациентам с эмфиземой легких, развившейся вследствие недостаточности альфа1-антитрипсина
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2015 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 99 от 25.02.2015
Организация, проводящая КИ
Грифолз Терапьютикс, ЛЛС
Наименование ЛП
Альфа1-ингибитор протеиназы (человеческий) модифицированный процесс (Альфа1-МП) (не применимо, Проластин- С)
Города
Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Платформенное исследование, проводимое отраслевым альянсом для оценки эффективности и безопасности нескольких потенциальных лекарственных препаратов для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 у госпитализированных пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.03.2021 - 01.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 158 от 24.03.2021
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Америкас
Наименование ЛП
Ланаделумаб (ТАКЗАЙРО, TAK-743, SHP643, DX-2930)
Города
Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Платформенное исследование, проводимое отраслевым альянсом для оценки эффективности и безопасности нескольких потенциальных лекарственных препаратов для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 у госпитализированных пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 01.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 115 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СРЛ, Бельгия с участием Амджен Инк.
Наименование ЛП
Зилукоплан (RA101495)
Города
Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Платформенное исследование, проводимое отраслевым альянсом для оценки эффективности и безопасности нескольких потенциальных лекарственных препаратов для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 у госпитализированных пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.12.2020 - 01.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 681 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ
Амджен Инк.
Наименование ЛП
Апремиласт (CC-10004, ОТЕСЛА®)
Города
Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности руксолитиниба у пациентов с ОРДС, вызванным вирусом COVID-19, которым требуется ИВЛ (RUXCOVID-DEVENT)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.08.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 406 от 05.08.2020
Организация, проводящая КИ
Корпорация «Инсайт»
Наименование ЛП
Руксолитиниб (Джакави®, INCB018424)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 319 от 11.05.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Города
Барнаул, Всеволожск, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
26-недельное рандомизированное исследование безопасности с активным контрольным препаратом для сравнения применения формотерола фумарата в двойном слепом режиме в свободной комбинации с ингаляционным кортикостероидом и монотерапии ингаляционным кортикостероидом у пациентов подросткового возраста и взрослых с персистирующей астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2015 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 459 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
FOR258 (Формотерола фумарат, Форадил)
Города
Всеволожск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IV
7.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 500 мкг рофлумиласта один раз в сутки в режиме повышения дозы при лечении ХОБЛ, включающее открытый период снижения дозы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 250 мкг рофлумиласта один раз в сутки у пациентов, не переносящих 500 мкг рофлумиласта в дозе при приеме один раз в сутки
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2014 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 292 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
«Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд.»
Наименование ЛП
Рофлумиласт (Даксас)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, 12-недельное, рандомизированное открытое исследование с целью оценки эффективности и безопасности гликопиррония (50 мкг 1 раз в день) или фиксированной комбинации индакатерола малеата и гликопиррония бромида (110/50 мкг 1раз в день) в отношении симптомов и состояния здоровья у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) средней тяжести при переходе от любой стандартной терапии
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2014 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 158 от 28.03.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVA149 (индакатерола малеат/гликопиррония бромид)
Города
Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
9.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, направленное на оценку эффективности и безопасности препарата CNTO 6785 при лечении пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени выраженности
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 557 от 11.09.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ)
Наименование ЛП
CNTO6785
Города
Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
10.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Теватераль, аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг и Атимос аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.08.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 141 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Теватераль (Формотерол)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III