Князева Лариса Александровна
Город
Курск
Медицинские учреждения
(БМУ "КОКБ")
Специальность
Ревматология, Терапия, Ревматология, Терапия, врач-ревматолог
Должность
Врач-ревматолог, Профессор кафедры внутренних болезней, Профессор, Врач -ревматолог
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
40
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы 3b/4, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, по применению барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2019 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 277 от 30.05.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104, Олумиант)
Города
Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тула, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
2.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 670 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 4-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у пациентов с олигоартикулярным вариантом псориатического артрита на ранней стадии, несмотря на первоначальное стабильное лечение НПВП и/или ≤1 традиционным синтетическим болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратом (БМАРП)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2018 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 644 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ
Амджен Инк./ Amgen Inc.
Наименование ЛП
Апремиласт (CC-10004, Отесла)
Города
Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IV
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для демонстрации безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 344 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ
Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП
Тилдракизумаб (MK-3222)
Города
Барнаул, Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II с подбором дозы для оценки безопасности и эффективности препарата M2951 у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2017 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 58 от 02.02.2017
Организация, проводящая КИ
«Мерк КГаА»
Наименование ЛП
M2951 (Ибрутиниб)
Города
Владимир, Ижевск, Красноярск, Курск, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое, многоцентровое исследование по оценке применения Этанерцепта и Метотрексата в составе комбинированной терапии или в виде монотерапии у пациентов с Псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2016 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 562 от 05.08.2016
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Этанерцепт (Энбрел)
Города
Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
MAXIMISE (ведение пациентов с псориатическим артритом с вовлечением позвоночника), рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое 52-х недельное исследование для оценки эффективности и безопасности подкожного введения секукинумаба в дозах 150 и 300 мг у пациентов с активным псориатическим артритом с вовлечением позвоночника без адекватного ответа на терапию нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 550 от 03.08.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Воронеж, Москва, Новосибирск, Саратов, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
6.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (CREDO 3)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 389 от 07.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 369 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАПАРК»
Наименование ЛП
PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с плацебо- и активным контролем для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.05.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 356 от 24.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 324 от 13.05.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики биоподобного препарата Ритумакс® по сравнению с оригинальным препаратом МабТера® у пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 782 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "БиоИнтегратор"
Наименование ЛП
Ритумакс® (Ритуксимаб)
Города
Владимир, Курск, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
I
11.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® у больных анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2015 - 10.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 742 от 14.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-055 (Инфликсимаб)
Города
Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики ТАВ08 у пациентов с системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей терапии
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2015 - 27.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 671 от 18.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП
Терализумаб (ТАВ08)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
II
13.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2015 - 10.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 615 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-055 (Инфликсимаб)
Города
Белгород, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли альфа
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 621 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города
Владимир, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Кемерово, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями несмотря на терапию ингибиторами фактора некроза опухоли альфа
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 450 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города
Белгород, Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 437 от 10.08.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города
Белгород, Владимир, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, дозозависимое исследование для оценки биологической активности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ACT-334441 у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 205 от 23.04.2015
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Наименование ЛП
ACT-334441
Города
Владимир, Воронеж, Омск, Петрозаводск, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
I-II
18.
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО БИОКАД, Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2015 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 40 от 30.01.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Ацеллбия® (Ритуксимаб)
Города
Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2015 - 07.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 24 от 23.01.2015
Организация, проводящая КИ
«Янссен Биолоджикс Би.Ви.»
Наименование ЛП
Голимумаб (CNTO148)
Города
Владимир, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Анкилозирующим Спондилитом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2015 - 06.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 18 от 20.01.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен Биолоджикс Би.Ви.
Наименование ЛП
Голимумаб (CNTO 148)
Города
Владимир, Кемерово, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности PF-06410293 и Адалимумаба в комбинации с Метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени тяжести, имевших неадекватный ответ на терапию Метотрексатом (Фаза 3)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2014 - 27.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 743 от 26.12.2014
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП
Адалимумаб (PF-06410293)
Города
Владимир, Ижевск, Кемерово, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности PF-06438179 и Инфликсимаба в комбинации с Метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени тяжести, имевших неадекватный ответ на терапию Метотрексатом (Фаза 3).
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2014 - 13.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 636 от 12.11.2014
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
PF-06438179 (инфликсимаб)
Города
Владимир, Кемерово, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (Сирукумаб) вводимого подкожно в качестве монотерапии в сравнении с монотерапией Адалимумабом у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 21.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 366 от 02.07.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO136 (Сирукумаб)
Города
Архангельск, Владимир, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности и влияния Бродалумаба на рентгенографическое прогрессирование у пациентов с псориатическим артритом: AMVISION-1
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.02.2014 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 86 от 25.02.2014
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Бродалумаб (AMG 827)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности бродалумаба у пациентов с псориатическим артритом: AMVISION-2
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.02.2014 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 87 от 25.02.2014
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Бродалумаб (AMG 827)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
24-недельное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с дополнительным 24-недельным этапом, направленное на изучение эффективности и безопасности трегализумаба (BT061) в сочетании с метотрексатом при лечении больных ревматоидным артритом в активной форме в случае недостаточной эффективности монотерапии метотрексатом (Исследование IIb фазы по изучению T-клеточной регуляции при артрите (TREAT IIb))
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 695 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
Биотест АГ
Наименование ЛП
BT061 (трегализумаб)
Города
Кемерово, Москва, Омск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
27.
Название протокола
Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых терапия метотрексатом недостаточно эффективна
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 650 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП
ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08)
Города
Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
I-II
28.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование сравнительной эффективности и безопасности непрерывной и прерывистой терапии Адалимумабом при поддержании ремиссии у пациентов с аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 215 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Адалимумаб (Хумира)
Города
Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III-IV
29.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование, направленное на оценку неблагоприятных проявлений, представляющих особый интерес, у взрослых пациентов, страдающих системной красной волчанкой в активной форме с выработкой аутоантител, которым проводится лечение белимумабом
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2013 - 30.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 201 от 25.03.2013
Организация, проводящая КИ
Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк
Наименование ЛП
HGS1006 (Белимумаб, Бенлиста)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IV
30.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Блисибимод для лечения пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 171 от 13.03.2013
Организация, проводящая КИ
Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
блисибимод
Города
Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, направленное на установление дозового диапазона и оценку эффективности и безопасности препарата CNTO 6785 при лечении пациентов, у которых на фоне терапии метотрексатом продолжает отмечаться ревматоидный артрит в активной форме
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2013 - 19.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 172 от 13.03.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ)
Наименование ЛП
CNTO6785
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
32.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли
Терапевтическая область
Онкология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2012 - 27.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 528 от 22.11.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-020 (ритуксимаб)
Города
Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
33.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с ревматоидным артритом в активной форме с целью оценки клинической эффективности препарата NNC0114-0006
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.09.2012 - 05.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 241 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск A/C
Наименование ЛП
NNC0114-0006
Города
Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIa
34.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Фебуксостат и Аллопуринол у пациентов с подагрой
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
19.04.2012 - 15.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 894 от 19.04.2012
Организация, проводящая КИ
«Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ»
Наименование ЛП
Фебуксостат
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
Расширенное долгосрочное исследование с целью оценки безопасности и эффективности динатрия фостаматиниба при лечении ревматоидного артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 724 от 20.02.2012
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB, АстраЗенека АВ
Наименование ЛП
Динатрия фостаматиниб (не применимо, не применимо)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование фазы 3b для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2011 - 30.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 296 от 09.08.2011
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2127399
Города
Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ханты-Мансийск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
37.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) от средней до тяжелой степени тяжести, которые имели неадекватный ответ на один или несколько ингибиторов фактора некроза опухоли a(ФНО-a)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 198 от 28.04.2011
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2127399 (не применимо, не применимо)
Города
Воронеж, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ханты-Мансийск
Фаза КИ
III
38.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности препарата LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) с применением или без применения базисной терапии противоревматическими препаратами, которые изменяют течение заболевания
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2011 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 164 от 11.04.2011
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2127399
Города
Барнаул, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ханты-Мансийск, Чита
Фаза КИ
III