Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт фундаментальной и клинической иммунологии"

НИИФКИ

Наименование полное Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт фундаментальной и клинической иммунологии"

Город Новосибирск

Адрес 630099, г. Новосибирск, ул. Ядринцевская, д. 14

Номер аккредитации 163

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Офтальмология, Гастроэнтерология, Иммунология, Пульмонология, Ревматология

Текущих КИ 13

Проведенных КИ 29

Главные исследователи

Текущие

Протокол IM011-055

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности деукравацитиниба у пациентов с активным псориатическим артритом ранее не получавших лечение биологическими препаратами или получавших ранее лечение ингибиторами фактора некроза опухоли альфа

Терапевтическая область Дерматология, Гастроэнтерология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 15.10.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 558 от 22.09.2021

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.

Наименование ЛП BMS-986165 (Деукравацитиниб)

Города Владимир, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 206713

Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 52 недели, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дополнительной терапии препаратом GSK3511294 у взрослых и подростков с тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмой

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 16.06.2021 - 16.11.2023

Номер и дата РКИ № 306 от 16.06.2021

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK3511294

Города Барнаул, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIa

Подробнее

Протокол BAT-2506-002-CR

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности препарата BAT2506 и препарата Симпони® у участников с активным псориатическим артритом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 05.04.2021 - 01.01.2026

Номер и дата РКИ № 183 от 05.04.2021

Организация, проводящая КИ Био-Тера Солюшнс, Лтд.

Наименование ЛП BAT2506

Города Барнаул, Владимир, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол M19-063

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности терапии препаратом Венетоклакс в комбинации с Азацитидином после аллогенной трансплантации стволовых клеток у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) (VIALE-T)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.06.2020 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 239 от 15.06.2020

Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк”

Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199)

Города Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол I4V-MC-JAIM

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором оценивается долгосрочная безопасность и эффективность барицитиниба у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 13.02.2020 - 30.05.2024

Номер и дата РКИ № 60 от 13.02.2020

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани / Eli Lilly and Company

Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)

Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол M19-708

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы в двух группах с целью оценки применения венетоклакса и азацитидина в сравнении с оптимальной поддерживающей терапией в качестве продолженного лечения пациентов с острым миелоидным лейкозом, достигших первой ремиссии после стандартной химиотерапии (VIALE-M)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.12.2019 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 707 от 12.12.2019

Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”

Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199)

Города Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CAIN457P12301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения эффективности секукинумаба, вводимого внутривенно, с плацебо на неделе 16 ,а также для оценки безопасности и переносимости терапии данным препаратом на протяжении до 52 недель в параллельных группах пациентов с активным анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 29.11.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 680 от 29.11.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол OP-103

Название протокола Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке мелфлуфена в сочетании с дексаметазоном и помалидомида в сочетании с дексаметазоном при лечении пациентов c рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, устойчивой к леналидомиду

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 447 от 29.08.2018

Организация, проводящая КИ «Онкопептайдc АБ»

Наименование ЛП мелфлуфен (мелфлуфен, мелфлуфен)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол M13-494

Название протокола Мультицентровое, рандомизированное, 3 фазы открытое исследование Венетоклакса и Дексаметазона по сравнению с Помалидомидом и Дексаметазоном у участников с рецидивирующей или резистентной множественной миеломой с мутацией t(11;14)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.08.2018 - 30.06.2024

Номер и дата РКИ № 384 от 02.08.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199, Венклекста, Венкликсто)

Города Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол EFC15246

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование для оценки клинической пользы применения изатуксимаба в комбинации с карфилзомибом (препаратом Кипролис®) и дексаметазоном, по сравнению с комбинацией карфилзомиба и дексаметазона, у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой, ранее получавших от 1 до 3 линий терапии.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 594 от 15.11.2017

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Изатуксимаб (SAR650984)

Города Волгоград, Екатеринбург, Киров, Новосибирск

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол CL04041024

Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2016 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 670 от 20.09.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"

Наименование ЛП Олокизумаб

Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол GS-US-320-0108

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-отрицательного, хронического гепатита В.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 26.08.2022

Номер и дата РКИ № 680 от 28.10.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)

Города Кольцово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол GS-US-320-0110

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 15.10.2022

Номер и дата РКИ № 681 от 28.10.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)

Города Екатеринбург, Кольцово, Липецк, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол CIR-HAE-II-III

Название протокола Плацебо-контролируемое рандомизированое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата GNR-038 в сравнении с препаратом Беринерт® для купирования острых приступов у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком.

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 16.04.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 210 от 16.04.2021

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП GNR-038

Города Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Ставрополь

Фаза КИ II-III

Протокол I4V-MC-JAHZ

Название протокола Протокол , двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором барицитиниб изучается у пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2018 - 10.04.2022

Номер и дата РКИ № 568 от 13.11.2018

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)

Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол CL04041025

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (CREDO 3)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.05.2021

Номер и дата РКИ № 389 от 07.06.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"

Наименование ЛП Олокизумаб

Фаза КИ III

Протокол PRM002-RA01

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 369 от 30.05.2016

Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАПАРК»

Наименование ЛП PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)

Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол CL04041022

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 16.05.2016 - 30.09.2020

Номер и дата РКИ № 324 от 13.05.2016

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Олокизумаб

Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол А4091058

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование Фазы III для оценки долгосрочной безопасности и эффективности Танезумаба, применяемого подкожно у пациентов с остеоартритом тазобедренных или коленных суставов

Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 07.04.2016 - 01.06.2019

Номер и дата РКИ № 237 от 07.04.2016

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП Танезумаб (PF-04383119)

Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол CQVM149B2301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах и тройной маскировкой с целью оценки безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 163 от 04.03.2016

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат)

Города Волгодонск, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол CL01244038

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности и фармакокинетики препаратов Неларабин (ЗАО Р-Фарм, Россия) и Атрианс (неларабин) (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у взрослых больных Т-клеточным острым лимфобластным лейкозом или Т-клеточной лимфобластной лимфомой при рецидиве и/или рефрактерном течении

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 08.08.2018

Номер и дата РКИ № 71 от 01.02.2016

Организация, проводящая КИ АО "Р-ФАРМ"

Наименование ЛП Неларабин

Города Киров, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ III

Протокол BCD-055-1/ASART-1

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® у больных анкилозирующим спондилитом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 701 от 08.12.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)

Города Владимир, Воронеж, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ I

10.

Протокол CP007

Название протокола Mногоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности пептидной иммунотерапии препаратом Cat-PAD у пациентов с аллергией на кошек

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 30.07.2014 - 30.04.2016

Номер и дата РКИ № 426 от 30.07.2014

Организация, проводящая КИ Циркассия Лтд. (Circassia Ltd.)

Наименование ЛП Cat-PAD

Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск

Фаза КИ III

11.

Протокол А3921092

Название протокола Долгосрочное открытое продолженное исследование тофацитиниба (CP-690,550) для лечения псориатического артрита

Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 16.05.2014 - 30.11.2019

Номер и дата РКИ № 262 от 16.05.2014

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)

Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)

Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

12.

Протокол A3921133

Название протокола Рандомизированное исследование конечной точки безопасности двух доз тофацитиниба в сравнении с ингибитором фактора некроза опухоли (ФНО) у пациентов с ревматоидным артиритом, фаза 3В/4

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 15.04.2014 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 203 от 15.04.2014

Организация, проводящая КИ Pfizer Inc./"Пфайзер Инк."

Наименование ЛП Тофацитиниб цитрат (СР-690,550-10)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III-IV

13.

Протокол 069-02 (также известный как P06200)

Название протокола № 069-04 Рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности позаконазола в сравнении с вориконазолом при лечении инвазивного аспергиллеза у взрослых и подростков (Фаза 3; протокол № MK-5592-069).

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.10.2013 - 28.02.2020

Номер и дата РКИ № 659 от 18.10.2013

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП Позаконазол (MK-5592)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

14.

Протокол VX11-509-102

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24 недельное исследование, различных доз препарата VX-509, фазы II, проводимое в параллельных группах взрослых пациентов с ревматоидным артритом на стабильной терапии Метотрексатом с последующим 104-недельным открытым исследованием

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2012 - 29.01.2016

Номер и дата РКИ № 561 от 07.12.2012

Организация, проводящая КИ Вертекс фармасьютикал инкорпорейтед (Vertex Pharmaceuticals Incorporated)

Наименование ЛП VX-509 (, )

Города Воронеж, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIb

15.

Протокол BCD-020-2

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли

Терапевтическая область Онкология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 22.11.2012 - 27.12.2017

Номер и дата РКИ № 528 от 22.11.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-020 (ритуксимаб)

Города Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

16.

Протокол 115523 (ZOSTER-002)

Название протокола : Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое для наблюдателя исследование III фазы для оценки профилактической эффективности, безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины gE/AS01B производства ГСК Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса, при ее внутримышечном назначении по двухдозовой схеме взрослым пациентам после аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 05.11.2012 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 377 от 27.09.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА

Наименование ЛП GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B)

Города Москва, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

17.

Протокол CNTO1275-ARA-2001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы для проверки концепции и режима дозирования, оценивающее эффективность и безопасность препарата Устекинумаб (Стелара®) или CNTO 1959 при подкожном ведении у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на терапию метотрексатом

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 30.03.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 838 от 30.03.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)

Города Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

18.

Протокол P07642

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование влияния голимумаба, вводимого подкожно пациентам, страдающим активным аксиальным спондилоартритом (Фаза 3b, Протокол , также известный как МК-8259 -006-00).

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 23.01.2012 - 01.02.2015

Номер и дата РКИ № 652 от 23.01.2012

Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг

Наименование ЛП Голимумаб (Симпони™)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IIIb

19.

Протокол 018-10

Название протокола Вторая открытая продленная фаза (длительностью 5 лет) первой плацебо контролируемой продленной фазы рандомизированного плацебо контролируемого клинического исследования III фазы безопасности и эффективности оданакатиба (MK-0822) в снижении риска переломов у женщин в постменопаузе с остеопорозом, получающих препараты витамина D и кальция

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2012 - 14.02.2018

Номер и дата РКИ № 648 от 20.01.2012

Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк

Наименование ЛП МК-0822 (Оданакатиб)

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

20.

Протокол WA25204

Название протокола Исследование исходов заболевания с целью оценки влияния блокады рецепторов IL-6 тоцилизумабом в сравнении с этанерцептом на частоту развития сердечно-сосудистой патологии у пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2011 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 368 от 19.09.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)

Города Всеволожск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Чита, Ярославль

Фаза КИ IV

21.

Протокол H9B-MC-BCDM

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) от средней до тяжелой степени тяжести, которые имели неадекватный ответ на терапию метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 30.10.2015

Номер и дата РКИ № 297 от 09.08.2011

Организация, проводящая КИ Eli Lilly and Company, «Эли Лилли энд Компани»

Наименование ЛП LY2127399

Города Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

22.

Протокол H9B-MC-BCDP

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование фазы 3b для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 30.05.2014

Номер и дата РКИ № 296 от 09.08.2011

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY2127399

Города Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ханты-Мансийск, Чита, Ярославль

Фаза КИ IIIb

23.

Протокол СС-10004-PSA-005

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали лечение противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 18.05.2011 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 215 от 18.05.2011

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн

Наименование ЛП СС-10004 (Апремиласт)

Города Владимир, Казань, Кемерово, Красноярск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Смоленск, Тула

Фаза КИ III

24.

Протокол H9B-MC-BCDO

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности препарата LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) с применением или без применения базисной терапии противоревматическими препаратами, которые изменяют течение заболевания

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 11.04.2011 - 31.03.2014

Номер и дата РКИ № 164 от 11.04.2011

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY2127399

Города Барнаул, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ханты-Мансийск, Чита

Фаза КИ III

25.

Протокол NA25220

Название протокола Рандомизированное двойное слепое с параллельными группами исследование безопасности и влияния на клинический исход подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с подкожным введением плацебо, в комбинации с традиционными болезньмодифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 144 от 01.04.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, )

Города Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

26.

Протокол ANAHORET-01

Название протокола Многоцентровое, I/II фазы, с эскалацией доз, исследование безопасности, фармакокинетики и эффективности Онкогиста у взрослых пациентов с рефрактерными В-клеточными неходжскими лимфомами

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2011 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 130 от 28.03.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Крионикс"

Наименование ЛП Онкогист

Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

27.

Протокол 001-01

Название протокола Рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое двойное слепое исследование безопасности, переносимости, эффективности и иммуногенности введения вакцины V212 у пациентов, которым планируется аутогенная трансплантация костного мозга.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 30.12.2010 - 30.04.2016

Номер и дата РКИ № 51 от 30.12.2010

Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк, США

Наименование ЛП Вакцина V212

Города Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

28.

Протокол WA22762

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с параллельными группами исследование безопасности и влияния на клинический исход подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с внутривенной терапией тоцилизумабом, в комбинации с традиционными болезньмодифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.12.2010 - 31.03.2014

Номер и дата РКИ № 40 от 20.12.2010

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария

Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб )

Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

29.

Протокол IM101-226

Название протокола Рандомизированное, с использованием активного контроля, клиническое исследование 3Б фазы эффективности и безопасности подкожного введения Абатацепта в виде монотерапии или в комбинации с Метотрексатом по сравнению с Метотрексатом для достижения клинической ремиссии у взрослых пациентов с ранним ревматоидным артритом.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 15.12.2010 - 18.02.2012

Номер и дата РКИ № 33 от 15.12.2010

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Компани

Наименование ЛП BMS-188667 (Абатацепт, Оренсия)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля