Ашберн
[ ]
ГАУЗ НСО «ГКП № 1»
Наименование полное Государственное автономное учреждение здравоохранения Новосибирской области «Городская клиническая поликлиника № 1»
Город Новосибирск
Адрес 630099, г. Новосибирск, ул. Серебренниковская, д. 42
Номер аккредитации 1007
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Дерматология, Онкология, Ортопедия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Кардиология, Иммунология, Ревматология, Хирургия (комбустиология)
Текущих КИ 1
Проведенных КИ 26
Главные исследователи
Текущие
Номер и дата РКИ № 900 от 30.12.2016
1.
Протокол CL04041024
Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 670 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 562 от 05.08.2016
Номер и дата РКИ № 389 от 07.06.2016
Номер и дата РКИ № 356 от 24.05.2016
Номер и дата РКИ № 324 от 13.05.2016
Номер и дата РКИ № 269 от 20.04.2016
Номер и дата РКИ № 177 от 11.03.2016
Номер и дата РКИ № 742 от 14.12.2015
Номер и дата РКИ № 641 от 06.11.2015
Номер и дата РКИ № 615 от 27.10.2015
Номер и дата РКИ № 621 от 27.10.2015
Номер и дата РКИ № 437 от 10.08.2015
Номер и дата РКИ № 231 от 08.05.2015
Номер и дата РКИ № 161 от 03.04.2015
Номер и дата РКИ № 40 от 30.01.2015
Номер и дата РКИ № 701 от 08.12.2014
Номер и дата РКИ № 648 от 17.11.2014
Номер и дата РКИ № 639 от 14.11.2014
Номер и дата РКИ № 426 от 30.07.2014
Номер и дата РКИ № 401 от 18.07.2014
Номер и дата РКИ № 177 от 04.04.2014
Номер и дата РКИ № 86 от 25.02.2014
Номер и дата РКИ № 87 от 25.02.2014
Номер и дата РКИ № 171 от 13.03.2013
Номер и дата РКИ № 528 от 22.11.2012
Номер и дата РКИ № 349 от 31.08.2011
Завершенные
1.
Протокол BCD-085-3ext
Название протокола Международное многоцентровое открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным анкилозирующим спондилитом, завершившим участие в исследовании № BCD-085-3
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2016 - 30.11.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Белгород, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ II
2.
Протокол 20130207
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое, многоцентровое исследование по оценке применения Этанерцепта и Метотрексата в составе комбинированной терапии или в виде монотерапии у пациентов с Псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2016 - 31.08.2020
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Этанерцепт (Энбрел)
Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол CL04041025
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (CREDO 3)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.05.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол CL04041023
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с плацебо- и активным контролем для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.05.2016 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол CL04041022
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2016 - 30.09.2020
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол BCD-085-3
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2016 - 11.09.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Белгород, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ II
7.
Протокол BCD-057-2
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2016 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-057 (адалимумаб)
Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол BCD-055-2/ASART-2
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® у больных анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2015 - 10.09.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)
Города Белгород, Владимир, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
9.
Протокол HL-2015-04 Версия 1.0 от 23.04.2015
Название протокола № HL-2015-04 Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гиалуронидаза, лиофилизат для приготовления раствора для местного применения (ООО Биоцентр, Россия) у пациентов с периартикулярной патологией плечевого сустава, сопровождающейся тендинитом/тендовагинитом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Дерматология, Ортопедия, Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ 06.11.2015 - 25.06.2016
Организация, проводящая КИ ООО «Биоцентр»
Наименование ЛП Гиалуронидаза (Биогиал)
Города Кемерово, Новосибирск, Северск, Томск
Фаза КИ III
10.
Протокол BCD-055-3/LIRA
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2015 - 10.09.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)
Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол CNTO1275AKS3001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли альфа
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2015 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города Владимир, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол CNTO1275AKS3003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 10.08.2015 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города Белгород, Владимир, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
13.
Протокол 20101228
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование с последующим открытым исследованием для оценки безопасности и эффективности бродалумаба у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Бродалумаб (AMG 827)
Города Воронеж, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II
14.
Протокол CAIN457F2336
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для демонстрации эффективности, безопасности и переносимости подкожного введения секукинумаба (в дозе 150 мг) в предварительно заполненных шприцах, с нагрузочным режимом или без него, у пациентов с активным псориатическим артритом (FUTURE 4) в течение 2 лет
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2015 - 30.04.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Протокол BCD-020-4/ALTERRA
Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО БИОКАД, Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2015 - 01.12.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Ацеллбия® (Ритуксимаб)
Города Барнаул, Белгород, Великий Новгород, Владимир, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
16.
Протокол BCD-055-1/ASART-1
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® у больных анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2014 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)
Города Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ I
17.
Протокол CNTO1959PSO3001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируеммое исследование 3 фазы c использованием активного препарата в качестве контроля по оценке эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2014 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Батайск, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ III
18.
Протокол CNTO1959-PSO-3003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Гуселькумаб для лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени и с неполным ответом на лечение Устекинумабом (NAVIGATE)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2014 - 01.06.2017
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
19.
Протокол CP007
Название протокола Mногоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности пептидной иммунотерапии препаратом Cat-PAD у пациентов с аллергией на кошек
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2014 - 30.04.2016
Организация, проводящая КИ Циркассия Лтд. (Circassia Ltd.)
Наименование ЛП Cat-PAD
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск
Фаза КИ III
20.
Протокол DGC – 2012
Название протокола Двойное слепое многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое проводимое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Лавиокард®, таблетки 20 мг, ЗАО Аметис, Россия у пациентов с ишемической болезнью сердца: стабильная стенокардия II и III функционального класса.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 18.07.2014 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Закрытое Акционерной Общество "Аметис"
Наименование ЛП Лавиокард® (Дигидрокверцетин)
Города Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Северск, Томск
Фаза КИ III
21.
Протокол D513BC00001
Название протокола Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 20.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
22.
Протокол 20090406
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности и влияния Бродалумаба на рентгенографическое прогрессирование у пациентов с псориатическим артритом: AMVISION-1
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 25.02.2014 - 30.06.2019
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Бродалумаб (AMG 827)
Города Екатеринбург, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол 20110144
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности бродалумаба у пациентов с псориатическим артритом: AMVISION-2
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 25.02.2014 - 30.06.2019
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Бродалумаб (AMG 827)
Города Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
24.
Протокол AN-SLE3331
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Блисибимод для лечения пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2013 - 30.06.2017
Организация, проводящая КИ Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП блисибимод
Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
25.
Протокол BCD-020-2
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли
Терапевтическая область Онкология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2012 - 27.12.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-020 (ритуксимаб)
Города Великий Новгород, Владимир, Воронеж, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
26.
Протокол IM133-001
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование IIВ фазы, с плацебо и активным контролем, для оценки эффективности и безопасности различных доз препарата Клазакизумаб в виде подкожных инъекций в сочетании с или без метотрексата у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, имевших неадекватный ответ на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2011 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП Клазакизумаб (BMS-945429 )
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb