Акционерное общество "Центр семейной медицины"

АО "Центр семейной медицины"

Наименование полное Акционерное общество "Центр семейной медицины"

Город Екатеринбург

Адрес 620043, г. Екатеринбург, ул. Начдива Васильева, д. 1, корп. 3;

Номер аккредитации 1035

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая), Урология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Ревматология

Текущих КИ 12

Проведенных КИ 12

Главные исследователи

Текущие

Протокол TZS-RA-III

Название протокола Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Компларейт® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с ревматоидным артритом (РА) при многократном внутривенном введении.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2022 - 29.02.2024

Номер и дата РКИ № 663 от 21.11.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087)

Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-180-2/ELEFTA

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-180 у пациентов с аксиальным спондилоартритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2022 - 30.06.2028

Номер и дата РКИ № 160 от 14.03.2022

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9)

Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол CNTO1959-PSA-3005

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 01.02.2024

Номер и дата РКИ № 628 от 11.10.2021

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тольятти, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол 03-ГамЖВК-2021

Название протокола Рандомизированное слепое плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование иммуногенности и безопасности ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша у взрослых добровольцев

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 01.07.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 332 от 01.07.2021

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»

Наименование ЛП ГамЖВК (живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша)

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CA42750

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 320 от 23.06.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Обинутузумаб (RO5072759, Газива®)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 209564

Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности GSK3196165 в лечении ревматоидного артрита

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 14.01.2024

Номер и дата РКИ № 492 от 10.09.2020

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП Отилимаб (GSK3196165)

Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол FKS456-001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с зарегистрированным в Европейском союзе препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности (исследование APTURA I)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 435 от 20.08.2020

Организация, проводящая КИ Фрезениус Каби СвиссБиоСим ГмбХ

Наименование ЛП Тоцилизумаб (MSB11456)

Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 201790

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени активности, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 30.07.2022

Номер и дата РКИ № 539 от 17.09.2019

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-089-3/SOLAR

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 07.08.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 434 от 07.08.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол IM011074

Название протокола Многоцентровое исследование для определения долгосрочной безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2019 - 26.02.2024

Номер и дата РКИ № 407 от 26.07.2019

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн

Наименование ЛП BMS-986165

Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

11.

Протокол ID-064A202

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости ценеримода у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) от умеренной до высокой степени активности

Терапевтическая область Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 39 от 30.01.2019

Организация, проводящая КИ Идорсия Фармасьютикалc Лтд

Наименование ЛП Ценеримод (ACT-334441)

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIb

Подробнее

12.

Протокол CL04041024

Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2016 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 670 от 20.09.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"

Наименование ЛП Олокизумаб

Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол ВКИ-I/II-08/20

Название протокола № Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 21.09.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 502 от 21.09.2020

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"(Институт полиомиелита)))

Наименование ЛП (Вакцина для профилактики COVID-19, КовиВак (Вакцина короновирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная))

Города Екатеринбург, Киров, Кольцово, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

Протокол GLPG0634-CL-227

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки воздействия филготиниба на параметры семенной жидкости у взрослых мужчин с активным ревматоидным артритом, псориатическим артритом, анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом

Терапевтическая область Урология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2019 - 30.09.2026

Номер и дата РКИ № 259 от 22.05.2019

Организация, проводящая КИ Галапагос НВ

Наименование ЛП Филготиниб (GS-6034, GLPG0634)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тула, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол IM011021

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 163 от 10.04.2018

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”

Наименование ЛП BMS-986165

Фаза КИ II

Протокол CT P13 3.5

Название протокола Рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1/3 с целью оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 03.11.2016 - 01.10.2019

Номер и дата РКИ № 777 от 03.11.2016

Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.

Наименование ЛП СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)

Города Владимир, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Протокол GA30067

Название протокола Открытое продолжение исследования фазы II для пациентов, ранее включенных в исследование GA29350, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 29.07.2019

Номер и дата РКИ № 590 от 19.08.2016

Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.

Наименование ЛП GDC-0853 (RO7010939 )

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол GA29350

Название протокола Двухкогортное рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2 у пациентов с активным ревматоидным артритом по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью проводившегося ранее лечения ингибиторами ФНО (когорта 2)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 17.08.2016 - 01.10.2018

Номер и дата РКИ № 586 от 17.08.2016

Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.

Наименование ЛП GDC-0853 (RO7010939 )

Фаза КИ II

Протокол CL04041025

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (CREDO 3)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.05.2021

Номер и дата РКИ № 389 от 07.06.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"

Наименование ЛП Олокизумаб

Фаза КИ III

Протокол CL04041022

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 16.05.2016 - 30.09.2020

Номер и дата РКИ № 324 от 13.05.2016

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Олокизумаб

Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол M13-625

Название протокола Рандомизированное, открытое, проводимое в двух группах, многоцентровое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости перорального дидрогестерона 30 мг в сутки по сравнению с прогестероном 90 мг в виде вагинального геля 8% (препаратом Крайнон) в сутки в качестве поддержки лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении (LOTUS II)

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 12.01.2016 - 01.05.2017

Номер и дата РКИ № 17 от 12.01.2016

Организация, проводящая КИ Эбботт Лэбораториз ГмбХ

Наименование ЛП Дидрогестерон (Дюфастон®)

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

10.

Протокол I1F-MC-RHBF

Название протокола Многоцентровое исследование фазы 3, включающее 36-недельный открытый период с последующим рандомизированным, двойным слепым периодом отмены препарата с недели 36 по неделю 104, для оценки долгосрочной эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) в дозе 80 мг каждые 2 недели у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее не получавших лечение биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 21.02.2019

Номер и дата РКИ № 753 от 16.12.2015

Организация, проводящая КИ «Эли Лилли энд Компани»

Наименование ЛП Иксекизумаб (LY2439821)

Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

11.

Протокол TAB08-SLE-01

Название протокола Исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики ТАВ08 у пациентов с системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей терапии

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 18.11.2015 - 27.07.2018

Номер и дата РКИ № 671 от 18.11.2015

Организация, проводящая КИ ООО "ТераМАБ"

Наименование ЛП Терализумаб (ТАВ08)

Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ II

12.

Протокол M13-563

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в двух группах испытуемых с использованием двойной имитации с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости дидрогестерона для перорального приема в суточной дозе 30 мг и микронизированного прогестерона в форме вагинальных капсул в суточной дозе 600 мг для поддержания лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении (кодовое название исследования LOTUS I)

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 18.11.2013 - 31.10.2016

Номер и дата РКИ № 718 от 18.11.2013

Организация, проводящая КИ Эбботт Лэбораториз ГмбХ

Наименование ЛП Дюфастон® (Дидрогестерон)

Города Екатеринбург, Москва

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля