Феърфилд
[ ]
ФКУЗ "ГКГ МВД России"
Наименование полное Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Главный клинический госпиталь Министерства внутренних дел Российской Федерации"
Город Москва
Адрес 123060, г. Москва, ул. Народного Ополчения, д. 35
Номер аккредитации 107
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Ревматология
Текущих КИ 1
Проведенных КИ 15
Главные исследователи
Текущие
Номер и дата РКИ № 653 от 14.12.2017
Номер и дата РКИ № 565 от 27.10.2017
Номер и дата РКИ № 344 от 22.06.2017
1.
Протокол CL04041024
Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 670 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 550 от 03.08.2016
Номер и дата РКИ № 389 от 07.06.2016
Номер и дата РКИ № 356 от 24.05.2016
Номер и дата РКИ № 324 от 13.05.2016
Номер и дата РКИ № 280 от 23.05.2014
Номер и дата РКИ № 271 от 24.04.2013
Номер и дата РКИ № 186 от 20.03.2013
Номер и дата РКИ № 724 от 20.02.2012
Номер и дата РКИ № 368 от 19.09.2011
Номер и дата РКИ № 311 от 16.08.2011
Номер и дата РКИ № 256 от 28.06.2011
Номер и дата РКИ № 161 от 08.04.2011
Завершенные
1.
Протокол Ampasse-III-02 (версия 2.0) от 10 октября2017 г
Название протокола № Ampasse-III-02 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое подтверждающее исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Ампассе у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2017 - 01.09.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Тавита"
Наименование ЛП Ампассе (Гидроксиникотиноилглутамат кальция)
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Протокол Ampasse-III-01 (версия 2.0) от 25 мая 2017 г
Название протокола № Ampasse-III-01 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Ампассе у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2017 - 01.09.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Тавита"
Наименование ЛП Ампассе (Гидроксиникотиноилглутамат кальция)
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Протокол CLR_16_23
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для демонстрации безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП Тилдракизумаб (MK-3222)
Города Барнаул, Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIb
4.
Протокол CAIN457F3302
Название протокола MAXIMISE (ведение пациентов с псориатическим артритом с вовлечением позвоночника), рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое 52-х недельное исследование для оценки эффективности и безопасности подкожного введения секукинумаба в дозах 150 и 300 мг у пациентов с активным псориатическим артритом с вовлечением позвоночника без адекватного ответа на терапию нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Саратов, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
5.
Протокол CL04041025
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (CREDO 3)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.05.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол CL04041023
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с плацебо- и активным контролем для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.05.2016 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол CL04041022
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2016 - 30.09.2020
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол Ampasse-II-01, версия 2.0
Название протокола № Ampasse-II-01 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое поисковое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Ампассе у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 23.05.2014 - 04.06.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Тавита"
Наименование ЛП Ампассе® (Гидроксиникотиноилглутамат кальция)
Города Москва
Фаза КИ II
9.
Протокол B1801355
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности Этанерцепта у пациентов с ревматоидным артритом, имевших неадекватный ответ на терапию Адалимумабом или Инфликсимабом в сочетании с Метотрексатом
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 26.05.2013 - 01.12.2016
Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП Этанерцепт (PF-05208752, Энбрел)
Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
10.
Протокол CNTO136 ARA3003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую анти-ФНО-? (фактор некроза опухоли альфа) терапию
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.03.2013 - 20.05.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП CNTO136 (Сирукумаб)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ III
11.
Протокол D4300C00005
Название протокола Расширенное долгосрочное исследование с целью оценки безопасности и эффективности динатрия фостаматиниба при лечении ревматоидного артрита
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2012 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB, АстраЗенека АВ
Наименование ЛП Динатрия фостаматиниб (не применимо, не применимо)
Города Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол WA25204
Название протокола Исследование исходов заболевания с целью оценки влияния блокады рецепторов IL-6 тоцилизумабом в сравнении с этанерцептом на частоту развития сердечно-сосудистой патологии у пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2011 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Города Всеволожск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ IV
13.
Протокол D4300C00001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, в параллельных группах, исследование III фазы, двух типов доз динатрия фостаматиниба у пациентов с ревматоидным артритом, лечение метотрексатом у которых было недостаточно эффективным
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.08.2011 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ «АстраЗенека АВ»
Наименование ЛП динатрия фостаматиниб (R935788)
Города Воронеж, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол NA22823
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, непрерывное исследование II/III фазы, направленное на оценку уменьшения признаков и симптомов и ингибирования структурного повреждения при проведении лечения тоцилизумабом по сравнению с плацебо у пациентов с анкилозирующим спондилитом, лечение которых нестероидными противовоспалительными препаратами оказалось неэффективным, и которые никогда не получали терапию с использованием антагонистов ФНО
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.06.2011 - 29.06.2013
Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Города Воронеж, Казань, Москва, Ярославль
Фаза КИ II
15.
Протокол D4300C00004
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, исследование 2Б фазы, по оценке эффективности и безопасности монотерапии динатрия фостаматиниба в сравнении с адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом в активной форме, проводимое в параллельных группах
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 08.04.2011 - 31.01.2014
Организация, проводящая КИ «АстраЗенека АВ», Швеция
Наименование ЛП Динатрия фостаматиниб (FosD, R935788)
Города Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II