GY48LS6

Бель Эр
[ ]

Демидов Лев Вадимович


Город Москва
Специальность Онкология, Зав. отделением биотерапии опухолей
Должность Заведующий отделением биотерапии, Заведующий отделением биотерапии опухолей, Зав.отделением биотерапии опухолей, Руководитель международного отдела; д.м.н., Профессор, Зав.отделением, Заведующий отделением, Заведующий отделением биотерапии опухолец, Зав. отделением биотерапии опухолей, Аведующий отделением биотерапии опухолей, Зав. отделением, Зав отделением, Руководитель международного отдела, Заведующий отделением онкодерматологии
Стаж в КИ 13 лет
Кол-во проведенных КИ 46
Текущие
1.
Название протокола Энкорафениб/Биниметиниб, мастер-версия протокола: Открытое продолжение исследования для пациентов, участвовавших в клинических исследованиях Энкорафениба/Биниметиниба. Дополнительное исследование: Открытое исследование с непрерывным доступом к лечению для участников исследования Энкорафениба и Биниметиниба по протоколу C4221004 (ARRAY CMEK162B2301, COLUMBUS)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 5 от 10.01.2023
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП Энкорафениб (PF-07263896), Биниметиниб (MEK162)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.07.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 438 от 07.07.2022
Организация, проводящая КИ АО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Название протокола Многоцентровое открытое исследование эффективности, фармакокинетики и безопасности пролголимаба в режиме применения 250 мг 1 раз в 3 недели у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.03.2022 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ № 186 от 22.03.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Пролголимаб (BCD-100, Фортека®)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Казань, Кузьмоловский, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
4.
Название протокола Адъювантное лечение энкорафенибом и биниметинибом по сравнению с плацебо при лечении полностью резецированной BRAF V600E/K-мутантной меланомы IIB/C стадии: рандомизированное, тройное слепое исследование фазы III в сотрудничестве с группой по изучению меланомы Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.02.2022 - 01.12.2035
Номер и дата РКИ № 93 от 11.02.2022
Организация, проводящая КИ Пьер Фабре Медикамент
Наименование ЛП Биниметиниб (МЕКТОВИ) + Энкорафениб (БРАФТОВИ)
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Название протокола Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-201 (ЗАО БИОКАД, Россия) при применении у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 406 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Пембролизумаб (BCD-201)
Города Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ I
6.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-201 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.12.2020 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 721 от 24.12.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Пембролизумаб (BCD-201)
Города Волгоград, Казань, Кострома, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ I
7.
Название протокола Открытое многоцентровое исследование фазы Ib для оценки безопасности и терапевтической активности препарата RO6874281 (иммуноцитокина, включающего вариант интерлейкина-2 (IL 2V), направленно воздействующего на белок активации фибробластов альфа (FAP), применяемого в комбинации с пембролизумабом (анти-PD-1), у пациентов с распространённой и/или метастатической меланомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 175 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Ro 687-4281/F01 (, RO6874281)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ Ib
8.
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (анти-CTLA-4 и анти-PD-1) с продолжением терапии препаратом BCD-100 (анти-PD-1) в сравнении с монотерапией препаратом BCD-100 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.02.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 80 от 21.02.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-217 Моноклональное антитело против CTLA-4 - 5,0 мг Моноклональное антитело против PD-1 - 15,0 мг
Города Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Сургут, Томск, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
9.
Название протокола Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препарата NKTR-214 с ниволумабом и монотерапии ниволумабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение. Фаза 3
Терапевтическая область Детская онкология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 577 от 16.11.2018
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Опдиво® (Ниволумаб, BMS-936558); BMS-986321 (NKTR-214)
Города Красноярск, Москва
Фаза КИ III
10.
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое, фазы II исследование безопасности и эффективности IMCgp100 по сравнению с терапией по выбору исследователя у ранее не получавших лечения, HLA-A*0201-положительных пациентов с распространенной стадией увеальной меланомы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.10.2018 - 30.07.2024
Номер и дата РКИ № 546 от 29.10.2018
Организация, проводящая КИ Иммунокор Лтд.
Наименование ЛП IMCgp100 (, IMCgp100)
Города Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
11.
Название протокола Международное многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 31.08.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 450 от 31.08.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
12.
Название протокола COMBI-APlus: Открытое исследование IIIb фазы по оценке применения дабрафениба в комбинации с траметинибом в качестве адъювантной терапии пациентов с положительной по мутации BRAF V600 меланомой III стадии после полной резекции с целью изучения влияния адаптированного алгоритма ведения пациентов с НЯ гипертермии на исходы, связанные с этим явлением
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 443 от 27.08.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП TMT212 + DRB436 (Траметиниб + Дабрафениб, Мекинист + Тафинлар)
Города Казань, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
13.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование комбинации релатлимаба и ниволумаба в сравнении с ниволумабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение. Фаза 2/3
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 298 от 27.06.2018
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-936558 + BMS-986213 (Ниволумаб + ниволумаб+релатлимаб, Опдиво® + БМС-986213)
Города Краснодар, Красноярск, Москва
Фаза КИ II-III
14.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование комбинации препарата BMS-986205 с ниволумабом и монотерапии ниволумабом у пациентов с метастатической или нерезектабельной меланомой, ранее не получавших лечение. Фаза III.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 156 от 04.04.2018
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®); BMS-986205
Города Краснодар, Красноярск, Москва
Фаза КИ III
15.
Название протокола Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-135 (ЗАО БИОКАД, Россия) (I фаза) у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2017 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 573 от 31.10.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-135
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
16.
Название протокола Рандомизированное исследование 3 фазы комбинации ниволумаба с ипилимумабом в сравнении с монотерапией ниволумабом или ипилимумабом в адъювантном режиме у пациентов с меланомой IIIb/c/d или IV стадии после полной резекции. (CheckMate 915: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 915)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 266 от 19.05.2017
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®) + BMS-734016 (Ипилимумаб, Ервой®)
Города Краснодар, Красноярск
Фаза КИ III
17.
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности препаратов атезолизумаб, кобиметиниб и вемурафениб в сравнении с плацебо, кобиметинибом и вемурафенибом у ранее не подвергавшихся лечению пациентов с мутацией BRAFV600 с неоперабельной местно-распространенной или метастатической меланомой.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2016 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 884 от 27.12.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO5541267 + RO5185426 + RO5514041 (Атезолизумаб + вемурафениб + кобиметиниб, Тецентрик + Зелбораф + Котеллик)
Города Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
18.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование по сравнению комбинации ниволумаба в дозе 3 мг/кг с ипилимумабом в дозе 1 мг/кг и комбинации ниволумаба в дозе 1 мг/кг с ипилимумабом в дозе 3 мг/кг у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение. Фаза IIIb/IV. (CheckMate 511: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 511).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 368 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558) + Ипилимумаб (BMS-734016)
Города
Фаза КИ III-IV
19.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата Талимоген Лагерпарепвек при применении в качестве неоадъювантной терапии вместе с оперативным вмешательством в сравнении с оперативным вмешательством у пациентов с резектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1a
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.12.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 729 от 23.12.2014
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Талимоген Лагерпарепвек (AMG 678)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
20.
Название протокола Состоящее из 2 частей рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению комбинированной терапии препаратами MEK162 и LGX818 и монотерапии препаратом LGX818 и монотерапии вемурафенибом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой при наличии мутаций BRAF V600
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2013 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 756 от 16.12.2013
Организация, проводящая КИ Эррей БиоФарма Инк.
Наименование ЛП LGX818 (, LGX818)
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы в двух группах по оценке эффективности и безопасности препаратов кобиметиниб и атезолизумаб в сравнении с препаратом пембролизумаб у пациентов, ранее не подвергавшихся лечению, с прогрессирующей меланомой с геном BRAFV600 дикого типа
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.11.2017 - 20.02.2025
Номер и дата РКИ № 588 от 13.11.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик) + Кобиметиниб (RO5514041, Котеллик)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.07.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 404 от 26.07.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II-III
3.
Название протокола Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-145 (ЗАО БИОКАД, Россия) (I фаза) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2017 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ № 300 от 02.06.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-145
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
4.
Название протокола Многоцентровое исследование фазы 1б/3 по изучению Талимогена Лагерпарепвека в комбинации с Пембролизумабом (МК-3475) в лечении пациентов с нерезектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1c (MASTERKEY-265)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.09.2016 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 693 от 29.09.2016
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Талимоген лагерпарепвек (AMG 678)
Города
Фаза КИ III
5.
Название протокола Открытое многоцентровое исследование фазы I в двух частях, с двумя периодами и одной последовательностью для оценки влияния итраконазола и рифампина на фармакокинетику вемурафениба в равновесном состоянии.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ № 648 от 12.09.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Вемурафениб (RO5185426, Зелбораф)
Города Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
6.
Название протокола Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) (I фаза) у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.07.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 475 от 07.07.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Казань, Москва, Мурманск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
7.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке комбинации пембролизумаба (MK-3475) с эпакадостатом или плацебо у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой (KEYNOTE-252 / ECHO-301)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.06.2016 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 391 от 07.06.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/«Инсайт Корпорейшн»
Наименование ЛП Пембролизумаб/Эпакадостат (MK-3475/INCB024360)
Города Нижний Новгород
Фаза КИ III
8.
Название протокола Продление доступа к препарату AG-013736 (А406), ингибитору тирозинкиназы рецептора VEGFR-2, для пациентов, ранее получавших препарат AG-013736 в рамках клинических исследований
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 21.06.2017
Номер и дата РКИ № 467 от 27.08.2015
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк" (Pfizer Inc)
Наименование ЛП AG-013736 (А406, Акситиниб)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
9.
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование 2 фазы по оценке корреляции между частотой объективных ответов и уровнем исходного показателя внутриопухолевой плотности CD8+ клеток у пациентов с нерезектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1с, получавших лечение Талимогеном Лагерпарепвеком
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2016 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 429 от 07.08.2015
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Талимоген лагерпарепвек (AMG 678)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
10.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах с использованием активного препарата в качестве контроля исследование 1/3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентность фармакокинетических профилей и не меньшую эффективность препарата CT-P10 в сравнении с препаратом Ритуксан, применяемых в комбинации с режимом CVP (циклофосфамид, винкристин, преднизолон), у пациентов с распространённой фолликулярной лимфомой.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 705 от 10.12.2014
Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП CT-P10 (Ритуксимаб)
Города Архангельск, Курск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа
Фаза КИ II-III
11.
Название протокола № CA209172 Многоцентровое открытое клиническое исследование с одной группой лечения, в котором ниволумаб (BMS-936558) применяется у пациентов с гистологически подтверждённой меланомой III стадии (неоперабельной) или IV стадии, прогрессирующей после предыдущего лечения, содержавшего моноклональное антитело к CTLA-4. Исследование CheckMate 172: Оценка сигнального пути контрольной точки и ниволумаба в рамках клинического исследования 172.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2014 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ № 553 от 06.10.2014
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
12.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравниваются эффективность и безопасность препарата CT-P6 и препарата Герцептин, применяемых в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии у пациентов с ранними стадиями HER2-положительного рака молочной железы.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 376 от 04.07.2014
Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП CT-P6 (Трастузумаб)
Города Архангельск, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
13.
Название протокола Исследование II фазы пегилированного интерферона альфа-2b у пациентов с меланомой III стадии по AJCC (Tx N1-2 M0), перенесших регионарную лимфодиссекцию, проводящееся в России
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 121 от 14.03.2014
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-4031 (Пэгинтерферон альфа-2b, Пегинтрон, Силатрон®)
Города Бердск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
14.
Название протокола Открытое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата Ауриксим у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной В-клеточной, CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности или фолликулярной лимфомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.01.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ № 42 от 31.01.2014
Организация, проводящая КИ ООО "БиоИнтегратор"
Наименование ЛП Ауриксим®
Города Барнаул, Дзержинск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ I
15.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование монотерапии ниволумабом или комбинации ниволумаба с ипилимумабом в сравнении с монотерапией ипилимумабом у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение. III фаза
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 17.10.2014
Номер и дата РКИ № 515 от 13.08.2013
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-936558 (ниволумаб - человеческое моноклональное антитело к рецептору ПСК-1)
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
16.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое по схеме лечения многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности двух различных схем лечения Висмодегибом у пациентов с множественными базальноклеточными карциномами
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 452 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Висмодегиб (GDC-0449)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
17.
Название протокола Исследование NEMO (NRAS меланома и MEK ингибитор): рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению эффективности препарата MEK162 и дакарбазина в двух терапевтических группах пациентов с распространенной нерезектабельной или метастатической меланомой c с мутацией в гене NRAS
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2013 - 01.01.2019
Номер и дата РКИ № 389 от 21.06.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП MEK162
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
18.
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, направленное на сравнительную оценку монотерапии вемурафенибом и комбинированной терапии вемурафенибом и препаратом GDC-0973, проводимой пациентам с неоперабельной местнораспространенной или метастатической меланомой с мутацией гена BRAF V600, которые ранее не проходили лечения по поводу данного заболевания
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.04.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 277 от 29.04.2013
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO5185426 + RO5514041 (Вемурафениб + Кобиметиниб, Зелбораф + Котеллик)
Города Барнаул, Москва, Омск, Пятигорск
Фаза КИ III
19.
Название протокола Открытое, расширенное (продленное) исследование терапии вемурафенибом пациентов с положительными на мутацию BRAFv600 злокачественными опухолями, ранее включенных в предшествующий протокол по изучению вемурафениба
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ № 241 от 08.04.2013
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO5185426 (Вемурафениб)
Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ IV
20.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III применения вемурафениба (RO5185426) в качестве адъювантной терапии у пациентов после хирургического удаления меланомы кожи с BRAF-мутацией и высоким риском рецидива
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2012 - 10.02.2020
Номер и дата РКИ № 537 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве
Наименование ЛП RO5185426 (Вемурафениб)
Города Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
21.
Название протокола Открытое, несравнительное, многоцентровое исследование II фазы по оценке безопасности препарата Висмодегиб (GDC 0449) у пациентов с местно-распространенной или метастатической базальноклеточной карциномой (БКК)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.04.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 925 от 27.04.2012
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Висмодегиб (GDC-0449)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
22.
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование фазы III применения Ипилимумаба в дозировках 3 мг/кг и 10 мг/кг у пациентов с неоперабельной и метастатической меланомой, ранее получавших и не получавших лечения
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.03.2012 - 17.10.2014
Номер и дата РКИ № 804 от 22.03.2012
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП BMS-734016/MDX010 (Ипилимумаб)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
23.
Название протокола Мультицентровое исследование PF-04856884 (cvx-060), селективного ингибитора ангиопоэтина-2 (ANG-2) в комбинации с AG-013736 (Акситиниб) у пациентов с метастатической почечно-клеточной карциномой после проведенной ранее терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.02.2012 - 18.01.2014
Номер и дата РКИ № 710 от 13.02.2012
Организация, проводящая КИ Корпорация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США)
Наименование ЛП PF-04856884 (CVX-060) + AG-013736 (Акситиниб)
Города Москва, Обнинск, Уфа
Фаза КИ II
24.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению препарата ARQ 197 в комбинации с эрлотинибом в сравнении с комбинацией плацебо с эрлотинибом у ранее получавших лечение пациентов с локально прогрессирующим или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (NSCLC)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.04.2011 - 31.01.2017
Номер и дата РКИ № 162 от 08.04.2011
Организация, проводящая КИ Дайичи Санкио Девелопмент ЛТД (Daiichi Sankyo Development Limited), Соединенное Королевство
Наименование ЛП ARQ 197 (тивантиниб)
Города Ижевск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы сравнения GSK118436 с химиотерапией дакарбазином у пациентов, не получавших терапию по поводу распространенной (III стадия) или метастатической (IV стадия) меланомы, характеризующейся положительным статусом по мутациям BRAF V600E/K
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.03.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 126 от 24.03.2011
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед», Великобритания
Наименование ЛП GSK2118436
Города Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
26.
Название протокола Рандомизированное открытое исследование сравнения GSK1120212 с химиотерапией у пациентов распространенной или метастатической меланомой, характеризующейся положительным статусом по мутациям BRAF V600E/K
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 119 от 18.03.2011
Организация, проводящая КИ «Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП GSK1120212
Города Казань, Магнитогорск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Челябинск
Фаза КИ III