Демидов Лев Вадимович
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России
Специальность
Онкология, Зав. отделением биотерапии опухолей
Должность
Зав.отделением, Заведующий отделением биотерапии опухолей, Заведующий отделением, Заведующий отделением биотерапии опухолец, Зав. отделением биотерапии опухолей, Аведующий отделением биотерапии опухолей, Зав. отделением, Зав отделением, Руководитель международного отдела, Заведующий отделением онкодерматологии
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
46
Текущие
1.
Название протокола
Энкорафениб/Биниметиниб, мастер-версия протокола: Открытое продолжение исследования для пациентов, участвовавших в клинических исследованиях Энкорафениба/Биниметиниба. Дополнительное исследование: Открытое исследование с непрерывным доступом к лечению для участников исследования Энкорафениба и Биниметиниба по протоколу C4221004 (ARRAY CMEK162B2301, COLUMBUS)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 5 от 10.01.2023
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
Энкорафениб (PF-07263896), Биниметиниб (MEK162)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.07.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 438 от 07.07.2022
Организация, проводящая КИ
АО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование эффективности, фармакокинетики и безопасности пролголимаба в режиме применения 250 мг 1 раз в 3 недели у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.03.2022 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 186 от 22.03.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Пролголимаб (BCD-100, Фортека®)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Казань, Кузьмоловский, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Адъювантное лечение энкорафенибом и биниметинибом по сравнению с плацебо при лечении полностью резецированной BRAF V600E/K-мутантной меланомы IIB/C стадии: рандомизированное, тройное слепое исследование фазы III в сотрудничестве с группой по изучению меланомы Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2022 - 01.12.2035
Номер и дата РКИ
№ 93 от 11.02.2022
Организация, проводящая КИ
Пьер Фабре Медикамент
Наименование ЛП
Биниметиниб (МЕКТОВИ) + Энкорафениб (БРАФТОВИ)
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-201 (ЗАО БИОКАД, Россия) при применении у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.07.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 406 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Пембролизумаб (BCD-201)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
I
6.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-201 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.12.2020 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 721 от 24.12.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Пембролизумаб (BCD-201)
Города
Волгоград, Казань, Кострома, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
I
7.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование фазы Ib для оценки безопасности и терапевтической активности препарата RO6874281 (иммуноцитокина, включающего вариант интерлейкина-2 (IL 2V), направленно воздействующего на белок активации фибробластов альфа (FAP), применяемого в комбинации с пембролизумабом (анти-PD-1), у пациентов с распространённой и/или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 175 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Ro 687-4281/F01 (, RO6874281)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Ib
8.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (анти-CTLA-4 и анти-PD-1) с продолжением терапии препаратом BCD-100 (анти-PD-1) в сравнении с монотерапией препаратом BCD-100 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.02.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 80 от 21.02.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-217 Моноклональное антитело против CTLA-4 - 5,0 мг Моноклональное антитело против PD-1 - 15,0 мг
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Сургут, Томск, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препарата NKTR-214 с ниволумабом и монотерапии ниволумабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение. Фаза 3
Терапевтическая область
Детская онкология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 577 от 16.11.2018
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Опдиво® (Ниволумаб, BMS-936558); BMS-986321 (NKTR-214)
Города
Красноярск, Москва
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое, фазы II исследование безопасности и эффективности IMCgp100 по сравнению с терапией по выбору исследователя у ранее не получавших лечения, HLA-A*0201-положительных пациентов с распространенной стадией увеальной меланомы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2018 - 30.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 546 от 29.10.2018
Организация, проводящая КИ
Иммунокор Лтд.
Наименование ЛП
IMCgp100 (, IMCgp100)
Города
Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.08.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 450 от 31.08.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
12.
Название протокола
COMBI-APlus: Открытое исследование IIIb фазы по оценке применения дабрафениба в комбинации с траметинибом в качестве адъювантной терапии пациентов с положительной по мутации BRAF V600 меланомой III стадии после полной резекции с целью изучения влияния адаптированного алгоритма ведения пациентов с НЯ гипертермии на исходы, связанные с этим явлением
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 443 от 27.08.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
TMT212 + DRB436 (Траметиниб + Дабрафениб, Мекинист + Тафинлар)
Города
Казань, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
13.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование комбинации релатлимаба и ниволумаба в сравнении с ниволумабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение. Фаза 2/3
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 298 от 27.06.2018
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-936558 + BMS-986213 (Ниволумаб + ниволумаб+релатлимаб, Опдиво® + БМС-986213)
Города
Краснодар, Красноярск, Москва
Фаза КИ
II-III
14.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование комбинации препарата BMS-986205 с ниволумабом и монотерапии ниволумабом у пациентов с метастатической или нерезектабельной меланомой, ранее не получавших лечение. Фаза III.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 156 от 04.04.2018
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®); BMS-986205
Города
Краснодар, Красноярск, Москва
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-135 (ЗАО БИОКАД, Россия) (I фаза) у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2017 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 573 от 31.10.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-135
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
16.
Название протокола
Рандомизированное исследование 3 фазы комбинации ниволумаба с ипилимумабом в сравнении с монотерапией ниволумабом или ипилимумабом в адъювантном режиме у пациентов с меланомой IIIb/c/d или IV стадии после полной резекции. (CheckMate 915: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 915)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 266 от 19.05.2017
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®) + BMS-734016 (Ипилимумаб, Ервой®)
Города
Краснодар, Красноярск
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности препаратов атезолизумаб, кобиметиниб и вемурафениб в сравнении с плацебо, кобиметинибом и вемурафенибом у ранее не подвергавшихся лечению пациентов с мутацией BRAFV600 с неоперабельной местно-распространенной или метастатической меланомой.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2016 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 884 от 27.12.2016
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO5541267 + RO5185426 + RO5514041 (Атезолизумаб + вемурафениб + кобиметиниб, Тецентрик + Зелбораф + Котеллик)
Города
Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование по сравнению комбинации ниволумаба в дозе 3 мг/кг с ипилимумабом в дозе 1 мг/кг и комбинации ниволумаба в дозе 1 мг/кг с ипилимумабом в дозе 3 мг/кг у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение. Фаза IIIb/IV. (CheckMate 511: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 511).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 368 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558) + Ипилимумаб (BMS-734016)
Города
Фаза КИ
III-IV
19.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата Талимоген Лагерпарепвек при применении в качестве неоадъювантной терапии вместе с оперативным вмешательством в сравнении с оперативным вмешательством у пациентов с резектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1a
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 729 от 23.12.2014
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Талимоген Лагерпарепвек (AMG 678)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
20.
Название протокола
Состоящее из 2 частей рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению комбинированной терапии препаратами MEK162 и LGX818 и монотерапии препаратом LGX818 и монотерапии вемурафенибом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой при наличии мутаций BRAF V600
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2013 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 756 от 16.12.2013
Организация, проводящая КИ
Эррей БиоФарма Инк.
Наименование ЛП
LGX818 (, LGX818)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы в двух группах по оценке эффективности и безопасности препаратов кобиметиниб и атезолизумаб в сравнении с препаратом пембролизумаб у пациентов, ранее не подвергавшихся лечению, с прогрессирующей меланомой с геном BRAFV600 дикого типа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.11.2017 - 20.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 588 от 13.11.2017
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик) + Кобиметиниб (RO5514041, Котеллик)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.07.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 404 от 26.07.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II-III
3.
Название протокола
Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-145 (ЗАО БИОКАД, Россия) (I фаза) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2017 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 300 от 02.06.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-145
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
4.
Название протокола
Многоцентровое исследование фазы 1б/3 по изучению Талимогена Лагерпарепвека в комбинации с Пембролизумабом (МК-3475) в лечении пациентов с нерезектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1c (MASTERKEY-265)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2016 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 693 от 29.09.2016
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Талимоген лагерпарепвек (AMG 678)
Города
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование фазы I в двух частях, с двумя периодами и одной последовательностью для оценки влияния итраконазола и рифампина на фармакокинетику вемурафениба в равновесном состоянии.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2016 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 648 от 12.09.2016
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Вемурафениб (RO5185426, Зелбораф)
Города
Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
6.
Название протокола
Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) (I фаза) у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 475 от 07.07.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Казань, Москва, Мурманск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
7.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке комбинации пембролизумаба (MK-3475) с эпакадостатом или плацебо у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой (KEYNOTE-252 / ECHO-301)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2016 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 391 от 07.06.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/«Инсайт Корпорейшн»
Наименование ЛП
Пембролизумаб/Эпакадостат (MK-3475/INCB024360)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Продление доступа к препарату AG-013736 (А406), ингибитору тирозинкиназы рецептора VEGFR-2, для пациентов, ранее получавших препарат AG-013736 в рамках клинических исследований
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 21.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 467 от 27.08.2015
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк" (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
AG-013736 (А406, Акситиниб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
9.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование 2 фазы по оценке корреляции между частотой объективных ответов и уровнем исходного показателя внутриопухолевой плотности CD8+ клеток у пациентов с нерезектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1с, получавших лечение Талимогеном Лагерпарепвеком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2016 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 429 от 07.08.2015
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Талимоген лагерпарепвек (AMG 678)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
10.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах с использованием активного препарата в качестве контроля исследование 1/3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентность фармакокинетических профилей и не меньшую эффективность препарата CT-P10 в сравнении с препаратом Ритуксан, применяемых в комбинации с режимом CVP (циклофосфамид, винкристин, преднизолон), у пациентов с распространённой фолликулярной лимфомой.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 705 от 10.12.2014
Организация, проводящая КИ
CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП
CT-P10 (Ритуксимаб)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа
Фаза КИ
II-III
11.
Название протокола
№ CA209172 Многоцентровое открытое клиническое исследование с одной группой лечения, в котором ниволумаб (BMS-936558) применяется у пациентов с гистологически подтверждённой меланомой III стадии (неоперабельной) или IV стадии, прогрессирующей после предыдущего лечения, содержавшего моноклональное антитело к CTLA-4. Исследование CheckMate 172: Оценка сигнального пути контрольной точки и ниволумаба в рамках клинического исследования 172.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2014 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 553 от 06.10.2014
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
12.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравниваются эффективность и безопасность препарата CT-P6 и препарата Герцептин, применяемых в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии у пациентов с ранними стадиями HER2-положительного рака молочной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 376 от 04.07.2014
Организация, проводящая КИ
CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП
CT-P6 (Трастузумаб)
Города
Архангельск, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Исследование II фазы пегилированного интерферона альфа-2b у пациентов с меланомой III стадии по AJCC (Tx N1-2 M0), перенесших регионарную лимфодиссекцию, проводящееся в России
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 121 от 14.03.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-4031 (Пэгинтерферон альфа-2b, Пегинтрон, Силатрон®)
Города
Бердск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
14.
Название протокола
Открытое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата Ауриксим у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной В-клеточной, CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности или фолликулярной лимфомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 42 от 31.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "БиоИнтегратор"
Наименование ЛП
Ауриксим®
Города
Барнаул, Дзержинск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
I
15.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование монотерапии ниволумабом или комбинации ниволумаба с ипилимумабом в сравнении с монотерапией ипилимумабом у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение. III фаза
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 17.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 515 от 13.08.2013
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-936558 (ниволумаб - человеческое моноклональное антитело к рецептору ПСК-1)
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое по схеме лечения многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности двух различных схем лечения Висмодегибом у пациентов с множественными базальноклеточными карциномами
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
19.07.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 452 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Висмодегиб (GDC-0449)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
17.
Название протокола
Исследование NEMO (NRAS меланома и MEK ингибитор): рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению эффективности препарата MEK162 и дакарбазина в двух терапевтических группах пациентов с распространенной нерезектабельной или метастатической меланомой c с мутацией в гене NRAS
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2013 - 01.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 389 от 21.06.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
MEK162
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, направленное на сравнительную оценку монотерапии вемурафенибом и комбинированной терапии вемурафенибом и препаратом GDC-0973, проводимой пациентам с неоперабельной местнораспространенной или метастатической меланомой с мутацией гена BRAF V600, которые ранее не проходили лечения по поводу данного заболевания
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 277 от 29.04.2013
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO5185426 + RO5514041 (Вемурафениб + Кобиметиниб, Зелбораф + Котеллик)
Города
Барнаул, Москва, Омск, Пятигорск
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Открытое, расширенное (продленное) исследование терапии вемурафенибом пациентов с положительными на мутацию BRAFv600 злокачественными опухолями, ранее включенных в предшествующий протокол по изучению вемурафениба
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 241 от 08.04.2013
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO5185426 (Вемурафениб)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
IV
20.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III применения вемурафениба (RO5185426) в качестве адъювантной терапии у пациентов после хирургического удаления меланомы кожи с BRAF-мутацией и высоким риском рецидива
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2012 - 10.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 537 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве
Наименование ЛП
RO5185426 (Вемурафениб)
Города
Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Открытое, несравнительное, многоцентровое исследование II фазы по оценке безопасности препарата Висмодегиб (GDC 0449) у пациентов с местно-распространенной или метастатической базальноклеточной карциномой (БКК)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 925 от 27.04.2012
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Висмодегиб (GDC-0449)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
22.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование фазы III применения Ипилимумаба в дозировках 3 мг/кг и 10 мг/кг у пациентов с неоперабельной и метастатической меланомой, ранее получавших и не получавших лечения
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.03.2012 - 17.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 804 от 22.03.2012
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП
BMS-734016/MDX010 (Ипилимумаб)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Мультицентровое исследование PF-04856884 (cvx-060), селективного ингибитора ангиопоэтина-2 (ANG-2) в комбинации с AG-013736 (Акситиниб) у пациентов с метастатической почечно-клеточной карциномой после проведенной ранее терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2012 - 18.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 710 от 13.02.2012
Организация, проводящая КИ
Корпорация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США)
Наименование ЛП
PF-04856884 (CVX-060) + AG-013736 (Акситиниб)
Города
Москва, Обнинск, Уфа
Фаза КИ
II
24.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению препарата ARQ 197 в комбинации с эрлотинибом в сравнении с комбинацией плацебо с эрлотинибом у ранее получавших лечение пациентов с локально прогрессирующим или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (NSCLC)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2011 - 31.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 162 от 08.04.2011
Организация, проводящая КИ
Дайичи Санкио Девелопмент ЛТД (Daiichi Sankyo Development Limited), Соединенное Королевство
Наименование ЛП
ARQ 197 (тивантиниб)
Города
Ижевск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы сравнения GSK118436 с химиотерапией дакарбазином у пациентов, не получавших терапию по поводу распространенной (III стадия) или метастатической (IV стадия) меланомы, характеризующейся положительным статусом по мутациям BRAF V600E/K
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 126 от 24.03.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед», Великобритания
Наименование ЛП
GSK2118436
Города
Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование сравнения GSK1120212 с химиотерапией у пациентов распространенной или метастатической меланомой, характеризующейся положительным статусом по мутациям BRAF V600E/K
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 119 от 18.03.2011
Организация, проводящая КИ
«Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП
GSK1120212
Города
Казань, Магнитогорск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Челябинск
Фаза КИ
III