Протокол В1131004
Название протокола
Мультицентровое исследование PF-04856884 (cvx-060), селективного ингибитора ангиопоэтина-2 (ANG-2) в комбинации с AG-013736 (Акситиниб) у пациентов с метастатической почечно-клеточной карциномой после проведенной ранее терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2012 - 18.01.2014
Номер и дата РКИ
710 13.02.2012
Организация, проводящая КИ
Корпорация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США)
Наименование ЛП
PF-04856884 (CVX-060) + AG-013736 (Акситиниб)
Лекарственная форма и дозировка
PF-04856884 (CVX-060) 20 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для в/в введения во флаконах по 5 мл ; AG-013736 (Акситиниб) таблетки 1 мг, 5 мг
Города
Москва, Обнинск, Уфа
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
подтвердить, что комбинация PF-04856884 и AG-013736 является безопасной и переносимой в дозах, планируемых к использованию во второй части исследования, документально подтвердить клиническую активность комбинации PF-04856884 и AG-013736 или монотерапии AG-013736, оцениваемую по критерию PFS, у взрослых пациентов с ранее пролеченным mRCC.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4