GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
СПб ГБУЗ "Городская поликлиника № 112"
Наименование полное Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская поликлиника № 112"
Город Санкт-Петербург
Адрес 195427, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Байкова, д. 25, к. 1, лит. А
Номер аккредитации 622
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Текущих КИ 20
Проведенных КИ 2
Текущие
1.
Протокол GP40261-Р4-03-02
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование удовлетворенности разными шприц-ручками с препаратом GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у больных сахарным диабетом
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 14.08.2024 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ № 330 от 14.08.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP40261 (Инсулин лизпро)
Города Воронеж, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
2.
Протокол GP40261-Р4-03-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование оценки удовлетворенности препаратом GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 200 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) по сравнению с GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у больных сахарным диабетом
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.08.2024 - 22.04.2026
Номер и дата РКИ № 305 от 01.08.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Инсулин лизпро (GP40261)
Города Воронеж, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IV
3.
Протокол 23ГЛ01
Название протокола Открытое многоцентровое проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинированного препарата Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид (ООО Гелеспон, Россия), таблетки для приготовления раствора для полоскания, 3 мг+1 мг , в сравнении с референтным препаратом Граммидин® Нео (АО ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия), таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг , при лечении взрослых пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки.
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 25.07.2024 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ № 298 от 25.07.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Гелеспон»
Наименование ЛП Грамидин-солютаб (Грамицидин С + цетилпиридиния хлорид)
Города Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол XC243-02-01-2023
Название протокола Двойное слепое многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата ХС243 у пациентов с обострением хронического цистита
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 29.02.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 72 от 29.02.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП ХС243
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
5.
Протокол PHI- ПЛНВ-III
Название протокола Многоцентровое, простое слепое (для эндоскописта), рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Плевоскол, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, с активным контролем, в качестве средства очищения кишечника при подготовке к колоноскопии.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 27.02.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 63 от 27.02.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Гелеспон»
Наименование ЛП Плевоскол (Макрогол + Натрия сульфат + Калия хлорид + Натрия хлорид + Аскорбиновая кислота )
Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Протокол 01-PCV-16-05/23
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование I/II фазы для определения безопасности, переносимости и иммуногенности PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций в сравнении с вакциной Превенар® 13 у добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 06.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 709 от 06.12.2023
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Города Арамиль, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс
Фаза КИ I-II
7.
Протокол GP40321-P4-03-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование сопоставимой иммуногенности препаратов GP40321, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 10.04.2023 - 31.01.2027
Номер и дата РКИ № 200 от 10.04.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP40321 (Инсулин глулизин)
Города Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
8.
Протокол RXA-II-III-Chol-2022
Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.04.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ № 196 от 06.04.2023
Организация, проводящая КИ ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота)
Города Киров, Красноярск, Москва, Пермь, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Ярославль
Фаза КИ II-III
9.
Протокол BCD-178-2/PREFER
Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 703 от 15.12.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-178 (Пертузумаб)
Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол XC221-03-04-2022
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное, многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению клинической эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 474 от 05.08.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП ХС221
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол SL_340
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование легочного распределения и фармакокинетического параметра Ctrough препаратов Тиотропия бромид, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО Гротекс) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.06.2022 - 14.12.2022
Номер и дата РКИ № 374 от 08.06.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"
Наименование ЛП Тиотропия бромид
Города Жуковский, Иваново, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол 21 MRM INH 02
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование по оценке эффективности ингаляционной терапии препаратом МИРАМИСТИН в лечении пациентов с хроническим бронхитом в фазе обострения
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.05.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 363 от 30.05.2022
Организация, проводящая КИ "ООО ИНФАМЕД"
Наименование ЛП МИРАМИСТИН
Города Иваново, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ II
13.
Протокол МОЛ-03-01-2021
Название протокола Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата Молнупиравир, капсулы, 200 мг
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 127 от 24.02.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Молнупиравир
Города Екатеринбург, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
14.
Протокол BCHBT-05-2021
Название протокола Многоцентровое рандомизированное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Бензалкония хлорид + бензокаин + тиротрицин (ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с препаратом Доритрицин®, таблетки для рассасывания (МНН: бензалкония хлорид 1,0 мг + бензокаин 1,5 мг + тиротрицин 0,5 мг) (Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Германия) и плацебо у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе фарингите
Терапевтическая область Общая практика
Дата начала и окончания КИ 09.02.2022 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ № 119 от 09.02.2022
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСВЕННОСТЬЮ "ТИРОФАРМ"
Наименование ЛП Бензалкония хлорид + Бензокаин + Тиротрицин
Города Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Протокол C4671006
Название протокола РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 2/3 С ДВОЙНОЙ ИМИТАЦИЕЙ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.11.2021 - 14.03.2023
Номер и дата РКИ № 738 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП PF-07321332 (, не применимо)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II-III
16.
Протокол SGR-PAL-4-01
Название протокола Проспективное, сравнительное, рандомизированное, двойное-слепое, в двух периодах с перекрестным дизайном плацебо- контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Сегидрин
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 603 от 30.09.2021
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Наименование ЛП Сегидрин®
Города Кострома, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тамбов
Фаза КИ IV
17.
Протокол MK-4482-013
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-4482 для профилактики COVID-19 (лабораторно подтвержденной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, с симптомами) у взрослых, проживающих совместно с лицом, заболевшим COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.08.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 482 от 27.08.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Молнупиравир (MK-4482)
Города Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Протокол ИНГ-03-05-2020
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Ингавирин® капсулы 90 мг у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 273 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
19.
Протокол ХС221-02-01-2020
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ХС221 в дозе 100 мг и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 270 от 01.06.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП ХС221
Города Санкт-Петербург, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ II
20.
Протокол MK-4482-002
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у негоспитализированных взрослых пациентов с COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.10.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 604 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-4482 (Молнупиравир)
Города Воронеж, Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
Завершенные
1.
Протокол GP30341-P4-31
Название протокола Многоцентровое открытое двухэтапное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата GP30341, капсулы 200 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) с участием здоровых добровольцев и амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией 2019 (COVID-19) с высоким риском неблагоприятного исхода
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.03.2022 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 175 от 16.03.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP30341 (Молнупиравир)
Города Воронеж, Калининград, Киров, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ I-II, III
2.
Протокол C4671002
Название протокола Интервенционное двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19, которые имеют низкий риск прогрессирования заболевания до тяжелой формы
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.10.2021 - 14.03.2022
Номер и дата РКИ № 669 от 19.10.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП PF-07321332 (, не применимо)
Города Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III