Текущие
1.
Протокол Debio 4126-102
Название протокола Исследование Ib фазы у пациентов с акромегалией или гормонально активными гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями (GEP-NETs), для оценки фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Debio 4126 — Октреотида с 12-недельным высвобождением
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.04.2022 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ № 210 от 01.04.2022
Организация, проводящая КИ Дебиофарм Интернешнл С.А.
Наименование ЛП Дебио 4126 (Debio 4126, Октреотид)
Города Новосибирск, Томск
Фаза КИ Ib
2.
Протокол AROAPOC3-3001
Название протокола Исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ARO-APOC3 у взрослых пациентов c семейным синдромом хиломикронемии
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 59 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ Эрроухэд Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП ARO-APOC-3 (ADS-005)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
3.
Протокол HR-BLTN-III-NSCLC
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пиротиниба в сравнении с доцетакселом у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМКРЛ), несущим мутацию в экзоне 20 гена HER2, у которых было зарегистрировано прогрессирование во время или после химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2021 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ № 506 от 08.09.2021
Организация, проводящая КИ Цзяньсу Хэнжуй Медисин Ко., Лтд.
Наименование ЛП Пиротиниба малеат (HR-BLTN-Ⅲ-NSCLC)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Протокол TL-895-201
Название протокола Открытое многоцентровое исследование II фазы препарата TL-895 у пациентов с миелофиброзом, у которых наблюдается рецидивирующее/рефрактерное течение заболевания или непереносимость ингибиторов Янус-киназ, или у пациентов с миелофиброзом, которые не подходят для лечения препаратами ингибиторов Янус-киназ
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 16.08.2021 - 25.03.2024
Номер и дата РКИ № 454 от 16.08.2021
Организация, проводящая КИ Телиос Фарма, Инк.
Наименование ЛП TL-895
Города Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
5.
Протокол KRT-232-117
Название протокола Открытое многоцентровое исследование Ib/II фазы для оценки безопасности и эффективности препарата KRT-232 в сочетании с ингибитором тирозинкиназы (ИТК) у пациентов, положительных по филадельфийской хромосоме (Ph+), с рецидивирующим или рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2021 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ № 409 от 02.08.2021
Организация, проводящая КИ «Картос Терапьютикс, Инк.»
Наименование ЛП KRT-232 (AMG232)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
6.
Протокол NS-065/NCNP-01-211
Название протокола Открытое исследование II фазы для оценки безопасности, переносимости и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных и неспособных передвигаться самостоятельно, по сравнению с контрольной группой с естественным течением заболевания
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 22.12.2023
Номер и дата РКИ № 277 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ НС Фарма, Инк.
Наименование ЛП Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
7.
Протокол NS-065/NCNP-01-302
Название протокола Многоцентровое открытое дополнительное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 16.02.2024
Номер и дата РКИ № 276 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ НС Фарма, Инк.
Наименование ЛП Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Города Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
8.
Протокол KRT-232-114
Название протокола Открытое многоцентровое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности KRT-232 или TL-895 для лечения пациентов с миелофиброзом, ранее не получавших ингибиторы Янус-киназ
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2021 - 11.01.2024
Номер и дата РКИ № 222 от 23.04.2021
Организация, проводящая КИ Картос Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП KRT-232 (AMG232); TL-895 (M7583)
Города Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
9.
Протокол VIB0551.P3.S1
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование фазы III с открытым периодом для оценки эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 20.05.2023
Номер и дата РКИ № 177 от 01.04.2021
Организация, проводящая КИ Виела Био Инк.
Наименование ЛП Инебилизумаб (VIB0551, 16С4; 16С4-aFuc)
Города Барнаул, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа
Фаза КИ III
10.
Протокол MS200662_0001
Название протокола Исследование первого применения у человека фазы I/II препаратаTL-895 с увеличением дозы у пациентов с рецидивирующими/рефрактерными В-клеточными лейкозами включая пациентов с рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфолейкозом или рецидивирующей/рефрактерной малой лимфоцитарной лимфомой
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2021 - 04.11.2023
Номер и дата РКИ № 147 от 18.03.2021
Организация, проводящая КИ Телиос Фарма, Инк.
Наименование ЛП TL-895 (M7583)
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I-II
11.
Протокол ALLN-177-302
Название протокола Определение безопасности и эффективности Релоксалиазы (Оксалата Декарбоксилазы) у пациентов с энтерогенной гипероксалурией: рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы (URIROX-2)
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2021 - 28.06.2022
Номер и дата РКИ № 139 от 16.03.2021
Организация, проводящая КИ «Аллена Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП Релоксалиаза (ALLN-177)
Города Пенза, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
12.
Протокол PRN1008-018
Название протокола Исследование III фазы - многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, включающее открытый период, по оценке безопасности и эффективности рилзабрутиниба (PRN1008) для перорального приема у взрослых и подростков с персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопенией (ИТП)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 104 от 25.02.2021
Организация, проводящая КИ Принципиа Биофарма Инк.
Наименование ЛП Рилзабрутиниб (PRN1008)
Города Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
13.
Протокол ISIS 766720-CS5
Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы II для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата IONIS GHR-LRX, антисмыслового ингибитора рецепторов соматотропного гормона, для введения один раз в месяц в качестве монотерапии у пациентов с акромегалией
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 03.02.2021 - 27.03.2023
Номер и дата РКИ № 69 от 03.02.2021
Организация, проводящая КИ «Айонис Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП ISIS 766720
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тверь, Томск
Фаза КИ II
14.
Протокол NGAM-12
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проспективное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Панзига для первичной профилактики инфекций у пациентов с хроническим лимфолейкозом (исследование PRO-SID)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.06.2020 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 254 от 19.06.2020
Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х
Наименование ЛП Панзига (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ III
15.
Протокол D-US-60010-001
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы инъекций липосомального иринотекана в комбинации с оксалиплатином и 5-фторурацилом/лейковорином в сравнении с наб-паклитакселом в комбинации с гемцитабином у пациентов, ранее не получавших химиотерапию по поводу метастатической аденокарциномы поджелудочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2020 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 175 от 22.04.2020
Организация, проводящая КИ Ипсен Биосайенс, Инк.
Наименование ЛП Липосомальный иринотекан для инъекций, MM-398 (Иринотекан, Онивайд®)
Города Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
16.
Протокол NS-065/NCNP-01-301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 23.01.2020 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ № 23 от 23.01.2020
Организация, проводящая КИ НС Фарма, Инк.
Наименование ЛП Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Города Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
17.
Протокол ISIS 766720-CS3
Название протокола Открытое продленное исследование препарата IONIS GHR-LRX антисмыслового ингибитора рецепторов соматотропного гормона, который вводится подкожно один раз в месяц пациентам с акромегалией, получающим лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия (SRL)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 21.06.2019 - 15.04.2024
Номер и дата РКИ № 327 от 21.06.2019
Организация, проводящая КИ «Айонис Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП ISIS 766720
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ II
18.
Протокол PTC124-GD-041-DMD
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (с последующим открытым периодом) исследование III фазы, для определения эффективности и безопасности аталурена у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна и выявленной нонсенс-мутацией
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 26.09.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 506 от 26.09.2017
Организация, проводящая КИ ПТС Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП Аталурен (PTC124, Трансларна™)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III