GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол ISIS 304801-CS17
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II-III фазы, предусматривающее дополнительный открытый этап, направленное на изучение препарата ISIS 304801 для подкожного применения у пациентов с семейной парциальной липодистрофией
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 18.12.2015 - 01.09.2020
Номер и дата РКИ 766 18.12.2015
Организация, проводящая КИ Айонис Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП ISIS 304801
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 200 мг/мл
Города
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности препарата ISIS 304801 по сравнению с плацебо в отношении изменения уровня триглицеридов (ТГ) натощак в процентах от исходного уровня через 3 месяца применения у пациентов с парциальной липодистрофией.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 10
Где проводится исследование