Протокол ISIS 304801-CS17
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II-III фазы, предусматривающее дополнительный открытый этап, направленное на изучение препарата ISIS 304801 для подкожного применения у пациентов с семейной парциальной липодистрофией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
18.12.2015 - 01.09.2020
Номер и дата РКИ
766 18.12.2015
Организация, проводящая КИ
Айонис Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
ISIS 304801
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 200 мг/мл
Города
—
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности препарата ISIS 304801 по сравнению с плацебо в отношении изменения уровня триглицеридов (ТГ) натощак в процентах от исходного уровня через 3 месяца применения у пациентов с парциальной липодистрофией.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
10
Где проводится исследование
—