GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол AMR 01-02-0001
Название протокола Международное многоцентровое открытое исследование по оценке потенциальной терапевтической пользы перевода пациентов с терапии ЭПК + ДГК на лечение AMR101
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 02.04.2015 - 30.11.2016
Номер и дата РКИ 157 02.04.2015
Организация, проводящая КИ Амарин Фарма Инк.
Наименование ЛП AMR101 (этил икозапент, ВАСЦЕПА®)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 1 г
Города Барнаул, Кировск, Томск
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучить влияние перевода пациентов с лечения препаратом Омакор® (комбинация эйкозапентаеновой кислоты [ЭПК] и докозагексаеновой кислоты [ДГК]) в дозе 4 г в сутки на лечение препаратом AMR101 в дозе 4 г в сутки на уровень триглицеридов у пациентов с гипертриглицеридемией ≥500 мг/дл и ≤1000 мг/дл (≥5,65 ммоль/л и ≤11,3 ммоль/л), выявленной на скрининге или установленной по данным медицинской документации.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Чумакова Г.А
2
Регион Ленинградская область
Город Кировск
Исследователи Елтищева В.В
3
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Лихоманов К.С