Сафина Асия Ильдусовна
Город
Казань
Медицинские учреждения
ГАУЗ "ГДБ № 1"ГОУ ДПО КГМА Росздрава
Специальность
Педиатрия, Врач-педиатр
Должность
Врач-консультант. Зав.кафедрой педиатрии и неонатологии Казанской государственной медицинской академии, Врач-педиатр, Заведующая кафедрой, Профессор, Д.м.н., Заведующий кафедрой педиатрии и неонатологии
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
8
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) у детей с коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
10.01.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 1 от 10.01.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ФЕРОН"
Наименование ЛП
Виферон (Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b)
Города
Казань
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Бэби-Хиб [Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b], лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, с участием детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.12.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 698 от 10.12.2020
Организация, проводящая КИ
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП
Бэби-Хиб (Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Энгельс
Фаза КИ
II-III
3.
Название протокола
Многоцентровое неконтролируемое открытое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата BAY 81-8973 у детей с тяжёлой гемофилией А
Терапевтическая область
Гематология, Педиатрия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
27.10.2014 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 589 от 27.10.2014
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Bay 81-8973 (Октоког альфа)
Города
Волгоград, Казань, Киров, Челябинск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое неконтролируемое проспективное когортное исследование безопасности дабигатрана этексилата при вторичной профилактике венозной тромбоэмболии у детей в возрасте от 0 до <18 лет.
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2014 - 16.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 545 от 01.10.2014
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата Элькар® (левокарнитин), раствор для приема внутрь 300 мг/мл, применяемого в комплексной терапии у детей 3-6 месяцев с недостаточным неврологическим и психомоторным развитием вследствие перинатального гипоксического поражения ЦНС в восстановительном периоде.
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
23.06.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 339 от 23.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Элькар® (Левокарнитин)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем для установления, что эффективность препарата дабигатрана этексилат не ниже, чем лечение стандартной терапией при венозной тромбоэмболии у детей от рождения до 18 лет: исследование DIVERSITY
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 16.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 175 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
IIb
4.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки эффективности и безопасности непадутанта для перорального приема при лечении кишечных колик у грудных детей
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 321 от 19.08.2011
Организация, проводящая КИ
(Спонсор КИ) «Менарини Ричерке С.п.А.»
Наименование ЛП
Непадутант
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
5.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, 18-месячное исследование для оценки безопасности и переносимости валсартана при длительном применении у детей от 6 до 17 лет с артериальной гипертензией при наличии или отсутствии хронической болезни почек
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 270 от 20.07.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
VAL489 (Валсартан, Диован)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIIb