Протокол РЛ_002/11
Название протокола
№ РЛ_№002/11 Исследование эффективности и безопасности препарата Реаферон-ЕС-Липинт в терапии инфекционного мононуклеоза
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.10.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
451 22.10.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вектор-Медика"
Наименование ЛП
Реаферон-ЕС-Липинт® (интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500 000 МЕ
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Вектор-Медика", 630099, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 17а, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
оценить клинико-лабораторную эффективность, безопасность и переносимость препарата "Реаферон-ЕС-Липинт" при инфекционном мононуклеозе, вызванном вирусом Эпштейн-Барр у детей
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1