Протокол RDPh_11_26
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Метформин, таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (ОАО БЗМП, Беларусь) и Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция для Никомед ГмбХ, Австрия) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
334 20.06.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП
Метформин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг
Города
Всеволожск, Казань, Москва
Страна разработчика
Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
установление безопасности и эффективности препарата
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3