Протокол P-110881-01
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование, проводимое в 2 параллельных группах с целью определения эффективности и безопасности крема с 1% содержанием озеноксацина, применяемого два раза в день на протяжении пяти дней в сравнении с плацебо при лечении пациентов с импетиго
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
22.07.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
412 22.07.2014
Организация, проводящая КИ
Феррер Интернасьональ, СА
Наименование ЛП
Озеноксацин
Лекарственная форма и дозировка
крем 1% (туба 10 г)
Города
Екатеринбург, Казань, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
Испания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
определение эффективности и безопасности крема с 1% содержанием озеноксацина у пациентов с импетиго
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6