Протокол с22345272-01
Название протокола
№0107-0277 № 0107-0277 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с двумя периодами терапии для оценки относительной биодоступности новой пероральной лекарственной формы мелоксикама, Мовалис®, капсулы 15 мг, по сравнению с Мовалис®, таблетки 15 мг, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев мужского и женского пола.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.08.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
432 23.08.2018
Организация, проводящая КИ
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ»
Наименование ЛП
Мелоксикам (Мовалис®)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 15 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить относительную биодоступность препарата Мовалис®, капсулы 15 мг, по сравнению с Мовалис®, таблетки 15 мг.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1