Протокол PHI-MIR-INH
Название протокола
Простое слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости однократных и многократных ингаляций препарата Мирамистин® раствор 0.005% и 0.01% для ингаляций (ООО Инфамед, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Другое, Пульмонология, Общая практика, Лечебное дело, Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ
26.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
337 26.06.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Инфамед»
Наименование ЛП
Мирамистин®
Лекарственная форма и дозировка
раствор для ингаляций, 0,005%, 0,01%
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности и переносимости однократных и многократных ингаляций препарата Мирамистин у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1