Феърфилд
[ ]
Протокол SAN-ISO-001
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Изостим, таблетки, 500 мг, производства компании Сантоника, Литва, и Гроприносин® таблетки, 500 мг, производства компании Гедеон Рихтер, Венгрия, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема после еды.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 78 20.02.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО «Сантоника»
Наименование ЛП Изостим (Инозин пранобекс)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 500 мг
Города Москва
Страна разработчика Литва
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Изостим и Гроприносин®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 54
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родюкова И.С