Протокол SAN-ISO-001
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Изостим, таблетки, 500 мг, производства компании Сантоника, Литва, и Гроприносин® таблетки, 500 мг, производства компании Гедеон Рихтер, Венгрия, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема после еды.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
78 20.02.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Сантоника»
Наименование ЛП
Изостим (Инозин пранобекс)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 500 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Литва
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Изостим и Гроприносин®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
54
Где проводится исследование
1