GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2018/EEU_FNST
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Финастерид (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) и Проскар® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (5 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2019 - 01.10.2021
Номер и дата РКИ 579 04.10.2019
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Финастерид (Финаст)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Города Москва
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Финастерид и Проскар®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родюкова И.С