Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2018/EEU_FNST
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Финастерид (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) и Проскар® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (5 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2019 - 01.10.2021
Номер и дата РКИ
579 04.10.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Финастерид (Финаст)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Финастерид и Проскар®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1