Протокол БУСП-04-04-2023
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Веспирейт, таблетки с пролонгированным высвобождением (АО Валента Фарм, Россия) и Арлеверт, таблетки (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся функциональным головокружением
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
18 24.01.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Веспирейт (Буспирон)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг
Города
Киров, Москва, Смоленск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Изучение эффективности и безопасности применения препарата Веспирейт, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг (АО «Валента Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Арлеверт, таблетки, 40 мг + 20 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся функциональным головокружением.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
240
Где проводится исследование