GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 17RUS-SDF08
Название протокола Одноцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной биоэквивалентности и фармакокинетики препаратов Силденафил 100 мг, пленки диспергируемые в полости рта, (АО ИБСА Биохимический Институт, Швейцария) и Виагра® 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Пфайзер Инк., США), после однократного приема внутрь натощак у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 411 13.08.2018
Наименование ЛП Скопабен (Силденафил)
Лекарственная форма и дозировка пленки, диспергируемые в полости рта, 100 мг
Города Москва
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной биоэквивалентности и фармакокинетики лекарственных препаратов Силденафил и Виагра® после однократного приема внутрь натощак у здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родюкова И.С