GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
ООО "Клиника Луч"
Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "Клиника Луч"
Город Санкт-Петербург
Адрес 197110, г. Санкт-Петербург, Петровская коса, д. 1, литер Р, корпус 1, пом. 35-Н, офис 1
Номер аккредитации 1828
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Онкология
Текущих КИ 7
Проведенных КИ 0
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол G1T28-208
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом (PRESERVE-2).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2021 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 480 от 26.08.2021
Организация, проводящая КИ Джи1 Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП Трилациклиб (G1T28)
Города Балашиха, Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Протокол 213831
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для сравнения эффективности и безопасности нирапариба и плацебо у участников с HER2-негативным раком молочной железы с мутацией BRCA или трижды негативным раком молочной железы с молекулярной болезнью на основании наличия циркулирующей опухолевой ДНК после радикальной терапии (ZEST).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 408 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Нирапариб (GSK3985771, Зеюла)
Города Архангельск, Казань, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
3.
Протокол D8534C00001
Название протокола SERENA-6: Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения стратегии перехода на препарат AZD9833 (пероральный антагонист эстрогеновых рецепторов следующего поколения) с ингибитором CDK4/6 (палбоциклибом или абемациклибом) либо продолжения терапии ингибитором ароматазы (летрозолом или анастрозолом) с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы с выявляемой мутацией ESR1 и без прогрессирования заболевания во время первой линии терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6. Исследование ранней смены терапии под контролем цоДНК
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 316 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD9833
Города Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Подольск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Уфа
Фаза КИ III
4.
Протокол D967UC00001
Название протокола Исследование III фазы трастузумаба дерукстекана (T-DXd) с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы (DESTINY-Breast09)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 160 от 25.03.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Города Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол ACT16432
Название протокола Открытое мультикогортное исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности тусамитамаба равтансина (препарата SAR408701) у пациентов c CEACAM5 позитивными распространенными солидными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2021 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ № 17 от 19.01.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR408701
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
6.
Протокол D3614C00001
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела в качестве первой линии терапии пациентов с гистологически подтвержденным местнораспространенным (неоперабельным) или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 273 от 28.05.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол OBI-822-011
Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке адаглоксада симоленина (OBI-822)/OBI-821 (вакцины на основе антигена Globo H) при проведении адъювантной терапии пациентам с трижды негативным раком молочной железы на ранней стадии, у которых отмечается экспрессия Globo H и имеется высокий риск развития рецидива (кодовое обозначение исследования: GLORIA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2019 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ № 159 от 03.04.2019
Организация, проводящая КИ ОБИ Фарма Инкорпорейтед
Наименование ЛП Адаглоксад симоленин (OBI-822)/OBI-821
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные