Протокол LKPV-BE-25
Название протокола
Открытое, рандомизированное, параллельное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC18801 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
23.12.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
586 23.12.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC18801
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить сравнительную фармакокинетику и подтвердить биоэквивалентность препарата JTBC18801 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) референтному препарату при однократном приеме у здоровых добровольцев после еды
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
110
Где проводится исследование
—