Протокол NCBC02801-61
Название протокола
Открытое рандомизированное адаптивное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата NCBC02801, 61 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
37 30.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
NCBC02801
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 61 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Подтвердить биоэквивалентность исследуемого препарата NCBC02801, капсулы, 61 мг (производитель АО «Биохимик», Россия), референтному препарату
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
—